Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Enterovírus 71 Fábrica e fabricantes de ouro coloidal

Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Enterovírus 71 Ouro Coloidal

breve descrição:

Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Enterovírus 71

Ouro coloidal

Tempo de teste:10-15 minutos

Tempo válido:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Enterovírus 71

Ouro coloidal

Informações de produção

Número do modelo	EV-71	Embalagem	25 testes/kit, 30kits/CTN
Nome	Kit de diagnóstico para anticorpo IgM para Enterovírus 71 Ouro Coloidal	Classificação de instrumentos	Classe I
Características	Alta sensibilidade, fácil operação	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

Retire o dispositivo de teste do saco de papel alumínio, coloque-o sobre uma mesa plana e marque corretamente a amostra.

Adicione 10 uL de amostra de soro ou plasma ou 20 uL de sangue total ao orifício de amostra e, em seguida,

pingar 100 uL (cerca de 2-3 gotas) de diluente de amostra no orifício de amostra e começar a cronometrar.

O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste será inválido após 15 minutos.

Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.

Uso pretendido

Este kit é aplicável à detecção quantitativa in vitro do conteúdo de anticorpo IgM para Enterovírus 71 em sangue total humano, soro ou plasma e é usado principalmente para implementar o diagnóstico auxiliar de EV71 agudoinfecção. Este kit fornece apenas o resultado do teste de anticorpo IgM para Enterovírus 71 e o resultado obtido deve ser analisado em conjunto com outras informações clínicas. Deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.

Resumo

O enterovírus humano 71 (EV71) pertence à família Picornaviridae. O genoma é um RNA de fita simples positiva com um comprimento de cerca de 7400 nucleotídeos e apenas uma fase de leitura aberta. A poliproteína codificada contém cerca de 2190 aminoácidos. Esta poliproteína pode ser posteriormente hidrolisada em proteínas precursoras P1, P2 e P3. A proteína precursora P1 codifica as proteínas estruturais VP1, VP2, VP3 e VP4; P2 e P3 codificam 7 proteínas não estruturais (2A~2C e 3A~3D). Nessas 4 proteínas estruturais, exceto VP4 que está inserida na parte interna do capsídeo viral e intimamente ligada ao núcleo, outras 3 proteínas estruturais estão todas expostas na superfície das partículas virais. Assim, os determinantes antigênicos estão basicamente localizados em VP1~VP3.

Recurso:

• Alta sensibilidade

• leitura do resultado em 15 minutos

• Fácil operação

• Preço direto de fábrica

• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados

Leitura de resultados

O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:

Resultado do teste do wiz	Resultado do teste de reagentes de referência			Taxa de coincidência positiva:99,39% (IC95% 96,61% ~ 99,89%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC95% 97,63% ~ 100%) Taxa total de conformidade: 99,69% (IC95% 98,26% ~ 99,94%)
Resultado do teste do wiz	Positivo	Negativo	Total
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Total	163	158	321