Kit de diagnóstico de gerenciamento de diabetes
Kit de diagnóstico para insulina
Metodologia: Ensaio imunocromatográfico de fluorescência
Informações de produção
| Número do modelo | Ins | Embalagem | 25 testes/ kit, 30kits/ ctn |
| Nome | Kit de diagnóstico para insulina | Classificação do instrumento | Classe II |
| Características | Alta sensibilidade, fácil opção | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Vida de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ensaio imunocromatográfico de fluorescência | Serviço OEM/ODM | Avaliável |
Superioridade
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Ensaio imunocromatográfico de fluorescência
Uso pretendido
Este kit é adequado para a determinação quantitativa in vitro dos níveis de insulina (INS) em amostras de soro/plasma/sangue inteiro humano para a avaliação da função das células β-iSletos pancreáticos. Este kit fornece apenas os resultados dos testes de insulina (INS) e o resultado obtido deve ser analisado em combinação com outras informações clínicas. O resultado deve ser analisado em combinação com outras informações clínicas.
Recurso:
• Alta sensível
• LEITURA DE RESULTADO EM 15 minutos
• Operação fácil
• alta precisão
Procedimento de teste
| 1 | Antes de usar o reagente, leia a inserção do pacote com cuidado e se familiarize com os procedimentos operacionais. |
| 2 | Selecione Modo de teste padrão do WIZ-A101 Analisador Imune portátil |
| 3 | Abra o pacote de reagente de bolsa de alumínio e retire o dispositivo de teste. |
| 4 | Insira horizontalmente o dispositivo de teste no slot do analisador imunológico. |
| 5 | Na página inicial da interface de operação do Analisador Imune, clique em "padrão" para inserir a interface de teste. |
| 6 | Clique em "QC Scan" para digitalizar o código QR no lado interno do kit; Parâmetros relacionados ao kit de entrada no instrumento e selecione Tipo de amostra. Nota: Cada número de lote do kit deve ser digitalizado por uma vez. Se o número do lote tiver sido digitalizado, pule esta etapa. |
| 7 | Verifique a consistência do "nome do produto", "Número do lote" etc. na interface de teste com informações no rótulo do kit. |
| 8 | Retire o diluente da amostra em informações consistentes, adicione 10μL de amostra de soro/plasma/sangue inteiro e misture -os completamente; |
| 9 | Adicione 80 µl de solução mista acima mencionada em poço de dispositivo de teste; |
| 10 | Após a adição completa da amostra, clique em "tempo" e o tempo de teste restante será exibido automaticamente na interface. |
| 11 | O Analisador Imune concluirá automaticamente o teste e a análise quando o tempo de teste for atingido. |
| 12 | Após a conclusão do teste do IMUNE Analyzer, o resultado do teste será exibido na interface de teste ou pode ser visualizado "histórico" na página inicial da interface de operação. |
NOTA: Cada amostra deve ser pipetada por pipeta descartável limpa para evitar a contaminação cruzada.
Desempenho clínico
O desempenho da avaliação clínica deste produto foi avaliado pela coleta de 173 amostras clínicas. Os resultados dos testes foram comparados usando os kits correspondentes do método de eletroquimiluminescência comercializado como reagentes de referência, e sua comparabilidade foi investigada por regressão linear, e os coeficientes de correlação dos dois testes foram y = 0,987x+4,401 e r = 0,9874, respectivamente.
