Kit de diagnóstico para Antígeno para Vírus Sincicial Respiratório Ouro Coloidal
Kit de diagnóstico para Antígeno do Vírus Sincicial Respiratório
Ouro coloidal
Informações de produção
| Número do modelo | RSV-AG | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de diagnóstico para Antígeno do Vírus Sincicial Respiratório Ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o dispositivo de teste do saco de papel alumínio, coloque-o sobre uma mesa plana e marque corretamente a amostra. |
| 2 | Adicione 10 uL de amostra de soro ou plasma ou 20 uL de sangue total ao orifício de amostra e, em seguida, pingar 100 uL (cerca de 2-3 gotas) de diluente de amostra no orifício de amostra e começar a cronometrar. |
| 3 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este reagente é utilizado para a detecção qualitativa in vitro do antígeno do vírus sincicial respiratório (VSR) em amostras de swab orofaríngeo e nasofaríngeo humano, sendo adequado para diagnóstico auxiliar de infecção pelo vírus sincicial respiratório. Este kit fornece apenas o resultado da detecção do antígeno do vírus sincicial respiratório, e os resultados obtidos devem ser utilizados em combinação com outras informações clínicas para análise. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.
Resumo
O vírus sincicial respiratório é um vírus de RNA pertencente ao gênero Pneumovirus, família Pneumovirinae. Sua transmissão ocorre principalmente por gotículas, sendo o contato direto de dedos contaminados com o vírus sincicial respiratório com a mucosa nasal e ocular uma importante via de transmissão. O vírus sincicial respiratório é uma causa de pneumonia. Durante o período de incubação, o vírus sincicial respiratório causa febre, coriza, tosse e, às vezes, respiração ofegante. A infecção pelo vírus sincicial respiratório pode ocorrer em populações de qualquer faixa etária, sendo que idosos e pessoas com problemas pulmonares, cardíacos ou imunológicos têm maior probabilidade de serem infectados.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:74,03% (IC95% 67,19% ~ 79,87%)Taxa de coincidência negativa: 99,22%(IC95%97,73%~99,73%)Taxa total de conformidade:99,29% (IC95% 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:74,03% (IC95% 67,19% ~ 79,87%)Taxa de coincidência negativa: 99,22%(IC95%97,73%~99,73%)Taxa total de conformidade:99,29% (IC95% 88,52% ~ 93,22%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 134 | 3 | 137 | |
| Negativo | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
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