Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra Mycoplasma pneumoniae em ouro coloidal: fábrica e fabricantes

Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra Mycoplasma pneumoniae em ouro coloidal

Descrição resumida:

Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra Mycoplasma pneumoniae

Ouro coloidal

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra Mycoplasma pneumoniae em ouro coloidal

Informações sobre a produção

Número do modelo	MP-IgM	Embalagem	25 testes/kit, 30 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra Mycoplasma pneumoniae em ouro coloidal	Classificação de instrumentos	Classe I
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Retire o dispositivo de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e identifique a amostra corretamente.
2	Adicione 10 µL de amostra de soro ou plasma ou 20 µL de sangue total ao orifício de amostragem e, em seguida, goteje 100 µL (cerca de 2 a 3 gotas) de diluente de amostra no orifício de amostragem e inicie a cronometragem.
3	O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos.

Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.

Uso pretendido

Este kit destina-se à detecção qualitativa in vitro do conteúdo de anticorpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae em humanos.A amostra de soro/plasma/sangue total é utilizada para auxiliar no diagnóstico da infecção por Mycoplasma pneumoniae.O kit fornece apenas o resultado do teste de anticorpos IgM para Mycoplasma pneumoniae, e o resultado obtido deve seranalisado em conjunto com outras informações clínicas. Este kit destina-se a profissionais de saúde.

Resumo

A Mycoplasma pneumoniae é muito comum. Ela se dissemina por meio de secreções orais e nasais, através do ar, podendo causar epidemias esporádicas ou de pequena escala. A infecção por Mycoplasma pneumoniae tem um período de incubação de 14 a 21 dias, sendo a maioria dos casos de pneumonia adquirida na comunidade.A doença progride lentamente, com cerca de 1/3 a 1/2 dos casos sendo assintomáticos e só podendo ser detectada por fluoroscopia. A infecção geralmente se manifesta como faringite, traqueobronquite, pneumonia, miringite, etc., sendo a pneumonia a mais comum.o mais grave. O método de teste sorológico para Mycoplasma pneumoniae, em combinação com o teste de imunofluorescência (IF), ELISA, teste de aglutinação indireta em sangue e teste de aglutinação passiva, tem importância diagnóstica para IgM precoce.Aumento de anticorpos ou anticorpos IgG na fase de recuperação.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• Preço direto da fábrica

• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.

Leitura de resultados

O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:

Resultado do teste do mago	Resultado do teste de reagentes de referência			Taxa de coincidência positiva:99,16% (IC 95% 95,39% ~ 99,85%)Taxa de coincidência negativa: 100% (IC 95% 98,03% ~ 99,77%) Taxa de conformidade total: 99,628% (IC 95% 98,2% ~ 99,942%)
Resultado do teste do mago	Positivo	Negativo	Total
Positivo	118	0	118
Negativo	1	191	192
Total	119	191	310