Kit de teste combinado de tipo sanguíneo e infeccioso
Kit de teste de tipo sanguíneo e infeccioso
Fase Sólida/Ouro Coloidal
Informações de produção
Número do modelo | ABO e Rh/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Embalagem | 20 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de teste combinado de tipo sanguíneo e infeccioso | Classificação do instrumento | Classe III |
Características | Alta sensibilidade, operação fácil | Certificado | CE/ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Fase Sólida/Ouro Coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Leia as instruções de uso e em estrita conformidade com as instruções de uso para operação necessária para evitar afetar a precisão dos resultados do teste. |
2 | Antes do teste, o kit e a amostra são retirados da condição de armazenamento e equilibrados à temperatura ambiente e marcados. |
3 | Rasgando a embalagem da bolsa de papel alumínio, retire o dispositivo de teste e marque-o, depois coloque-o horizontalmente na mesa de teste. |
4 | A amostra a ser testada (sangue total) foi adicionada aos poços S1 e S2 com 2 gotas (cerca de 20ul), e aos poços A,B e D com 1 gota (cerca de 10ul), respectivamente. Após a adição da amostra, 10-14 gotas da diluição da amostra (cerca de 500ul) são adicionadas aos poços do diluente e a cronometragem é iniciada. |
5 | Os resultados do teste devem ser interpretados dentro de 10 a 15 minutos, se mais de 15 minutos os resultados interpretados forem inválidos. |
6 | A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Conhecimento prévio
Os antígenos dos glóbulos vermelhos humanos são classificados em vários sistemas de grupos sanguíneos de acordo com sua natureza e relevância genética. Alguns tipos sanguíneos são incompatíveis com outros tipos sanguíneos e a única maneira de salvar a vida de um paciente durante uma transfusão de sangue é dar ao receptor o sangue correto do doador. Transfusões com tipos sanguíneos incompatíveis podem resultar em reações transfusionais hemolíticas potencialmente fatais. O sistema de grupo sanguíneo ABO é o sistema de orientação clínica mais importante para transplante de órgãos, e o sistema de tipagem de grupo sanguíneo Rh é outro sistema de grupo sanguíneo perdendo apenas para o grupo sanguíneo ABO na transfusão clínica. O sistema RhD é o mais antigênico desses sistemas. Além das gestações relacionadas à transfusão, as gestações com incompatibilidade de grupo sanguíneo Rh entre mãe e filho correm risco de doença hemolítica neonatal, e a triagem para grupos sanguíneos ABO e Rh tornou-se rotina. O antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) é a proteína da camada externa do vírus da hepatite B e não é infeccioso por si só, mas sua presença é frequentemente acompanhada pela presença do vírus da hepatite B, portanto é um sinal de ter sido infectado com o vírus da hepatite B. Pode ser encontrado no sangue, saliva, leite materno, suor, lágrimas, secreções nasofaríngeas, sêmen e secreções vaginais do paciente. Os resultados positivos podem ser medidos no soro 2 a 6 meses após a infecção pelo vírus da hepatite B e quando a alanina aminotransferase está elevada 2 a 8 semanas antes. A maioria dos pacientes com hepatite B aguda apresentará resultados negativos no início do curso da doença, enquanto os pacientes com hepatite B crônica poderão continuar a apresentar resultados positivos neste indicador. A sífilis é uma doença infecciosa crônica causada pela espiroqueta Treponema pallidum, que é transmitida principalmente por contato sexual direto. tp também pode ser transmitido à próxima geração através da placenta, resultando em natimortos, nascimentos prematuros e bebês sifilíticos congênitos. o período de incubação do tp é de 9 a 90 dias, com média de 3 semanas. A morbidade geralmente ocorre 2 a 4 semanas após a infecção por sífilis. Nas infecções normais, o TP-IgM pode ser detectado primeiro e desaparece após um tratamento eficaz, enquanto o TP-IgG pode ser detectado após o aparecimento do IgM e pode estar presente por um longo período de tempo. a detecção da infecção por TP continua sendo uma das bases do diagnóstico clínico até o momento. a detecção de anticorpos TP é importante para a prevenção da transmissão de TP e tratamento com anticorpos TP.
AIDS, abreviação de Síndrome da Imunodeficiência Adquirida, é uma doença infecciosa crônica e fatal causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), que é transmitido principalmente por meio de relações sexuais e compartilhamento de seringas, bem como por transmissão de mãe para filho e sangue. transmissão. O teste de anticorpos do VIH é importante para a prevenção da transmissão do VIH e para o tratamento dos anticorpos do VIH. A hepatite viral C, conhecida como hepatite C, hepatite C, é uma hepatite viral causada pela infecção pelo vírus da hepatite C (HCV), transmitida principalmente por meio de transfusão de sangue, picada de agulha, uso de drogas, etc. A taxa de infecção pelo VHC é de cerca de 3% e estima-se que cerca de 180 milhões de pessoas estejam infectadas pelo VHC, com cerca de 35.000 novos casos de hepatite C todos os anos. A hepatite C é globalmente prevalente e pode levar à necrose inflamatória crônica e fibrose do fígado, e alguns pacientes podem desenvolver cirrose ou até mesmo carcinoma hepatocelular (CHC). A mortalidade associada à infecção pelo VHC (morte por insuficiência hepática e carcinoma hepatocelular) continuará a aumentar ao longo dos próximos 20 anos, representando um risco significativo para a saúde e a vida dos pacientes, e tornou-se um grave problema social e de saúde pública. A detecção de anticorpos contra o vírus da hepatite C como um importante marcador da hepatite C tem sido valorizada por exames clínicos e é atualmente uma das mais importantes ferramentas diagnósticas adjuvantes para a hepatite C.
Superioridade
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia:Fase Sólida/Ouro Coloidal
Recurso:
• 5 testes de uma só vez, alta eficiência
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Não precisa de máquina extra para leitura de resultados
Desempenho do produto
O teste de reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultado de ABO&Rhd | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54%(IC95%94,83%~99,60%)Taxa de coincidência negativa:100%(95%CI97,31%~100%)Taxa total de conformidade:99,28%(IC95%97,40%~99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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