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Kit de diagnóstico de IgG/IgM para febre tifoide com ouro coloidal

Descrição resumida:

Kit de diagnóstico para IgG/IgM da febre tifoide

Metodologia: Ouro Coloidal

Tempo de teste:10 a 15 minutos

Tempo de validade:24 meses

Precisão:Mais de 99%

Especificação:1/25 teste/caixa

Temperatura de armazenamento:2℃-30℃

Metodologia:Ouro coloidal

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Detalhes do produto

Etiquetas do produto

Kit de diagnóstico para IgG/IgM da febre tifoide

Ouro coloidal

Informações sobre a produção

Número do modelo	IgG/IgM para febre tifoide	Embalagem	25 testes/kit, 20 kits/caixa
Nome	Kit de diagnóstico para IgG/IgM da febre tifoide	Classificação de instrumentos	Classe II
Características	Alta sensibilidade, fácil operação.	Certificado	CE/ ISO13485
Precisão	> 99%	Prazo de validade	Dois anos
Metodologia	Ouro coloidal	Serviço OEM/ODM	Disponível

Procedimento de teste

1	Retire o dispositivo de teste da embalagem selada e coloque-o sobre uma superfície seca, limpa e nivelada.
2	Certifique-se de etiquetar o dispositivo com o número de identificação da amostra.
3	Encha o conta-gotas da pipeta com a amostra. Segure o conta-gotas na vertical e transfira 1 gota da amostra de sangue total/soro/plasma (aproximadamente 10 μL) para o poço de amostra (S), certificando-se de que não haja bolhas de ar. Em seguida, adicione 3 gotas do diluente da amostra (aproximadamente 80-100 μL) ao diluente.bem (D) imediatamente. Veja a ilustração abaixo.
4	Inicie o cronômetro.
5	Aguarde o aparecimento da(s) linha(s) colorida(s). Leia o resultado do teste após 15 minutos. Resultados positivos podem ser visíveis em apenas 1 minuto. Resultados negativos devem ser confirmados somente após 20 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Uso pretendido

O Kit de Diagnóstico para IgG/IgM contra Febre Tifoide (Ouro Coloidal) é um imunoensaio sorológico rápido, por cromatografia de fluxo lateral, desenvolvido para a detecção e diferenciação simultâneas de anticorpos IgG e IgM contra Salmonella typhi (S. typhi) em amostras de sangue total, soro ou plasma humanos. É indicado para uso por profissionais de saúde como teste de triagem e auxílio no diagnóstico de infecção por S. typhi. O teste fornece resultados preliminares e não constitui um critério diagnóstico definitivo. Qualquer uso ou interpretação do teste deve ser analisado e confirmado com outros métodos de teste e achados clínicos, com base no julgamento clínico dos profissionais de saúde.

Superioridade

O kit é altamente preciso, rápido e pode ser transportado à temperatura ambiente. É fácil de operar.

Tipo de amostra: Soro, Plasma, Sangue total

Tempo de teste: 15 minutos

Armazenamento: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: Ouro Coloidal

Certificado CFDA

Recurso:

• Alta sensibilidade

• Resultado em 15 minutos

• Operação fácil

• Preço direto da fábrica

• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.

Leitura de resultados

O teste rápido de IgG/IgM para febre tifoide foi avaliado em comparação com um teste ELISA comercial de referência, utilizando amostras clínicas. Os resultados dos testes são apresentados nas tabelas abaixo:

Desempenho clínico do teste de IgM anti-S. typhi

resultado WIZ deIgG/IgM para febre tifoide	Teste ELISA para IgM de S. typhi			Sensibilidade (Percentual de Concordância Positiva): 93,93% = 31/33 (IC 95%: 80,39%~98,32%) Especificidade (Concordância Percentual Negativa): 99,52% = 209/210 (IC 95%: 93,75%~99,92%) Precisão (Percentual Geral de Concordância): 98,76% = (31+209)/243 (IC 95%: 96,43%~99,58%)
resultado WIZ deIgG/IgM para febre tifoide	Positivo	Negativo	Total
Positivo	31	1	32
Negativo	2	209	211
Total	33	210	243

Desempenho clínico do teste de IgG anti-S. typhi

resultado WIZ deIgG/IgM para febre tifoide	Teste ELISA para IgG de S. typhi			Sensibilidade (Percentual de Concordância Positiva): 88,57% = 31/35 (IC 95%: 74,05%~95,46%) Especificidade (Concordância Percentual Negativa): 99,54% = 219/220 (IC 95%: 97,47%~99,92%) Precisão (Percentual Geral de Concordância): 98,03% = (31+219)/255 (IC 95%: 95,49%~99,16%)
resultado WIZ deIgG/IgM para febre tifoide	Positivo	Negativo	Total
Positivo	31	1	32
Negativo	4	219	223
Total	35	220	255