Kit de Diagnóstico para Anticorpo P24 Anticorpo Antivírus Humano HIV Ouro Coloidal
Kit de Diagnóstico para Anticorpo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (Ouro Coloidal)
Informações de produção
Número do modelo | HIV | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de Diagnóstico para Anticorpo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (Ouro Coloidal) | Classificação de instrumentos | Classe III |
Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Retire o dispositivo de teste do saco de papel alumínio, coloque-o sobre uma mesa plana e marque corretamente a amostra. |
2 | Para amostras de soro e plasma, pegue 2 gotas e adicione-as ao poço enriquecido; no entanto, se a amostra for de sangue total, pegue 2 gotas e adicione-as ao poço enriquecido e adicione 1 gota de diluente de amostra. |
3 | O resultado deve ser lido em 15 a 20 minutos. O resultado do teste será inválido após 20 minutos. |
Uso pretendido
Este kit é adequado para a detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) (1/2) em amostras de soro/plasma/sangue total humano, como auxiliar no diagnóstico de infecção por anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) (1/2). Este kit fornece apenas os resultados do teste de anticorpos contra o HIV e os resultados obtidos devem ser analisados em conjunto com outras informações clínicas. Destina-se ao uso exclusivo de profissionais médicos.

Resumo
AIDS, abreviação de Síndrome da Imunodeficiência Adquirida, é uma doença infecciosa crônica e fatal causada pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), transmitido principalmente por meio de relações sexuais e compartilhamento de seringas, bem como pela transmissão vertical e sanguínea. O HIV é um retrovírus que ataca e destrói gradualmente o sistema imunológico humano, causando uma diminuição da função imunológica e tornando o corpo mais suscetível à infecção e, eventualmente, à morte. O teste de anticorpos anti-HIV é importante para a prevenção da transmissão do HIV e o tratamento da infecção.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados


Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultados do WIZ | Resultado do teste do reagente de referência | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 83 | 2 | 85 |
Negativo | 1 | 454 | 455 |
Total | 84 | 456 | 540 |
Taxa de coincidência positiva: 98,81% (IC 95% 93,56% ~ 99,79%)
Taxa de coincidência negativa: 99,56% (IC95% 98,42% ~ 99,88%)
Taxa de coincidência total: 99,44% (IC 95% 98,38% ~ 99,81%)
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