USO PRETENDIDO

O Kit de Diagnóstico para Antígeno Prostático Específico Livre (ensaio imunocromatográfico por fluorescência) é um ensaio imunocromatográfico por fluorescência para a detecção quantitativa do Antígeno Prostático Específico Livre (fPSA) em soro ou plasma humano. A razão fPSA/tPSA pode ser utilizada no diagnóstico diferencial entre câncer de próstata e hiperplasia prostática benigna. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde.

RESUMO

O antígeno prostático específico livre (PSA livre) é um antígeno específico da próstata liberado na corrente sanguínea em sua forma livre e secretado pelas células epiteliais da próstata. O PSA (Antígeno Prostático Específico) é sintetizado e secretado pelas células epiteliais da próstata no sêmen e é um dos principais componentes do plasma seminal. Contém 237 resíduos de aminoácidos e seu peso molecular é de aproximadamente 34 kDa. Possui atividade de serina protease, característica de glicoproteína de cadeia única, e participa do processo de liquefação do sêmen. O PSA no sangue é a soma do PSA livre e do PSA total. Com base em níveis plasmáticos de 4 ng/mL como valor crítico, a sensibilidade do PSA no câncer de próstata nos estágios I a IV é de 63%, 71%, 81% e 88%, respectivamente.