Kit de diagnóstico（LÁTEX）para Antígeno para Helicobacter Pylori
Somente para uso diagnóstico in vitro
Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida em caso de divergências em relação às instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO
O Kit Diagnóstico (LATEX) para Antígeno de Helicobacter Pylori é adequado para a presença do antígeno de H. Pylori em amostras fecais humanas. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde. Além disso, este teste é utilizado para o diagnóstico clínico de diarreia infantil em pacientes com infecção por HP.

TAMANHO DA EMBALAGEM
1 kit/caixa, 10 kits/caixa, 25 kits/caixa, 50 kits/caixa.

RESUMO
A infecção por H. pylori e gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico e linfoma associado à mucosa gástrica apresentam estreita relação com gastrite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico em pacientes com infecção por H. pylori, com uma taxa de cerca de 90%. A Organização Mundial da Saúde listou o HP como o primeiro tipo de carcinógeno e é claramente um fator de risco para câncer gástrico. A detecção do HP é um importante meio de diagnóstico da infecção por HP.^[1]O kit é um detector qualitativo simples e intuitivo, que detecta a bactéria Helicobacter pylori em excrementos humanos, com alta sensibilidade de detecção e alta especificidade. Os resultados podem ser obtidos em 15 minutos, com base na alta especificidade do princípio da reação sanduíche de anticorpo duplo e na técnica de análise por imunocromatografia em emulsão.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1. Retire a vareta de amostragem, insira-a na amostra de fezes e, em seguida, recoloque-a, rosqueie bem e agite bem. Repita a operação 3 vezes. Ou, usando a vareta de amostragem, colha cerca de 50 mg de amostra de fezes e coloque-a em um tubo de amostra de fezes contendo a diluição da amostra, rosqueando bem.
2. Use uma pipeta descartável para coletar uma amostra de fezes mais fina do paciente com diarreia, depois adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) ao tubo de coleta de fezes, agite bem e reserve.
3. Retire o cartão de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre a mesa nivelada e marque-o.
4. Remova a tampa do tubo de amostra e descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída, adicione 3 gotas (cerca de 100 uL) da amostra diluída sem bolhas verticalmente e lentamente no poço de amostra do cartão com o dispensador fornecido e comece a cronometrar.
5. O resultado deve ser lido dentro de 10 a 15 minutos e será inválido após 15 minutos.