Kit de diagnóstico para anticorpo Helicobacter Pylori
Kit de Diagnóstico para Anticorpo Helicobacter Pylori (Ouro Coloidal)
Informações de produção
Número do modelo | HP-Ab | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de diagnóstico para anticorpo Helicobacter Pylori (ouro coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe III |
Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça um bom trabalho na marcação da amostra. |
2 | Em caso deamostra de soro e plasma, adicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas do diluente da amostra gota a gota. Em caso deamostra de sangue total, adicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra gota a gota. |
3 | Interprete o resultado dentro de 10 a 15 minutos, e o resultado da detecção será inválido após 15 minutos (veja os resultados detalhados na interpretação dos resultados). |
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra H. pylori (HP) em amostras de sangue total, soro ou plasma humano, sendo adequado para diagnóstico auxiliar de infecção por HP. Este kit fornece apenas resultados de testes de anticorpos contra H. pylori (HP), e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Este kit destina-se a profissionais de saúde.

Resumo
A infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) está intimamente associada à gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico e linfoma relacionado à mucosa gástrica, e a taxa de infecção por H. pylori em pacientes com gastrite crônica, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico é de cerca de 90%. A OMS classificou a H. pylori como carcinógeno de Classe I e a identificou como fator de risco para câncer gástrico. A detecção de H. pylori é uma abordagem importante para o diagnóstico da infecção por H. pylori.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados


Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultados do WIZ | Resultado do teste do reagente de referência | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 184 | 0 | 184 |
Negativo | 2 | 145 | 147 |
Total | 186 | 145 | 331 |
Taxa de coincidência positiva: 98,92% (IC 95% 96,16% ~ 99,70%)
Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC95% 97,42% ~ 100,00%)
Taxa de coincidência total: 99,44% (IC 95% 97,82% ~ 99,83%)
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