Kit de diagnóstico（Ouro coloidal)para calprotectina
Apenas para uso diagnóstico in vitro
Leia este pacote Inserir com cuidado antes de usar e siga estritamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver desvios das instruções nesta inserção do pacote.

Uso pretendido
O kit de diagnóstico para calprotectina (CAL) é um ensaio imunocromatográfico de ouro coloidal para a determinação semiquantitativa do CAL das fezes humanas, que possui um importante valor diagnóstico acessório para a doença inflamatória intestinal. Este teste é um reagente de triagem. Toda amostra positiva deve ser confirmada por outras metodologias. Este teste é destinado apenas ao uso profissional de saúde. Enquanto isso, este teste é usado para IVD, não são necessários instrumentos extras.

RESUMO
Cal é um heterodímero, que é composto por MRP 8 e MRP 14. Existe no citoplasma dos neutrófilos e expresso em membranas celulares mononucleares. Cal é proteínas de fase aguda, possui uma fase bem estável cerca de uma semana em fezes humanas, é determinado como um marcador inflamatório da doença intestinal. O kit é um teste semiqualitativo visual e simples que detecta calibras nas fezes humanas, possui alta sensibilidade à detecção e forte especificidade. O teste baseado em altos anticorpos duplos específicos do princípio da reação do sanduíche e técnicas de análise de ensaio imunocromatográfico imunocromatográfico de ouro, pode dar um resultado em 15 minutos.

Princípio do procedimento
A tira possui MCAB anti-calcateado na região de teste e anticorpo IgG anti-coelho de cabra na região de controle, que é preso à cromatografia da membrana com antecedência. A almofada de lable é revestida por ouro coloidal rotulado anticorpo anti cal McAB e ouro de ouro coloidal com antecedência com antecedência. Ao testar a amostra positiva, o Cal na amostra é cominado com ouro coloidal marcado com anti -cal mcab, e forma o complexo imune, pois é permitido migrar ao longo da faixa de teste, o complexo de conjugados cal é capturado pelo revestimento anti -calcab na membrana e forma O complexo “Anti Cal Coating McAB-Cal-Colloidal Gold rotulado Anti Cal McAB”, uma banda de teste colorida apareceu na região de teste. A intensidade da cor está positivamente correlacionada com o conteúdo CAL. Uma amostra negativa não produz uma banda de teste devido à ausência de complexo cal coloidal de gera de ouro. Independentemente do que o CAL esteja presente na amostra ou não, há uma faixa vermelha aparecer na região de referência e na região de controle de qualidade, que é considerada como padrões corporativos internos de qualidade.

Reagentes e materiais fornecidos
Componentes de pacote 25T：
.Test cartão
.
.Dispecte
.Package inserir

Materiais necessários, mas não fornecidos

Recipiente de coleta de amostra, temporizador

Coleta e armazenamento de amostras
Use um recipiente limpo descartável para coletar amostras de fezes frescas e testado imediatamente. Se não puder ser testado imediatamente, armazenado a 2-8 ° C por 12 horas ou abaixo -15 ° C por 4 meses.

Procedimento de ensaio
1. Passe o bastão de amostragem, inserido na amostra das fezes e, em seguida, coloque o bastão de amostragem, parafuso apertado e agite bem, repita a ação 3 vezes. Ou usando a amostra de amostra de cerca de 50 mg de fezes e coloque em um tubo de amostra de fezes contendo diluição da amostra e parafuso com força.
2. Use a amostragem de pipeta descartável, pegue a amostra de fezes mais finas do paciente com diarréia e adicione 3 gotas (cerca de 100ul) ao tubo de amostragem fecal e agite bem.
3.Par o cartão de teste do sacola, coloque -o na tabela de nível e marque -o.
4.Remove a tampa do tubo de amostra e descarte as duas primeiras gotas de amostra diluída, adicione 3 gotas (cerca de 100ul) sem bolhas de amostra diluída vertical e lentamente no poço de amostra do cartão com disposição fornecida, comece a tempo.
5.O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos e é inválido após 15 minutos.

Resultados do teste e interpretação

Armazenamento e estabilidade
O kit é de 24 meses de vida útil a partir da data da fabricação. Armazene os kits não utilizados a 2-30 ° C. Não abra a bolsa selada até estar pronto para realizar um teste.
Avisos e precauções
1.O kit deve ser selado e protegido contra a umidade¹.
2. Não use amostra que seja colocada muito longa ou gelada repetida e descongelamento para testar
3. As amostrasfícios são excessivas ou a espessura pode fazer com que as amostras diluídas cartão de teste sujo, por favor, centrifugar a amostra diluída e levar o sobrenadante para o teste.
4.MISOPERAÇÃO, amostra excessiva ou pequena pode levar a desvios de resultados.

LIMITAÇÃO
1.Este resultado do teste é apenas para referência clínica, não deve servir como a única base para o diagnóstico e tratamento clínico, o tratamento clínico dos pacientes deve ser uma consideração abrangente combinada com seus sintomas, histórico médico, outro exame de laboratório, resposta ao tratamento, epidemiologia e outros Informação².
2.Este reagente é usado apenas para testes fecais. Pode não obter resultado preciso quando usado para outras amostras, como saliva e urina e etc.