Kit de teste rápido de tipagem sanguínea ABD com aprovação CE (fase sólida).
Fase sólida
Informações sobre a produção
| Número do modelo | Tipo sanguíneo ABD | Embalagem | 25 testes/kit, 30 kits/caixa |
| Nome | Teste rápido de tipagem sanguínea ABD | Classificação de instrumentos | Classe I |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Antes de usar o reagente, leia atentamente a bula e familiarize-se com os procedimentos de operação. |
| 2 | Em caso de fezes finas em pacientes com diarreia, utilize uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra gota a gota no tubo de coleta. Agite bem a amostra e o diluente para uso posterior. |
| 3 | Retire o dispositivo de teste da embalagem de alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça uma marcação cuidadosa. |
| 4 | Utilizando uma bureta capilar, adicione 1 gota (aproximadamente 10 µl) da amostra a ser testada em cada poço A, B e D, respectivamente. |
| 5 | Após a adição da amostra, adicione 4 gotas (aproximadamente 200 µL) da solução de enxágue da amostra aos poços de diluente e inicie a cronometragem. |
| 6 | Após a adição da amostra, adicione 4 gotas (aproximadamente 200 µl) da solução de enxágue da amostra aos poços de diluição e inicie a cronometragem. |
| 7 | A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Conhecimento prévio
Os antígenos das hemácias humanas são classificados em diversos sistemas de grupos sanguíneos de acordo com sua natureza e relevância genética. Alguns tipos sanguíneos são incompatíveis entre si, e a única maneira de salvar a vida de um paciente durante uma transfusão de sangue é administrar ao receptor o sangue correto do doador. Transfusões com tipos sanguíneos incompatíveis podem resultar em reações hemolíticas transfusionais com risco de vida. O sistema de grupos sanguíneos ABO é o sistema de grupos sanguíneos mais importante para o transplante de órgãos, e o sistema de tipagem sanguínea Rh é o segundo sistema mais importante, depois do ABO, em termos de importância clínica relacionada a transfusões. Gestantes com incompatibilidade Rh entre mãe e filho apresentam risco de doença hemolítica neonatal, e a triagem para os grupos sanguíneos ABO e Rh tornou-se rotina.
Superioridade
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Fase Sólida
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado do teste do mago | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54% (IC 95% 94,83% ~ 99,60%)Taxa de coincidência negativa:100% (IC 95% 97,31% ~ 100%)Taxa de conformidade total:99,28% (IC 95% 97,40% ~ 99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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