Kit de diagnóstico para Antígeno para Rotavírus Látex
Kit de diagnóstico para antígeno de rotavírus (látex)
Ouro coloidal
Informações de produção
| Número do modelo | RV | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN | 
| Nome | Kit de diagnóstico para antígeno de rotavírus (látex) | Classificação de instrumentos | Classe I | 
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 | 
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos | 
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível | 
Procedimento de teste
| 1 |   Utilize tubos de coleta de amostras para coleta, mistura completa e diluição para uso posterior. Utilize um bastão de prova parapegue 30 mg de fezes, coloque-as em tubos de coleta de amostra carregados com diluente de amostra, rosqueie bem a tampa eagite bem para uso posterior.   |  
| 2 |   Em caso de fezes finas de pacientes com diarreia, use uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aprox.100μL) de amostra gota a gota nos tubos de coleta de amostra e agite bem a amostra e o diluente da amostra para posteriorusar.   |  
| 3 |   Retire o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma boa marcação.   |  
| 4 |   Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída, adicione 3 gotas (aproximadamente 100μL) da amostra diluída sem bolhas gota a gotapara o poço do dispositivo de teste verticalmente e lentamente, e comece a contar o tempo   |  
| 5 |   Interprete o resultado em 10-15 minutos e o resultado da detecção será inválido após 15 minutos (consulte os resultados detalhados eminterpretação dos resultados).   |  
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa de rotavírus da espécie A que pode estar presente em amostras de fezes humanas, sendo adequado para diagnóstico auxiliar de rotavírus da espécie A em pacientes com diarreia infantil. Este kit fornece apenas a espécie A.Os resultados dos testes de antígeno do rotavírus e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Devem ser utilizados apenas por profissionais de saúde.
 		     			Resumo
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
 		     			
 		     			Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54% (IC95% 94,83% ~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC95% 97,31% ~ 100%)Taxa total de conformidade:  99,28% (IC95% 97,40% ~ 99,80%)  |  ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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