Kit de diagnóstico para teste de gravidez de Gonadotrofina Coriônica Humana Ouro Coloidal
Kit de Diagnóstico para Gonadoteopina Coriônica Humana (Ouro Coloidal)
Informações de produção
| Número do modelo | HCG | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de Diagnóstico para Gonadoteopina Coriônica Humana (Ouro Coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma boa marcação |
| 2 | Use uma pipeta descartável para pipetar a amostra de soro/urina, descarte as duas primeiras gotas de soro/urina, adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra de soro/urina sem bolhas gota a gota ao poço do dispositivo de teste verticalmente e lentamente, e comece a contar o tempo. |
| 3 | Interprete o resultado dentro de 10 a 15 minutos, e o resultado da detecção será inválido após 15 minutos (veja o resultado no Diagrama 2). |
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de gonadotrofina coriônica humana (HCG) em amostras de soro, sendo adequado para diagnóstico auxiliar no início do trimestre gestacional. Este kit fornece apenas os resultados do teste de gonadotrofina coriônica humana, e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Este kit destina-se a profissionais de saúde.
Resumo
Este kit é aplicável à detecção qualitativa de gonadotrofina coriônica humana (HCG) em amostras de urina e soro humano, sendo adequado para diagnóstico auxiliar no início da gravidez. Mulheres maduras têm embriões devido à implantação do óvulo fertilizado na cavidade uterina. As células sinciciotrofoblásticas da placenta produzem grandes quantidades de gonadotrofina coriônica humana (HCG) durante o desenvolvimento do embrião em feto, que pode ser excretada na urina através da circulação sanguínea da gestante. Os níveis de HCG no soro e na urina podem aumentar rapidamente durante 1 a 2,5 semanas de gestação, atingir o pico na 8ª semana de gestação, reduzir para um nível intermediário a partir do 4º mês de gestação e manter esse nível até o final da gestação.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultados do WIZ | Resultado do teste do reagente de referência | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Taxa de coincidência positiva: 99,4% (IC 95% 96,69% ~ 99,89%)
Taxa de coincidência negativa: 100% (IC95% 97,40% ~ 100%)
Taxa de coincidência total: 99,68% (IC 95% 98,20% ~ 99,40%)
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