Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Mycoplasma Pnemoniae ouro coloidal
Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Mycoplasma Pnemoniae ouro coloidal
Informações de produção
| Número do modelo | MP-IgM | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Mycoplasma Pnemoniae ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste do saco de papel alumínio, coloque-o sobre uma mesa plana e marque corretamente a amostra. |
| 2 | Adicione 10 uL de amostra de soro ou plasma ou 20 uL de sangue total ao orifício de amostra e, em seguida, pingue 100 uL (cerca de 2 a 3 gotas) de diluente de amostra no orifício de amostra e comece a cronometrar. |
| 3 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit destina-se à detecção qualitativa in vitro do conteúdo de anticorpos IgM contra Mycoplasma Pneumoniae em humanos.amostra de soro/plasma/sangue total e é usada para diagnóstico auxiliar de infecção por Mycoplasma pneumoniae.O kit fornece apenas o resultado do teste de anticorpo IgM para Mycoplasma Pneumoniae, e o resultado obtido deverá seranalisados em combinação com outras informações clínicas. Este kit é para profissionais de saúde.
Resumo
O Mycoplasma Pneumoniae é muito comum. É transmitido por secreções orais e nasais, através do ar, induzindo epidemias esporádicas ou de pequena escala. A infecção por Mycoplasma Pneumoniae tem um período de incubação de 14 a 21 dias, geralmenteProgride lentamente, com cerca de 1/3 a 1/2 sendo assintomático e só podendo ser detectado por fluoroscopia de raios X. A infecção geralmente se manifesta como faringite, traqueobronquite, pneumonia, miringite etc., sendo a pneumonia a principal causa.o mais grave. O método de teste sorológico para Mycoplasma pneumoniae em combinação com teste de imunofluorescência (IF), ELISA, teste de aglutinação sanguínea indireta e teste de aglutinação passiva tem importância diagnóstica para IgM precoce.aumento de anticorpos ou anticorpo IgG na fase de recuperação.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:99,16% (IC95% 95,39% ~ 99,85%)Taxa de coincidência negativa: 100% (IC95% 98,03% ~ 99,77%) Taxa total de conformidade: 99,628% (IC95% 98,2% ~ 99,942%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 118 | 0 | 118 | |
| Negativo | 1 | 191 | 192 | |
| Total | 119 | 191 | 310 | |
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