Kit de diagnóstico para anticorpo para Treponema Pallidum Ouro Coloidal
Kit de diagnóstico para anticorpos contra Treponema pallidum ouro coloidal
Informações de produção
| Número do modelo | TP-AB | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
| Nome | Kit de diagnóstico para anticorpos contra Treponema pallidum ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Retire o reagente da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada plana e faça um bom trabalho na marcação da amostra |
| 2 | Para amostras de soro e plasma, adicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra gota a gota. Para amostras de sangue total, adicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra gota a gota. |
| 3 | O resultado deve ser interpretado dentro de 15 a 20 minutos, e o resultado da detecção será inválido após 20 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Uso pretendido
Este kit é aplicável à detecção qualitativa in vitro de anticorpos contra o Treponema pallidum em amostras de soro/plasma/sangue total humano e é utilizado para diagnóstico auxiliar de infecção por anticorpos contra o Treponema pallidum. Este kit fornece apenas resultados de detecção de anticorpos contra o Treponema pallidum, e os resultados obtidos devem ser usados em combinação com outras informações clínicas para análise. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.
Resumo
A sífilis é uma doença infecciosa crônica causada pelo Treponema pallidum, que se espalha principalmente por contato sexual direto. A TP também pode ser transmitida para a próxima geração através da placenta, o que leva a natimortos, partos prematuros e bebês com sífilis congênita. Na infecção normal, a TP-IgM pode ser detectada primeiro, desaparecendo com o tratamento eficaz. A TP-IgG pode ser detectada após a ocorrência de IgM, que pode persistir por um período relativamente longo. A detecção de anticorpos anti-TP é de grande importância para a prevenção da transmissão e o tratamento da TP.
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados
Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:99,03% (IC95% 94,70% ~ 99,83%) Taxa de coincidência negativa: 99,34% (IC95% 98,07% ~ 99,77%) Taxa total de conformidade: 99,28% (IC95% 98,16% ~ 99,72%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 102 | 3 | 105 | |
| Negativo | 1 | 450 | 451 | |
| Total | 103 | 453 | 556 | |
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