Kit de diagnóstico paraproteína C-reativa hipersensível

(ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Somente para uso diagnóstico in vitro

Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida em caso de divergências em relação às instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO

O Kit de Diagnóstico para Proteína C-reativa Hipersensível (ensaio imunocromatográfico de fluorescência) é um ensaio imunocromatográfico de fluorescência para a detecção quantitativa da proteína C-reativa (PCR) em soro/plasma/sangue total humano. É um indicador inespecífico de inflamação. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se apenas ao uso por profissionais de saúde.

RESUMO

A proteína C-reativa é uma proteína de fase aguda produzida pela estimulação de linfocinas no fígado e nas células epiteliais. Ela está presente no soro humano, líquido cefalorraquidiano, líquido pleural e abdominal, etc., e faz parte de um mecanismo imunológico inespecífico. 6 a 8 horas após a ocorrência da infecção bacteriana, a PCR começou a aumentar, atingindo o pico em 24 a 48 horas, podendo atingir valores centenas de vezes superiores ao normal. Após a eliminação da infecção, a PCR caiu drasticamente e retornou ao normal em uma semana. No entanto, a PCR não aumenta significativamente em casos de infecção viral, o que fornece uma base para a identificação precoce de tipos de doenças infecciosas e é uma ferramenta para a identificação de infecções virais ou bacterianas.

PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com anticorpo anti-CRP na região de teste e anticorpo anti-IgG de coelho de cabra na região de controle. As almofadas de marcação são revestidas previamente com anticorpo anti-CRP e IgG de coelho marcados com fluorescência. Ao testar uma amostra positiva, o antígeno de PCR na amostra combina-se com o anticorpo anti-CRP marcado com fluorescência, formando uma mistura imune. Sob a ação da imunocromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente e, ao passar pela região de teste, combina-se com o anticorpo anti-CRP, formando um novo complexo. O nível de PCR está positivamente correlacionado com o sinal de fluorescência, e a concentração de PCR na amostra pode ser detectada por imunoensaio de fluorescência.

REAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS

Componentes do pacote 25T：

Cartão de teste embalado individualmente em folha de alumínio com dessecante 25T

Diluentes de amostra 25T

Inserção da embalagem 1

MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS

Recipiente de coleta de amostra, temporizador

COLETA E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS

1. As amostras testadas podem ser soro, plasma anticoagulante com heparina ou plasma anticoagulante com EDTA.
2. Coletar a amostra de acordo com as técnicas padrão. A amostra de soro ou plasma pode ser mantida refrigerada de 2 a 8°C por 7 dias e criopreservada abaixo de -15°C por 6 meses. A amostra de sangue total pode ser mantida refrigerada de 2 a 8°C por 3 dias.
3. Todas as amostras evitam ciclos de congelamento e descongelamento.