Kit de diagnóstico por atacado para antígeno de ouro coloidal norovírus
Kit de Diagnóstico para Antígeno para Norovírus
Ouro coloidal
Informações de produção
Número do modelo | Rorovírus | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de Diagnóstico para Antígeno para Norovírus (Ouro Coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe I |
Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Use o tubo de amostragem para coletar a amostra, misturá-la bem e diluí-la para uso posterior. Use o bastão de teste para coletar 30 mg de fezes, colocá-las no tubo de amostragem com diluente, rosquear bem a tampa e agitar bem para uso posterior. |
2 | Em caso de fezes finas de pacientes com diarreia, use uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra gota a gota ao tubo de amostragem e agite bem a amostra e o diluente da amostra para uso posterior. |
3 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma boa marcação. |
4 | Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída, adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra diluída sem bolhas gota a gota no poço do dispositivo de teste, verticalmente e lentamente, e comece a contar o tempo. |
5 | Interprete o resultado dentro de 10 a 15 minutos, e o resultado da detecção será inválido após 15 minutos (veja os resultados detalhados na interpretação dos resultados). |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de antígeno de norovírus (GI) e antígeno de norovírus (GII) em humanosamostra de fezes, sendo adequado para diagnóstico auxiliar de infecção por norovírus em casos com diarreia. Este kit apenasfornece resultados de testes de antígeno de norovírus GI e antígeno de norovírus GII, e os resultados obtidos devem ser usados emcombinação com outras informações clínicas para análise. Deve ser usado somente por profissionais de saúde.

Resumo
O norovírus, também conhecido como vírus semelhante ao Norwalk, pertence à família Caliciviridae. É transmitido principalmente porágua contaminada, alimentos, contato ou aerossol formado por contaminantes. Foi reconhecido como patógeno primárioque causa diarreia viral e gastroenterite em adultos.Os norovírus podem ser divididos em 5 genomas (GI, GII, GIII, GIV e GV), GI e GII são os dois genomas principaisque causam gastroenterite aguda em seres humanos, o GIV também pode infectar seres humanos, mas é dificilmente detectável.Este produto é para detecção de antígeno GI e antígeno GII para norovírus.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados


Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54% (IC95% 94,83% ~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC95% 97,31% ~ 100%)Taxa total de conformidade: 99,28% (IC95% 97,40% ~ 99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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