Rastreamento de câncer colorretal Calprotectina/Teste de sangue oculto nas fezes
Kit de diagnóstico para calprotectina/sangue oculto nas fezes
Ouro coloidal
Informações de produção
Número do modelo | CAL+FOB | Embalagem | 25 testes/kit, 20kits/CTN |
Nome | Kit de diagnóstico para calprotectina/sangue oculto nas fezes | Classificação de instrumentos | Classe II |
Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Use um tubo de coleta de amostra para coletar, misturar bem e diluir a amostra. Use uma vareta de amostragem para coletar cerca de 30 mg defezes. Em seguida, transfira as fezes para um tubo de coleta de amostra contendo diluente de amostra, aperte girando e agitesuficientemente. |
2 | Se as fezes do paciente com diarreia estiverem soltas, use uma pipeta descartável para coletar a amostra e adicione 3 gotas (cerca de 100μL)de tubo de coleta de amostra para amostra e agite a amostra e o diluente da amostra suficientemente. |
3 | Retire o dispositivo de teste do saco de papel alumínio, coloque-o sobre uma mesa de trabalho horizontal e faça uma marca adequada. |
4 | Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída. Em seguida, adicione verticalmente e lentamente 3 gotas (cerca de 100 μL) da amostra diluída sem bolhas no centro do orifício de amostra do dispositivo de teste e inicie a cronometragem. |
5 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. O resultado do teste obtido após 15 minutos é inválido (para detalhes sobre o resultado, consulte a Interpretação dos Resultados do Teste). |
Uso pretendido
Este kit é usado para detecção qualitativa de calprotectina e hemoglobina em amostras de fezes humanas e é adequadopara diagnóstico auxiliar de doença inflamatória intestinal e sangramento gastrointestinal. Este kit fornece apenas detecçãoresultados de calprotectina e hemoglobina em amostra de fezes, e os resultados obtidos devem ser usados em combinação comoutras informações clínicas para análise.

Superioridade
Tempo de teste: 15 minutos
Armazenamento: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Ouro Coloidal
Certificado CFDA
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Preço direto de fábrica
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados


Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultado WIZ de Cal | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva: 99,40% (IC 95% 96,69%~99,89%) Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC95% 97,64%~100,00%) Taxa de coincidência total: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 166 | 0 | 166 | |
Negativo | 1 | 159 | 160 | |
Total | 167 | 159 | 326 |
Resultado WIZ do FOB | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva: 99,44% (IC 95% 96,92%~99,90%) Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC95% 97,44%~100,00%) Taxa de coincidência total: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Negativo | 179 | 0 | 179 | |
Positivo | 1 | 146 | 147 | |
Total | 180 | 146 | 326 |
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