Kit de diagnóstico(Ouro coloidal）para sangue oculto nas fezes
Somente para uso em diagnóstico in vitro
Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver qualquer desvio das instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO
O Kit de Diagnóstico (Ouro Coloidal) para Sangue Oculto nas Fezes (SOF) é um ensaio imunocromatográfico com ouro coloidal para a determinação qualitativa de hemoglobina em fezes humanas, atuando como reagente auxiliar no diagnóstico clínico de sangramento gastrointestinal. Este teste é um reagente de triagem. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde. Além disso, este teste é para diagnóstico in vitro (IVD), não sendo necessários instrumentos adicionais.

TAMANHO DA EMBALAGEM

1 kit/caixa, 10 kits/caixa, 25 kits/caixa, 100 kits/caixa

RESUMO

O sangramento leve decorrente de doenças do trato digestivo pode levar à presença de sangue oculto nas fezes (SOF), portanto, a detecção de SOF tem importante valor como auxiliar no diagnóstico de sangramentos gastrointestinais, sendo uma abordagem viável para o rastreamento dessas doenças. O kit consiste em um teste qualitativo visual simples que detecta hemoglobina em fezes humanas, apresentando alta sensibilidade e forte especificidade. O teste é baseado em imunocromatografia e fornece resultados em até 15 minutos.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1. Retire a vareta de coleta, insira-a na amostra de fezes, recoloque a vareta, rosqueie bem e agite vigorosamente. Repita o procedimento 3 vezes. Ou, utilizando a vareta de coleta, retire cerca de 50 mg de amostra de fezes e coloque-a em um tubo contendo a diluição da amostra, rosqueando bem.
2. Utilize uma pipeta descartável para coletar uma amostra de fezes mais fluida do paciente com diarreia, adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) ao tubo de coleta de fezes, agite bem e reserve.
3. Retire o cartão de teste do saco plástico, coloque-o sobre uma superfície plana e marque-o.
4Remova a tampa do tubo de amostra e descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída. Adicione 3 gotas (cerca de 100 µL) da amostra diluída, sem bolhas, verticalmente e lentamente, no poço de amostra do cartão com o dispositivo fornecido. Inicie a cronometragem.

5. Para a tira de teste: retire a tira de teste da embalagem de alumínio, coloque-a sobre uma superfície plana e marque-a. Mergulhe a extremidade com a seta da tira na solução da amostra e inicie a cronometragem.
6. O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos e torna-se inválido após 15 minutos.