Kit de diagnóstico para teste de gravidez com gonadotrofina coriônica humana ouro coloidal
Kit de diagnóstico para gonadoteopina coriônica humana (ouro coloidal)
Informações de produção
| Número do modelo | HCG | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de diagnóstico para gonadoteopina coriônica humana (ouro coloidal) | Classificação do instrumento | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, operação fácil | Certificado | CE/ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro Coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Remova o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o em uma bancada horizontal e faça um bom trabalho na marcação |
| 2 | Use uma pipeta descartável para pipetar amostra de soro/urina, descarte as primeiras duas gotas de soro/urina, adicione 3 gotas (aproximadamente 100μL) de amostra de soro/urina sem bolhas gota a gota no poço do dispositivo de teste verticalmente e lentamente e comece a contar o tempo. |
| 3 | Interprete o resultado dentro de 10-15 minutos e o resultado da detecção será inválido após 15 minutos (veja o resultado no Diagrama 2). |
Pretendo usar
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de gonadotrofina coriônica humana (HCG) em amostra de soro, o que é adequado para diagnóstico auxiliar do primeiro trimestre de gravidez. Este kit fornece apenas resultados de testes de gonadotrofina coriônica humana e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Este kit é para profissionais de saúde.
Resumo
Este kit é aplicável à detecção qualitativa de gonadotrofina coriônica humana (HCG) em urina humana e amostra de soro, o que é adequado para diagnóstico auxiliar do primeiro trimestre de gravidez. Mulheres maduras têm embrião devido à implantação de óvulo fertilizado na cavidade uterina, células sinciciotrofoblásticas na placenta produzem grande quantidade de gonadotrofina coriônica humana (HCG) durante o desenvolvimento do embrião no feto, que pode ser excretada na urina através da circulação sanguínea de mulheres grávidas. O nível de HCG no soro e na urina pode aumentar rapidamente durante 1 a 2,5 semanas de gravidez, atingir o pico às 8 semanas de gravidez, reduzir para um nível intermediário a partir dos 4 meses de gravidez e manter esse nível até o final da gravidez.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto da fábrica
• Não precisa de máquina extra para leitura de resultados
Leitura de resultados
O teste de reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultados WIZ | Resultado do teste do reagente de referência | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Taxa de coincidência positiva: 99,4% (IC 95% 96,69% ~ 99,89%)
Taxa de coincidência negativa: 100%（95%CI97,40%~100%）
Taxa de coincidência total:99,68%（95%CI98,20%~99,40%）
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