Kit de Diagnóstico para Procalcitonina

(ensaio imunocromatográfico de fluorescência)

Somente para uso diagnóstico in vitro

Leia atentamente esta bula antes de usar e siga rigorosamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida em caso de divergências em relação às instruções contidas nesta bula.

USO PRETENDIDO

O Kit Diagnóstico para Procalcitonina (ensaio imunocromatográfico de fluorescência) é um ensaio imunocromatográfico de fluorescência para a detecção quantitativa de Procalcitonina (PCT) em soro ou plasma humano, utilizado para diagnóstico auxiliar de infecção bacteriana e sepse. Todas as amostras positivas devem ser confirmadas por outras metodologias. Este teste destina-se apenas ao uso por profissionais de saúde.

RESUMO

A procalcitonina é composta por 116 aminoácidos e seu peso molecular é de 12,7 KD. A PCT é expressa por células neuroendócrinas e decomposta por enzimas em calcitonina (imatura), peptídeo carboxiterminante e peptídeo aminoterminante. Pessoas saudáveis apresentam apenas uma pequena quantidade de PCT no sangue, que pode aumentar significativamente após uma infecção bacteriana. Quando ocorre sepse no corpo, a maioria dos tecidos pode expressar PCT, portanto, a PCT pode ser usada como um indicador prognóstico de sepse. Para alguns pacientes com infecção inflamatória, a PCT pode ser usada como um indicador para a seleção de antibióticos e avaliação da eficácia.

PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO

A membrana do dispositivo de teste é revestida com anticorpo anti-PCT na região de teste e anticorpo anti-IgG de coelho de cabra na região de controle. As almofadas de marcação são revestidas previamente com anticorpo anti-PCT e IgG de coelho marcados com fluorescência. Ao testar uma amostra positiva, o antígeno PCT na amostra combina-se com o anticorpo anti-PCT marcado com fluorescência, formando uma mistura imune. Sob a ação da imunocromatografia, o complexo flui na direção do papel absorvente e, ao passar pela região de teste, combina-se com o anticorpo anti-PCT, formando um novo complexo. O nível de PCT está positivamente correlacionado com o sinal de fluorescência, e a concentração de PCT na amostra pode ser detectada por imunoensaio de fluorescência.