Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra enterovírus 71. Fábrica e fabricantes de ouro coloidal

Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra enterovírus 71 em ouro coloidal

Descrição resumida:

Kit de diagnóstico para anticorpos IgM contra enterovírus 71

Ouro coloidal

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para anticorpos IgM contra enterovírus 71

Ouro coloidal

Informações sobre a produção

Número do modelo	EV-71	Embalagem	25 testes/kit, 30 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para anticorpo IgM contra enterovírus 71 em ouro coloidal	Classificação de instrumentos	Classe I
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

Retire o dispositivo de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e identifique a amostra corretamente.

Adicione 10 µL de amostra de soro ou plasma ou 20 µL de sangue total ao orifício de amostragem e, em seguida,

Pingue 100 µL (cerca de 2 a 3 gotas) do diluente da amostra no orifício de amostragem e inicie a cronometragem.

O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos.

Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.

Uso pretendido

Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro do conteúdo de anticorpos IgM contra o Enterovírus 71 em sangue total, soro ou plasma humano e é usado principalmente para auxiliar no diagnóstico da infecção aguda por EV71.infecção. Este kit fornece apenas o resultado do teste de anticorpos IgM para Enterovírus 71 e o resultado obtido deve ser analisado em conjunto com outras informações clínicas. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.

Resumo

O enterovírus humano 71 (EV71) pertence à família Picornaviridae. Seu genoma é uma molécula de RNA de fita simples e polarização positiva, com cerca de 7400 nucleotídeos e apenas uma fase de leitura aberta. A poliproteína codificada contém aproximadamente 2190 aminoácidos. Essa poliproteína pode ser hidrolisada em proteínas precursoras P1, P2 e P3. A proteína precursora P1 codifica as proteínas estruturais VP1, VP2, VP3 e VP4; P2 e P3 codificam sete proteínas não estruturais (2A a 2C e 3A a 3D). Dessas quatro proteínas estruturais, com exceção da VP4, que está inserida na face interna do capsídeo viral e intimamente ligada ao núcleo, as outras três estão expostas na superfície das partículas virais. Assim, os determinantes antigênicos estão localizados principalmente nas proteínas VP1 a VP3.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• Preço direto da fábrica

• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.

Leitura de resultados

O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:

Resultado do teste do mago	Resultado do teste de reagentes de referência			Taxa de coincidência positiva:99,39% (IC 95% 96,61% ~ 99,89%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,63% ~ 100%) Taxa de conformidade total: 99,69% (IC 95% 98,26% ~ 99,94%)
Resultado do teste do mago	Positivo	Negativo	Total
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Total	163	158	321