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Kit de diagnóstico de IgG/IgM para febre tifoide em sangue com ouro coloidal

breve descrição:

Kit de diagnóstico para febre tifoide IgG/IgM

Metodologia: Ouro Coloidal

Tempo de teste:10-15 minutos

Tempo válido:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas de produtos

Kit de diagnóstico para febre tifoide IgG/IgM

Ouro coloidal

Informações de produção

Número do modelo	IgG/IgM tifoide	Embalagem	25 testes/kit, 20kits/CTN
Nome	Kit de diagnóstico para febre tifoide IgG/IgM	Classificação de instrumentos	Classe II
Características	Alta sensibilidade, fácil operação	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio lacrada e coloque-o em uma superfície seca, limpa e nivelada.
2	Certifique-se de etiquetar o dispositivo com o número de identificação da amostra
3	Encha o conta-gotas da pipeta com a amostra. Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota da amostra de sangue total/soro/plasma (aproximadamente 10 μL) para o poço da amostra (S), certificando-se de que não haja bolhas de ar. Em seguida, adicione 3 gotas do diluente da amostra (aproximadamente 80-100 μL) ao diluente.bem (D) imediatamente. Veja a ilustração abaixo.
4	Inicie o cronômetro.
5	Aguarde o aparecimento da(s) linha(s) colorida(s). Leia os resultados do teste após 15 minutos. Resultados positivos podem ser visíveis em até 1 minuto. Resultados negativos devem ser confirmados somente após 20 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Uso pretendido

O Kit de Diagnóstico para IgG/IgM Tifoide (Ouro Coloidal) é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral, sorológico e rápido, desenvolvido para a detecção e diferenciação simultâneas de IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) em amostras de sangue total, soro ou plasma humano. Destina-se ao uso por profissionais de saúde como teste de triagem e como auxiliar no diagnóstico de infecção por S. typhi. O teste fornece resultados preliminares de análise e não serve como critério diagnóstico definitivo. Qualquer uso ou interpretação do teste deve ser analisado e confirmado com métodos de teste alternativos e achados clínicos baseados no julgamento profissional de profissionais de saúde.

Superioridade

O kit é altamente preciso, rápido e pode ser transportado em temperatura ambiente. É fácil de operar.

Tipo de amostra: Soro, Plasma, Sangue total

Tempo de teste: 15 minutos

Armazenamento: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: Ouro Coloidal

Certificado CFDA

Recurso:

• Alta sensibilidade

• leitura do resultado em 15 minutos

• Fácil operação

• Preço direto de fábrica

• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados

Leitura de resultados

O Teste Rápido de IgG/IgM para Febre Tifoide foi avaliado com um teste ELISA comercial de referência, utilizando amostras clínicas. Os resultados dos testes são apresentados nas tabelas abaixo:

Desempenho clínico do teste IgM anti-S. typhi

Resultado WIZ deIgG/IgM tifoide	Teste ELISA IgM para S. typhi			Sensibilidade (Concordância Percentual Positiva): 93,93% = 31/33 (IC 95%: 80,39%~98,32%) Especificidade (Concordância Percentual Negativa): 99,52% = 209/210 (IC 95%: 93,75%~99,92%) Precisão (Concordância percentual geral): 98,76% = (31+209)/243 (IC 95%: 96,43%~99,58%)
Resultado WIZ deIgG/IgM tifoide	Positivo	Negativo	Total
Positivo	31	1	32
Negativo	2	209	211
Total	33	210	243

Desempenho clínico do teste IgG anti-S. typhi

Resultado WIZ deIgG/IgM tifoide	Teste ELISA IgG para S. typhi			Sensibilidade (Concordância Percentual Positiva): 88,57% = 31/35 (IC 95%: 74,05%~95,46%) Especificidade (Concordância Percentual Negativa): 99,54% = 219/220 (IC 95%: 97,47%~99,92%) Precisão (Concordância percentual geral): 98,03% = (31+219)/255 (IC 95%: 95,49%~99,16%)
Resultado WIZ deIgG/IgM tifoide	Positivo	Negativo	Total
Positivo	31	1	32
Negativo	4	219	223
Total	35	220	255