Kit de diagnóstico(LÁTEX）para antígeno para Helicobacter Pylori
Apenas para uso em diagnóstico in vitro
Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver algum desvio das instruções nesta bula.

USO PRETENDIDO
O kit de diagnóstico （LATEX） para antígeno de Helicobacter Pylori é adequado para a presença de antígeno H. Pylori em amostras fecais humanas. Este teste destina-se apenas ao uso por profissionais de saúde. Entretanto, este teste é utilizado para o diagnóstico clínico de diarreia infantil em pacientes com infecção por HP.

TAMANHO DO PACOTE
1 kit/caixa, 10 kits/caixa, 25 kits/caixa, 50 kits/caixa.

RESUMO
Infecção por H.pylori e gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico, linfoma associado à mucosa gástrica tem estreita relação, em gastrite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico em pacientes com taxa de infecção por H.pylori de cerca de 90%. A organização mundial de saúde listou o HP como o primeiro tipo de carcinógeno e é claramente um fator de risco para câncer gástrico. A detecção de HP é o meio importante de diagnóstico da infecção por HP^[1]. O kit é uma detecção qualitativa simples e intuitiva, detectando o Helicobacter pylori em excrementos humanos, que possui alta sensibilidade de detecção e forte especificidade. Os resultados podem ser obtidos em 15 minutos com base na alta especificidade do princípio da reação sanduíche de anticorpo duplo e da técnica de análise por imunocromatografia em emulsão.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1. Retire a vareta de amostragem, insira-a na amostra de fezes, depois coloque a vareta de amostragem de volta, aperte bem e agite bem, repita a ação 3 vezes. Ou, usando a vareta de amostragem, peguei cerca de 50 mg de amostra de fezes e coloquei em um tubo de amostra de fezes contendo a diluição da amostra e apertei bem.
2. Use uma pipeta descartável para coletar amostras de fezes mais finas do paciente com diarréia e, em seguida, adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) ao tubo de amostragem fecal e agite bem, reserve.
3. Retire o cartão de teste do saco plástico, coloque-o sobre a mesa nivelada e marque-o.
4.Retire a tampa do tubo de amostra e descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída, adicione 3 gotas (cerca de 100uL) de amostra sem bolha diluída verticalmente e lentamente no poço de amostra do cartão com o dispette fornecido, comece a cronometrar.
5.O resultado deve ser lido dentro de 10-15 minutos e é inválido após 15 minutos.