Kit de diagnóstico para procalcitonina

(ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Somente para uso em diagnóstico in vitro

Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver qualquer desvio das instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO

O Kit de Diagnóstico para Procalcitonina (ensaio imunocromatográfico por fluorescência) é um ensaio imunocromatográfico por fluorescência para a detecção quantitativa de Procalcitonina (PCT) em soro ou plasma humano, sendo utilizado como auxílio no diagnóstico de infecções bacterianas e sepse. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se exclusivamente ao uso por profissionais de saúde.

RESUMO

A procalcitonina é composta por 116 aminoácidos e seu peso molecular é de 12,7 kDa. A PCT é expressa por células neuroendócrinas e degradada por enzimas em calcitonina (imatura), peptídeo carboxi-terminal e peptídeo amino-terminal. Pessoas saudáveis ​​possuem apenas uma pequena quantidade de PCT no sangue, que pode aumentar significativamente após infecção bacteriana. Quando ocorre sepse, a maioria dos tecidos expressa PCT, portanto, a PCT pode ser usada como um indicador prognóstico de sepse. Para alguns pacientes com infecção inflamatória, a PCT pode ser usada como um indicador para a seleção de antibióticos e avaliação da eficácia do tratamento.

PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com anticorpo anti-PCT na região de teste e anticorpo IgG anti-coelho de cabra na região de controle. A almofada de marcação é previamente revestida com anticorpo anti-PCT e IgG de coelho marcados com fluorescência. Ao testar uma amostra positiva, o antígeno PCT presente na amostra se combina com o anticorpo anti-PCT marcado com fluorescência, formando uma mistura imune. Sob a ação da imunocromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente e, ao passar pela região de teste, combina-se com o anticorpo anti-PCT de revestimento, formando um novo complexo. O nível de PCT está diretamente correlacionado com o sinal de fluorescência, e a concentração de PCT na amostra pode ser detectada por imunoensaio de fluorescência.