Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para C Pneumoniae ouro coloidal
Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para C. pneumoniae
Ouro coloidal
Informações de produção
| Número do modelo | MP-IgM | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para C Pneumoniae ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste do saco de papel alumínio, coloque-o sobre uma mesa plana e marque corretamente a amostra. |
| 2 | Adicione 10 uL de amostra de soro ou plasma ou 20 uL de sangue total ao orifício de amostra e, em seguida, pingar 100 uL (cerca de 2-3 gotas) de diluente de amostra no orifício de amostra e começar a cronometrar. |
| 3 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra Chlamydia pneumoniae em amostras de soro/plasma/sangue total humano e é utilizado para diagnóstico auxiliar de infecção por Chlamydia pneumoniae. Este kit fornece apenas resultados de testes de anticorpos IgM contra Chlamydia pneumoniae, e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Este kit destina-se a profissionais de saúde.
Resumo
O gênero Chlamydia inclui quatro espécies: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis pode causar tracoma e infecções do trato geniturinário, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia psittaci podem causar diversas infecções respiratórias, enquanto Chlamydia pecorum não causa infecção em humanos. Chlamydia pneumoniae é mais comumente observada em infecções respiratórias humanas do que Chlamydia psittaci, mas as pessoas não perceberam que era um importante patógeno de infecções do trato respiratório até o final da década de 1980. De acordo com um levantamento soroepidemiológico, a infecção por Chlamydia pneumoniae em humanos é mundial e positivamente correlacionada com a densidade populacional.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:99,39% (IC95% 96,61% ~ 99,89%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC95% 97,63% ~ 100%) Taxa total de conformidade: 99,69% (IC95% 98,26% ~ 99,94%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 162 | 0 | 162 | |
| Negativo | 1 | 158 | 159 | |
| Total | 163 | 158 | 321 | |
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