Kit de diagnóstico para subtipo de anticorpo para Helicobacter Pylori
Informações de produção
| Número do modelo | HP-ab-s | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Subtipo de anticorpo para Helicobacter Pylori | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ensaio imunocromatográfico de fluorescência | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Resumo
Helicobacter pylori é uma bactéria gram-negativa, e a forma espiralada lhe dá o nome de helicobacterpylori. Helicobacter pylori vive em diferentes áreas do estômago e do duodeno, o que levará à inflamação crônica leve da mucosa gástrica, úlceras gástricas e duodenais e câncer gástrico. A Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer identificou a infecção por HP como carcinógeno de Classe I em 1994, e o HP cancerígeno contém principalmente duas citotoxinas: uma é a proteína CagA associada à citotoxina, a outra é a citotoxina vacuolar (VacA). O HP pode ser dividido em dois tipos com base na expressão de CagA e VacA: o tipo I é a cepa toxigênica (com expressão de CagA e VacA ou qualquer um deles), que é altamente patogênica e fácil de causar doenças gástricas; o tipo II é o HP atoxigênico (sem expressão de CagA e VacA), que é menos tóxico e normalmente não apresenta sintomas clínicos após a infecção.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• precisa de máquina para leitura de resultados
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos Urease, CagA e VacA contra Helicobacter pylori em amostras de sangue total, soro ou plasma humano, sendo adequado para diagnóstico auxiliar de infecção por HP, bem como para identificação do tipo de Helicobacter pylori em pacientes infectados. Este kit fornece apenas resultados de testes de anticorpos Urease, CagA e VacA contra Helicobacter pylori, e os resultados obtidos devem ser utilizados em combinação com outras informações clínicas para análise. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.
Procedimento de teste
| 1 | I-1: Uso de analisador imunológico portátil |
| 2 | Abra a embalagem de papel alumínio do reagente e retire o dispositivo de teste. |
| 3 | Insira horizontalmente o dispositivo de teste no slot do imunoanalisador. |
| 4 | Na página inicial da interface de operação do analisador imunológico, clique em “Padrão” para entrar na interface de teste. |
| 5 | Clique em "QC Scan" para escanear o código QR na parte interna do kit; insira os parâmetros relacionados ao kit no instrumento e selecione o tipo de amostra. Observação: Cada número de lote do kit deve ser escaneado uma vez. Se o número do lote tiver sido escaneado, pule esta etapa. |
| 6 | Verifique a consistência do “Nome do produto”, “Número do lote” etc. na interface de teste com as informações no rótulo do kit. |
| 7 | Comece a adicionar amostra em caso de informações consistentes:Etapa 1: pipete lentamente 80 μL de amostra de soro/plasma/sangue total de uma só vez e preste atenção para não pipetar bolhas; Etapa 2: pipetar a amostra para o diluente da amostra e misturar bem a amostra com o diluente da amostra; Etapa 3: pipetar 80 µL da solução bem misturada no poço do dispositivo de teste e prestar atenção para que não haja bolhas na pipeta. durante a amostragem |
| 8 | Após a adição completa da amostra, clique em “Tempo” e o tempo restante do teste será exibido automaticamente na interface. |
| 9 | O analisador imunológico concluirá automaticamente o teste e a análise quando chegar a hora do teste. |
| 10 | Após a conclusão do teste pelo analisador imunológico, o resultado do teste será exibido na interface de teste ou poderá ser visualizado em “Histórico” na página inicial da interface de operação. |
Exposição
