Kit de diagnóstico para o teste coloidal de gestão de gonadotrofina coriônica humana ouro coloidal
Kit de diagnóstico para gonadopina coriônica humana (ouro coloidal)
Informações de produção
| Número do modelo | Hcg | Embalagem | 25 testes/ kit, 30kits/ ctn |
| Nome | Kit de diagnóstico para gonadopina coriônica humana (ouro coloidal) | Classificação do instrumento | Classe I. |
| Características | Alta sensibilidade, fácil opção | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Vida de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Avaliável |
Procedimento de teste
| 1 | Remova o dispositivo de teste da bolsa de alumínio, deite -o em uma bancada horizontal e faça um bom trabalho em marcação |
| 2 | Use a pipeta descartável na amostra de soro/urina de pipeta, descarte as duas primeiras gotas de soro/urina, adicione 3 gotas (aproximadamente 100μl) de amostra de soro/urina sem bolhas, sem gota a poço do dispositivo de teste verticalmente e lentamente e comece a contar o tempo. |
| 3 | Interprete o resultado em 10 a 15 minutos e o resultado da detecção é inválido após 15 minutos (consulte o resultado no diagrama 2). |
Pretendendo o uso
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de gonadotropina coriônica humana (HCG) na amostra sérica, adequada para o diagnóstico auxiliar do trimestre precoce da gravidez. Este kit fornece apenas os resultados dos testes de gonadotrofina coriônica humana e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Este kit é para profissionais de saúde.
Resumo
Este kit é aplicável à detecção qualitativa de gonadotropina coriônica humana (HCG) na urina humana e na amostra sérica, adequada para o diagnóstico auxiliar do trimestre precoce da gravidez. Mulheres maduras têm embrião devido à implantação de ovos fertilizados na cavidade uterina, as células sincitiotrofoblastos na placenta produzem grande quantidade de gonadotrofina coriônica humana (HCG) durante o desenvolvimento do embrião em feto, que pode ser excretado na urina através da circulação sanguínea de mulheres grávidas. O nível de HCG no soro e na urina pode subir rapidamente durante 1 ～ 2,5 semanas de gravidez, atingir o pico em 8 semanas de gravidez, reduzir para o nível intermediário de 4 meses de gravidez e manter esse nível até o final da gravidez.
Recurso:
• Alta sensível
• LEITURA DE RESULTADO EM 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto de fábrica
• Não precisa de máquina extra para leitura de resultados
Leitura de resultado
O teste de reagente do Wiz Biotech será comparado com o reagente de controle:
| Resultados do Wiz | Resultado do teste de reagente de referência | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Taxa de coincidência positiva: 99,4%（95%IC 96,69%~ 99,89%)
Taxa de coincidência negativa: 100%（95%CI97,40%~ 100%）
Taxa total de coincidência: 99,68%（95%CI98,20%~ 99,40%）
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