Kit de teste rápido ABD de tipo sanguíneo aprovado pela CE Fase sólida
Fase Sólida
Informações de produção
Número do modelo | Tipo sanguíneo ABD | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Teste rápido ABD de tipo sanguíneo | Classificação do instrumento | Classe I |
Características | Alta sensibilidade, operação fácil | Certificado | CE/ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Ouro Coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Antes de utilizar o reagente, leia atentamente a bula e familiarize-se com os procedimentos operacionais. |
2 | No caso de fezes finas de pacientes com diarreia, use uma pipeta descartável para pipetar a amostra e adicione 3 gotas (aproximadamente 100μL) da amostra gota a gota ao tubo de amostragem e agite bem a amostra e o diluente da amostra para uso posterior. |
3 | Remova o dispositivo de teste da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada horizontal e faça um bom trabalho de marcação. |
4 | Usando uma bureta capilar, adicione 1 gota (aproximadamente 10ul) da amostra a ser testada em cada poço de A, B e D respectivamente. |
5 | Após a amostra ter sido adicionada, adicione 4 gotas (aproximadamente 200ul) de enxágue de amostra aos poços de diluente e inicie a cronometragem. Após a amostra ter sido adicionada, adicione 4 gotas (aproximadamente 200ul) de enxágue de amostra aos poços de diluente e inicie a cronometragem. |
6 | Após a amostra ter sido adicionada, adicione 4 gotas (aproximadamente 200ul) de enxágue de amostra aos poços de diluente e inicie a cronometragem. |
7 | A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. A interpretação visual pode ser usada na interpretação de resultados. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
Conhecimento prévio
Os antígenos dos glóbulos vermelhos humanos são classificados em vários sistemas de grupos sanguíneos de acordo com sua natureza e relevância genética. Alguns sangues com outros tipos sanguíneos são incompatíveis com outros tipos sanguíneos e a única maneira de salvar a vida de um paciente durante uma transfusão de sangue é dar ao receptor o sangue certo do doador. Transfusões com tipos sanguíneos incompatíveis podem resultar em reações transfusionais hemolíticas com risco de vida. O sistema de grupo sanguíneo ABO é o sistema de orientação clínica mais importante para transplante de órgãos, e o sistema de tipagem de grupo sanguíneo RH é outro sistema de grupo sanguíneo, perdendo apenas para o ABO grupo sanguíneo em relações clínicas relacionadas à transfusão, gestações com incompatibilidade sanguínea Rh entre mãe e filho correm risco de doença hemolítica neonatal, e a triagem para grupos sanguíneos ABO e Rh tornou-se rotina.
Superioridade
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Fase Sólida
Recurso:
• Alta sensibilidade
• leitura do resultado em 15 minutos
• Fácil operação
• Não precisa de máquina extra para leitura de resultados
Leitura de resultados
O teste de reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:98,54%(IC95%94,83%~99,60%)Taxa de coincidência negativa:100%(95%CI97,31%~100%)Taxa total de conformidade:99,28%(IC95%97,40%~99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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