Kit de teste de sífilis Anibody para Treponema Pallidum
Kit de teste Anibody para Treponema Pallidum
Metodologia: Ouro Coloidal
Informações de produção
Número do modelo | TP-AB | Embalagem | 25 testes/kit, 30kits/CTN |
Nome | Kit de diagnóstico para anticorpos contra Treponema pallidum ouro coloidal | Classificação de instrumentos | Classe I |
Características | Alta sensibilidade, fácil operação | Certificado | CE/ ISO13485 |
Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
1 | Leia as instruções de uso antes do teste e deixe o reagente retornar à temperatura ambiente antes do teste. Não realize o teste sem antes deixar o reagente retornar à temperatura ambiente para evitar afetar a precisão dos resultados. |
2 | Retire o reagente da embalagem de papel alumínio, coloque-o sobre uma bancada plana e faça um bom trabalho na marcação da amostra |
3 | Para amostras de soro e plasma, adicione 2 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra gota a gota. Para amostras de sangue total, adicione 3 gotas ao poço e, em seguida, adicione 2 gotas de diluente de amostra gota a gota. |
4 | O resultado deve ser interpretado dentro de 15 a 20 minutos, e o resultado da detecção será inválido após 20 minutos. |
Nota: cada amostra deve ser pipetada com uma pipeta descartável limpa para evitar contaminação cruzada.
RESUMO
A sífilis é uma doença infecciosa crônica causada pelo treponema pallidum, que é transmitida principalmente por contato sexual direto. A TP também pode ser transmitida para a próxima geração através da placenta, o que leva a natimortos, partos prematuros e bebês com sífilis congênita. O período de incubação da TP é de 9 a 90 dias, com uma média de 3 semanas. A morbidade normalmente ocorre de 2 a 4 semanas após a infecção da sífilis. Na infecção normal, a TP-IgM pode ser detectada primeiro, que desaparece com o tratamento eficaz. A TP-IgG pode ser detectada após a ocorrência de IgM, que pode existir por um tempo relativamente longo. A detecção da infecção por TP ainda é uma das bases do diagnóstico clínico atualmente. A detecção de anticorpos TP é de grande importância para a prevenção da transmissão de TP e tratamento de anticorpos TP.

Superioridade
O kit é altamente preciso, rápido e pode ser transportado em temperatura ambiente, fácil de operar
Tipo de amostra: amostras de soro/plasma/sangue total
Tempo de teste: 10-15 minutos
Armazenamento: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Ouro Coloidal
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Alta precisão
• Fácil operação
• leitura do resultado em 15 minutos
• Não necessita de máquina extra para leitura dos resultados


Leitura de resultados
O teste do reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
Resultado do teste do wiz | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva:99,03% (IC95% 94,70% ~ 99,83%) Taxa de coincidência negativa: 99,34% (IC95% 98,07% ~ 99,77%) Taxa total de conformidade: 99,28% (IC95% 98,16% ~ 99,72%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 102 | 3 | 105 | |
Negativo | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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