Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra C. pneumoniae em ouro coloidal
Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra C. pneumoniae
Ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | MP-IgM | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra C. pneumoniae em ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e identifique a amostra corretamente. |
| 2 | Adicione 10 µL de amostra de soro ou plasma ou 20 µL de sangue total ao orifício de amostragem e, em seguida, Pingue 100 µL (cerca de 2 a 3 gotas) do diluente da amostra no orifício de amostragem e inicie a cronometragem. |
| 3 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra Chlamydia pneumoniae em amostras de soro/plasma/sangue total humano e é utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção por Chlamydia pneumoniae. Este kit fornece apenas resultados de anticorpos IgM contra Chlamydia pneumoniae, e os resultados obtidos devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Este kit destina-se a profissionais de saúde.
Resumo
O gênero Chlamydia inclui quatro espécies: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae e Chlamydia pecorum. A Chlamydia trachomatis pode causar tracoma e infecções do sistema geniturinário, a Chlamydia pneumoniae e a Chlamydia psittaci podem causar diversas infecções respiratórias, enquanto a Chlamydia pecorum não causa infecção em humanos. A Chlamydia pneumoniae é mais comumente encontrada em infecções respiratórias humanas do que a Chlamydia psittaci, mas seu importante papel como patógeno causador de infecções do trato respiratório só foi reconhecido no final da década de 1980. De acordo com estudos soroepidemiológicos, a infecção por Chlamydia pneumoniae em seres humanos é mundial e está positivamente correlacionada com a densidade populacional.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:99,39% (IC 95% 96,61% ~ 99,89%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,63% ~ 100%) Taxa de conformidade total: 99,69% (IC 95% 98,26% ~ 99,94%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 162 | 0 | 162 | |
| Negativo | 1 | 158 | 159 | |
| Total | 163 | 158 | 321 | |
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