Kit de diagnóstico（Ouro coloidal）para anticorpo contra Helicobacter Pylori
Somente para uso diagnóstico in vitro
Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida em caso de divergências em relação às instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO
O Kit de Diagnóstico (Ouro Coloidal) para Anticorpos contra Helicobacter Pylori é adequado para a detecção qualitativa de anticorpos contra HP em amostras de sangue, soro ou plasma humano. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde. Este reagente é utilizado para auxiliar no diagnóstico de infecção gástrica por Helicobacter pylori.

TAMANHO DA EMBALAGEM
1 kit/caixa, 10 kits/caixa, 25 kits/caixa, 50 kits/caixa.

RESUMO
A infecção por Helicobacter pylori e gastrite crônica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico e linfoma associado à mucosa gástrica apresentam estreita relação com gastrite, úlcera gástrica, úlcera duodenal e câncer gástrico em pacientes com HP, com uma taxa de infecção de cerca de 90%. A Organização Mundial da Saúde listou o HP como o primeiro tipo de carcinógeno e fator de risco específico para câncer gástrico. A detecção do HP é o diagnóstico da infecção por HP.^[1]O kit é um teste semiqualitativo visual simples que detecta HP em amostras de sangue, soro ou plasma humano, com alta sensibilidade de detecção e forte especificidade. Baseado na tecnologia de análise por imunocromatografia com ouro coloidal, este kit permite a detecção qualitativa de anticorpos contra HP em amostras de sangue total, soro ou plasma, com resultados em até 15 minutos.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO
1 Retire o cartão de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre a mesa nivelada e marque-o.
2 Adicionando amostra:
Soro e plasma: adicione 2 gotas de amostras de soro e plasma no orifício de adição de amostra com gotejador de plástico, depois adicione 1 gota de diluente de amostra e comece a cronometrar.
Sangue total: adicione 3 gotas de amostra de sangue total ao orifício da amostra com um conta-gotas de plástico, depois adicione 1 gota de diluente de amostra e comece a cronometrar.
Sangue total da ponta do dedo: adicione 75 µL ou 3 gotas de sangue total da ponta do dedo ao orifício da amostra com um conta-gotas de plástico, depois adicione 1 gota de diluente de amostra e comece a cronometrar.
3. O resultado deve ser lido dentro de 10 a 15 minutos e será inválido após 15 minutos.