Kit de diagnóstico para subunidade β livre da gonadotrofina coriônica humana
Kit de Diagnóstico para Gonadoteopina Coriônica Humana (Ouro Coloidal)
Número do modelo | HCG | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de diagnóstico para subunidade β livre da gonadotrofina coriônica humana | Classificação de instrumentos | Classe I |
Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | ensaio imunocromatográfico de fluorescência | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Abra a embalagem de papel alumínio contendo o reagente e retire o dispositivo de teste. Insira-o horizontalmente no slot do imunoanalisador. |
2 | Na página inicial da interface de operação do analisador imunológico, clique em “Padrão” para entrar na interface de teste. |
3 | Clique em “QC Scan” para escanear o código QR no lado interno do kit; insira os parâmetros relacionados ao kit no instrumento e selecione o tipo de amostra. |
4 | Verifique a consistência de “Nome do produto”, “Número do lote” etc. na interface de teste com as informações do marcador do kit |
5 | Após a confirmação da consistência das informações, retire os diluentes da amostra, adicione 20 µL de amostra de soro e misture bem. |
6 | Adicione 80 µL da solução misturada acima no orifício de amostra do dispositivo de teste. |
7 | Após a adição completa da amostra, clique em “Tempo” e o tempo restante do teste será exibido automaticamente na interface. |
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro deSubunidade β da gonadotrofina coriônica humana (F-βHCG)em amostra de soro humano, adequada para avaliação auxiliar do risco de mulheres terem filhos com trissomia 21 (síndrome de Down) nos primeiros 3 meses de gestação. Este kit fornece apenas os resultados do teste de subunidade β livre da gonadotrofina coriônica humana, e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.

Resumo
F-βHCGÉ uma glicoproteína composta pelas subunidades α e β, responsável por cerca de 1% a 8% da quantidade total de HCG no sangue materno. A proteína é secretada pelo trofoblasto da placenta e é muito sensível a anormalidades cromossômicas. O F-βHCG é o indicador sorológico mais comumente utilizado para o diagnóstico clínico da Síndrome de Down. Nos primeiros 3 meses de gestação (8 a 14 semanas), mulheres com risco aumentado de ter um filho com Síndrome de Down também podem ser identificadas pelo uso combinado de F-βHCG, proteína plasmática A associada à gravidez (PAPP-A) e ultrassonografia de translucência nucal (TN).
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica

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