Kit de diagnóstico para antígeno do vírus sincicial respiratório com ouro coloidal
Kit de diagnóstico para antígeno do vírus sincicial respiratório
Ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | RSV-AG | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para antígeno do vírus sincicial respiratório Ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e identifique a amostra corretamente. |
| 2 | Adicione 10 µL de amostra de soro ou plasma ou 20 µL de sangue total ao orifício de amostragem e, em seguida, Pingue 100 µL (cerca de 2 a 3 gotas) do diluente da amostra no orifício de amostragem e inicie a cronometragem. |
| 3 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este reagente é utilizado para a detecção qualitativa in vitro do antígeno do vírus sincicial respiratório (VSR) em amostras de swab orofaríngeo e nasofaríngeo humanos, sendo adequado para o diagnóstico auxiliar da infecção pelo VSR. Este kit fornece apenas o resultado da detecção do antígeno do VSR, e os resultados obtidos devem ser utilizados em conjunto com outras informações clínicas para análise. Seu uso deve ser restrito a profissionais de saúde.
Resumo
O vírus sincicial respiratório (VSR) é um vírus de RNA pertencente ao gênero Pneumovirus, família Pneumovirinae. Sua transmissão ocorre principalmente por gotículas respiratórias, e o contato direto de dedos contaminados pelo VSR com a mucosa nasal e ocular também é uma importante via de transmissão. O VSR é uma das causas da pneumonia. Durante o período de incubação, o VSR causa febre, coriza, tosse e, às vezes, falta de ar. A infecção pelo VSR pode ocorrer em pessoas de todas as idades, sendo que idosos e pessoas com problemas pulmonares, cardíacos ou imunológicos são mais suscetíveis à infecção.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:74,03% (IC 95% 67,19% ~ 79,87%)Taxa de coincidência negativa: 99,22%(IC 95% 97,73% ~ 99,73%)Taxa de conformidade total:99,29% (IC 95% 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:74,03% (IC 95% 67,19% ~ 79,87%)Taxa de coincidência negativa: 99,22%(IC 95% 97,73% ~ 99,73%)Taxa de conformidade total:99,29% (IC 95% 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
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