Tipo sanguíneo e kit de teste de combinação infecciosa
Tipo sanguíneo e kit de teste de combinação infecciosa
Fase sólida/ouro coloidal
Informações de produção
Número do modelo | ABO & RHD/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Embalagem | 20 testes/ kit, 30kits/ ctn |
Nome | Tipo sanguíneo e kit de teste de combinação infecciosa | Classificação do instrumento | Classe III |
Características | Alta sensibilidade, fácil opção | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Vida de validade | Dois anos |
Metodologia | Fase sólida/ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Avaliável |
Procedimento de teste
1 | Leia as instruções para uso e, em estrita conformidade com a instrução para o uso, a operação necessária para evitar afetar a precisão dos resultados do teste. |
2 | Antes do teste, o kit e a amostra são retirados da condição de armazenamento e equilibrados até a temperatura ambiente e marcam. |
3 | Rasgando a embalagem da bolsa de alumínio, retire o dispositivo de teste e marque -o e coloque -o horizontalmente na tabela de teste. |
4 | A amostra a ser testada (sangue total) foi adicionado aos poços S1 e S2 com 2 gotas (cerca de 20ul) e aos poços A, B e D com 1 gota (cerca de 10ul), respectivamente. Depois que a amostra é adicionada, 10-14 gotas de diluição da amostra (cerca de 500ul) são adicionadas aos poços diluentes e o tempo é iniciado. |
5 | Os resultados dos testes devem ser interpretados em 10 a 15 minutos, se mais de 15 minutos interpretados são inválidos. |
6 | A interpretação visual pode ser usada na interpretação dos resultados. |
NOTA: Cada amostra deve ser pipetada por pipeta descartável limpa para evitar a contaminação cruzada.
Conhecimento de fundo
Os antígenos de glóbulos vermelhos humanos são classificados em vários sistemas de grupos sanguíneos de acordo com sua natureza e relevância genética. Alguns tipos de sangue são incompatíveis com outros tipos de sangue e a única maneira de salvar a vida de um paciente durante uma transfusão de sangue é dar ao destinatário o sangue certo do doador. Transfusões com tipos sanguíneos incompatíveis podem resultar em reações de transfusão hemolítica com risco de vida. O sistema de grupos sanguíneos ABO é o sistema de grupo sanguíneo orientador clínico mais importante para o transplante de órgãos, e o sistema de tipagem de grupo sanguíneo RH é outro sistema de grupo sanguíneo, perdendo apenas para o grupo sanguíneo ABO na transfusão clínica. O sistema RHD é o mais antigênico desses sistemas. Além das gestações relacionadas à transfusão, a incompatibilidade do grupo sanguíneo mãe-filho RH está em risco de doença hemolítica neonatal, e a triagem para grupos sanguíneos ABO e RH foi rotineira. O antígeno superficial da hepatite B (HBSAG) é a proteína da concha externa do vírus da hepatite B e não é infecciosa por si só, mas sua presença é frequentemente acompanhada pela presença do vírus da hepatite B, por isso é um sinal de ter sido infectado com o vírus da hepatite B. Pode ser encontrado no sangue do paciente, saliva, leite materno, suor, lágrimas, secreções nasofíngeas, sêmen e secreções vaginais. Resultados positivos podem ser medidos no soro 2 a 6 meses após a infecção pelo vírus da hepatite B e quando a alanina aminotransferase é elevada 2 a 8 semanas antes. A maioria dos pacientes com hepatite B aguda se tornará negativa no início da doença, enquanto pacientes com hepatite B crônica podem continuar a ter resultados positivos para esse indicador. A sífilis é uma doença infecciosa crônica causada pelo espiroquete Treponema pallidum, que é transmitido principalmente através do contato sexual direto. O TP também pode ser transmitido para a próxima geração através da placenta, resultando em natimortos, nascimentos prematuros e bebês sifilíticos congênitos. O período de incubação para TP é de 9 a 90 dias, com uma média de 3 semanas. A morbidade é geralmente 2-4 semanas após a infecção por sífilis. Em infecções normais, o TP-IGM pode ser detectado primeiro e desaparece após o tratamento eficaz, enquanto o TP-IgG pode ser detectado após o aparecimento do IGM e pode estar presente por um longo período de tempo. A detecção da infecção por TP continua sendo uma das bases do diagnóstico clínico até o momento. A detecção de anticorpos TP é importante para a prevenção da transmissão e tratamento de TP com anticorpos TP.
A AIDS, abreviada para a síndrame adquirida de Lmmuno deficiência, é uma doença infecciosa crônica e fatal causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), que é transmitido principalmente por meio da relação sexual e compartilhamento de seringas, bem como através da transmissão de mãe para filho e transmissão sanguínea. O teste de anticorpos do HIV é importante para a prevenção da transmissão do HIV e o tratamento dos anticorpos do HIV. Viral hepatitis C, referred to as hepatitis C, hepatitis C, is a viral hepatitis caused by hepatitis C virus (HCV) infection, mainly transmitted through blood transfusion, needle stick, drug use, etc. According to the World Health Organization, the global HCV infection rate is about 3%, and it is estimated that about 180 million people are infected with HCV, with about 35,000 new cases of hepatitis C todos os anos. A hepatite C é predominante globalmente e pode levar a necrose inflamatória crônica e fibrose do fígado, e alguns pacientes podem desenvolver cirrose ou até carcinoma hepatocelular (CHC). A mortalidade associada à infecção pelo HCV (morte devido a insuficiência hepática e carcinoma hepato-celular) continuará aumentando nos próximos 20 anos, representando um risco significativo para a saúde e a vida dos pacientes e se tornou um sério problema de saúde social e público. A detecção de anticorpos do vírus da hepatite C como um marcador importante da hepatite C tem sido valorizada há muito tempo por exames clínicos e atualmente é uma das ferramentas de diagnóstico adjunto mais importantes para a hepatite C.

Superioridade
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: fase sólida/ouro coloidal
Recurso:
• 5 testes em uma vez, alta eficiência
• Alta sensível
• LEITURA DE RESULTADO EM 15 minutos
• Operação fácil
• Não precisa de máquina extra para leitura de resultados

Desempenho do produto
O teste de reagente do Wiz Biotech será comparado com o reagente de controle:
Resultado de ABO & RHD | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54%(95%CI94,83%~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100%(95%IC97,31%~ 100%)Taxa total de conformidade:99,28%(95%CI97,40%~ 99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

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