Kit de diagnóstico para antígeno de adenovírus respiratórios com ouro coloidal
Kit de diagnóstico para antígeno de adenovírus respiratórios
Ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | AV | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para antígeno de adenovírus respiratórios | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Utilize um tubo de coleta para a amostra, homogeneização e diluição para uso posterior. Utilize uma tira reagente para coletar aproximadamente 30 mg de fezes, coloque-a no tubo de coleta contendo a solução diluidora, feche bem a tampa e agite vigorosamente para uso posterior. |
| 2 | Em caso de fezes finas em pacientes com diarreia, utilize uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra gota a gota no tubo de coleta. Agite bem a amostra e o diluente para uso posterior. |
| 3 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma marcação cuidadosa. |
| 4 | Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída, adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra diluída sem bolhas, gota a gota, no poço do dispositivo de teste, verticalmente e lentamente, e inicie a contagem do tempo. |
| 5 | A interpretação dos resultados leva de 10 a 15 minutos, sendo que após esse período o resultado da detecção torna-se inválido (consulte os resultados detalhados na seção de interpretação de resultados). |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro do antígeno do adenovírus (AV) que pode estar presente nas fezes humanas.amostra, adequada para diagnóstico auxiliar de infecção por adenovírus em pacientes com diarreia infantil. Este kit apenasFornece resultados de testes de antígeno de adenovírus, e os resultados obtidos devem ser usados em conjunto com outros dados clínicos.Informação para análise. Deve ser utilizada apenas por profissionais de saúde.
Resumo
Os adenovírus possuem 51 sorotipos no total, que podem ser divididos em 6 espécies (AF) de acordo com características imunológicas e bioquímicas. Os adenovírus (AV) podem infectar o trato respiratório, o trato intestinal, os olhos, a bexiga e o fígado, causando disseminação epidêmica. A maioria dos adenovírus é detectada nas fezes de pacientes com gastroenterite de 3 a 5 dias após o início da doença e de 3 a 13 dias após o aparecimento dos sintomas. Pessoas com imunidade normal geralmente produzem anticorpos após a infecção por adenovírus e se curam espontaneamente, mas para pacientes ou crianças com imunidade suprimida, a infecção por adenovírus pode ser fatal.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54% (IC 95% 94,83% ~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,31% ~ 100%)Taxa de conformidade total: 99,28% (IC 95% 97,40% ~ 99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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