Kit de teste rápido de tipo sanguíneo ABD aprovado pela CE Fase sólida
Fase sólida
Informações de produção
Número do modelo | Tipo sanguíneo ABD | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Teste rápido ABD de tipo sanguíneo | Classificação de instrumentos | Classe I |
Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Antes de usar o reagente, leia atentamente a bula e familiarize-se com os procedimentos operacionais. |
2 | Em caso de fezes finas de pacientes com diarreia, use uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra gota a gota ao tubo de amostragem e agite bem a amostra e o diluente da amostra para uso posterior. |
3 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma boa marcação. |
4 | Usando uma bureta capilar, adicione 1 gota (aproximadamente 10 ul) da amostra a ser testada em cada poço de A, B e D, respectivamente. |
5 | Após a adição da amostra, adicione 4 gotas (aproximadamente 200 µL) de solução de enxágue aos poços do diluente e inicie a cronometragem. |
6 | Após a amostra ser adicionada, adicione 4 gotas (aproximadamente 200 ul) de enxágue de amostra aos poços do diluente e comece a cronometrar. |
7 | A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Conhecimento prévio
Os antígenos de hemácias humanas são classificados em vários sistemas de grupos sanguíneos, de acordo com sua natureza e relevância genética. Alguns tipos sanguíneos de sangue são incompatíveis, e a única maneira de salvar a vida de um paciente durante uma transfusão é fornecer ao receptor o sangue correto do doador. Transfusões com tipos sanguíneos incompatíveis podem resultar em reações hemolíticas transfusionais com risco de vida. O sistema de grupos sanguíneos ABO é o mais importante sistema de orientação clínica para transplantes de órgãos, e o sistema de tipagem de grupos sanguíneos RH é outro sistema de grupos sanguíneos, perdendo apenas para o ABO em relação à transfusão clínica. Gestações com incompatibilidade sanguínea Rh mãe-filho apresentam risco de doença hemolítica neonatal, e a triagem para os grupos sanguíneos ABO e Rh tornou-se rotina.

Superioridade
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Fase Sólida
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados


Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54% (IC95% 94,83% ~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC95% 97,31% ~ 100%)Taxa total de conformidade:99,28% (IC95% 97,40% ~ 99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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