Kit de diagnóstico paraproteína C reativa hipersensível

(ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Apenas para uso em diagnóstico in vitro

Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver algum desvio das instruções nesta bula.

USO PRETENDIDO

O kit de diagnóstico para proteína C reativa hipersensível (ensaio imunocromatográfico de fluorescência) é um ensaio imunocromatográfico de fluorescência para a detecção quantitativa de proteína C reativa (PCR) em soro humano/plasma/sangue total. É um indicador inespecífico de inflamação. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se apenas ao uso por profissionais de saúde.

RESUMO

A proteína C reativa é uma proteína de fase aguda produzida pela estimulação de linfocinas do fígado e das células epiteliais. Existe no soro humano, líquido cefalorraquidiano, líquido pleural e abdominal, etc., e faz parte do mecanismo imunológico inespecífico. 6-8h após a ocorrência da infecção bacteriana, a PCR começou a aumentar, 24-48h atingiu o pico, e o valor de pico pode atingir centenas de vezes o normal. Após a eliminação da infecção, a PCR caiu drasticamente e voltou ao normal em uma semana. No entanto, a PCR não aumenta significativamente no caso de infecção viral, o que fornece uma base para a identificação de tipos de doenças infecciosas precoces e é uma ferramenta para identificar infecções virais ou bacterianas.

PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com anticorpo anti-CRP na região de teste e anticorpo IgG de cabra anti-coelho na região de controle. A almofada da etiqueta é revestida antecipadamente com anticorpo anti-CRP marcado com fluorescência e IgG de coelho. Ao testar uma amostra positiva, o antígeno CRP na amostra combina-se com o anticorpo anti-CRP marcado com fluorescência e forma uma mistura imunológica. Sob a ação da imunocromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente, quando o complexo passa pela região teste, combinado com o anticorpo anti-revestimento CRP, forma um novo complexo. O nível de PCR está positivamente correlacionado com o sinal de fluorescência, e a concentração de PCR na amostra pode ser detectada por ensaio de imunoensaio de fluorescência.

REAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS

Componentes do pacote 25T：

Cartão de teste embalado individualmente em papel alumínio com dessecante 25T

Diluentes de amostra 25T

Folheto informativo 1

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS

Recipiente de coleta de amostras, temporizador

COLETA E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS

1. As amostras testadas podem ser soro, plasma anticoagulante heparinizado ou plasma anticoagulante EDTA.
2. De acordo com técnicas padrão, colete amostra. A amostra de soro ou plasma pode ser mantida refrigerada a 2-8°C por 7 dias e criopreservada abaixo de -15°C por 6 meses. A amostra de sangue total pode ser mantida refrigerada entre 2-8°C por 3 dias
3. Todas as amostras evitam ciclos de congelamento e descongelamento.