Kit de diagnóstico para calprotectina CAL Fábrica e fabricantes de ouro coloidal

Kit de diagnóstico para teste rápido de calprotectina CAL

breve descrição:

Kit de diagnóstico para calprotectina

Tempo de teste:10-15 minutos

Tempo válido:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Kit de diagnóstico para calprotectina

Ouro coloidal

Informações de produção

Número do modelo	CAL	Embalagem	25 testes/kit, 30kits/CTN
Nome	Kit de diagnóstico para calprotectina	Classificação de instrumentos	Classe I
Características	Alta sensibilidade, fácil operação	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Retire a vareta de amostragem, insira-a na amostra de fezes e, em seguida, recoloque-a, rosqueie bem e agite bem. Repita a operação 3 vezes. Ou, usando a vareta de amostragem, colha cerca de 50 mg de amostra de fezes e coloque-a em um tubo de amostra de fezes contendo a diluição da amostra, rosqueando bem.
2	Use uma pipeta descartável para coletar uma amostra de fezes mais fina do paciente com diarreia, depois adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) ao tubo de coleta de fezes, agite bem e reserve.
3	Retire o cartão de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre a mesa niveladora e marque-o.
4	Remova a tampa do tubo de amostra e descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída, adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) da amostra diluída sem bolhas verticalmente e lentamente no poço de amostra do cartão com o dispensador fornecido e comece a cronometrar.
5	O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos e será inválido após 15 minutos.

Uso pretendido

O Kit Diagnóstico para Calprotectina (cal) é um ensaio imunocromatográfico com ouro coloidal para a determinação semiquantitativa de cal em fezes humanas, que possui importante valor diagnóstico acessório para doença inflamatória intestinal. Este teste é um reagente de triagem. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se apenas ao uso de profissionais de saúde. No entanto, este teste é usado para diagnóstico in vitro (IVD), não sendo necessários instrumentos adicionais.

Resumo

Cal é um heterodímero composto por MRP 8 e MRP 14. Existe no citoplasma dos neutrófilos e é expresso nas membranas das células mononucleares. Cal é uma proteína de fase aguda, com uma fase bem estável por cerca de uma semana nas fezes humanas, sendo considerado um marcador de doença inflamatória intestinal. O kit é um teste semiqualitativo visual simples que detecta Cal nas fezes humanas, com alta sensibilidade de detecção e forte especificidade. O teste, baseado no princípio da reação sanduíche de anticorpos duplos de alta especificidade e na técnica de análise imunocromatográfica com ouro, pode fornecer um resultado em 15 minutos.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• leitura do resultado em 15 minutos

• Fácil operação

• Preço direto de fábrica

• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados

Leitura de resultados

O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:

Resultado do teste do wiz	Resultado do teste de reagentes de referência			Taxa de coincidência positiva: 99,03% (IC95% 94,70% ~ 99,83%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC95% 97,99% ~ 100%) Taxa total de conformidade: 99,68% (IC95% 98,2% ~ 99,94%)
Resultado do teste do wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Total	123	187	310