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Kit de diagnóstico paraHormônio luteinizanteEnsaio imunocromatográfico de fluorescência)
Apenas para uso diagnóstico in vitro
Leia este pacote Inserir com cuidado antes de usar e siga estritamente as instruções. A confiabilidade dos resultados do ensaio não pode ser garantida se houver desvios das instruções nesta inserção do pacote.

Uso pretendido
O kit de diagnóstico para o hormônio luteinizante (ensaio imunocromatográfico de fluorescência) é um ensaio imunocromatográfico de fluorescência para a detecção quantitativa do hormônio luteinizante (LH) no soro humano ou no plasma, que é usado principalmente na avaliação da função endocrina pituitária. A amostra positiva deve ser confirmada. Este teste é destinado apenas ao uso profissional de saúde.

RESUMO

O hormônio luteinizante (LH) é uma glicoproteína com um peso molecular de cerca de 30.000 Dalton, que é produzido pela hipófise anterior. A concentração de LH está intimamente relacionada à ovulação dos ovários, e o pico de LH é previsto em 24 a 36 horas de ovulação. Portanto, o valor de pico de LH pode ser monitorado durante o ciclo menstrual para determinar o tempo ideal de concepção. A função endócrina anormal na glândula pituitária pode causar irregularidade na secreção de LH. A concentração de LH pode ser usada para avaliar a função endócrina da hipófise. O kit de diagnóstico é baseado em imunocromatografia e pode dar um resultado em 15 minutos.

Princípio do procedimento

A membrana do dispositivo de teste é revestida com anticorpo anti -LH na região de teste e anticorpo IgG anti -coelho de cabra na região de controle. A almofada Lable é revestida por anticorpo anti -LH rotulado por fluorescência e IgG de coelho com antecedência. Ao testar a amostra positiva, o antígeno LH na amostra combina -se com o anticorpo anti -LH marcado por fluorescência e forma a mistura imune. Sob a ação da imunocromatografia, o fluxo complexo na direção do papel absorvente, quando o complexo passou na região de teste, combinou -se com o anticorpo anti -revestimento de LH, forma um novo complexo. O nível de LH está positivamente correlacionado com o sinal de fluorescência, e a concentração de LH na amostra pode ser detectada pelo ensaio de imunoensaio de fluorescência.

Reagentes e materiais fornecidos

Componentes de pacote 25T：

.Test cartão de papel alumínio individualmente com um dessecante 25T
.Sample diluentes
.Package inserir

Materiais necessários, mas não fornecidos
Contêiner de coleta de amostra, temporizador

Coleta e armazenamento de amostras
1. As amostras testadas podem ser soro, plasma anticoagulante de heparina ou plasma anticoagulante de EDTA.
2. Adega de acordo com as técnicas padrão coleta amostra. A amostra de soro ou plasma pode ser mantida refrigerada a 2-8 ℃ por 7 dias e criopreservação abaixo de -15 ° C por 6 meses.
3. Toda a amostra Evite ciclos de congelamento e descongelamento.

Procedimento de ensaio

O procedimento de teste do instrumento consulte o manual do imunoanalizador. O procedimento de teste de reagente é o seguinte
1. Fique de lado todos os reagentes e amostras à temperatura ambiente.
2.Ppene o analisador imunológico portátil (WIZ-A101), digite o login da senha da conta de acordo com o método de operação do instrumento e digite a interface de detecção.
3.SCAN o código de dentificação para confirmar o item de teste.
4.Come o cartão de teste do sacola de papel alumínio.
5. Insira o cartão de teste no slot do cartão, digitalize o código QR e determine o item de teste.
6.Add 20μl sérica ou amostra de plasma para amostrar diluente e misturar bem ..
7.Add 80μl Solução de amostra para amostrar poço do cartão.
8. Clique com o botão "Teste padrão", após 15 minutos, o instrumento detectará automaticamente o cartão de teste, ele pode ler os resultados da tela de exibição do instrumento e gravar/imprimir os resultados do teste.
9. Retenha a instrução do analisador imunológico portátil (WIZ-A101).

Resultados do teste e interpretação

. Os dados acima são o intervalo de referência estabelecido para os dados de detecção deste kit e sugere -se que cada laboratório estabeleça um intervalo de referência para o significado clínico relevante da população nessa região.
.A concentração de LH é maior que a faixa de referência, e as alterações fisiológicas ou a resposta ao estresse devem ser excluídas.
. Os resultados desse método são aplicáveis ​​apenas ao intervalo de referência estabelecido por esse método, e os resultados não são diretamente comparáveis ​​a outros métodos.
Outros fatores também podem causar erros nos resultados da detecção, incluindo razões técnicas, erros operacionais e outros fatores de amostra.

Armazenamento e estabilidade
1.O kit é de 18 meses de vida útil a partir da data da fabricação. Armazene os kits não utilizados a 2-30 ° C. Não congele. Não use além da data de validade.
2. Não abra a bolsa selada até que você esteja pronto para realizar um teste, e o teste de uso único é sugerido para ser usado no ambiente necessário (temperatura 2-35 ℃, umidade 40-90%) dentro de 60 minutos o mais rápido possível.
3. O diluente da amostra é usado imediatamente após ser aberto.

Avisos e precauções
.O kit deve ser selado e protegido contra a umidade.
. Todas as amostras positivas devem ser validadas por outras metodologias.
. Todas as amostras devem ser tratadas como potencial poluente.
. Não use o reagente expirado.
. Não trocar reagentes entre kits com lote diferente não ..
. Não reutiliza cartões de teste e quaisquer acessórios descartáveis.
.MISOPERAÇÃO, amostra excessiva ou pequena pode levar a desvios de resultados.

LIMITAÇÃO
. Como qualquer ensaio que empregue anticorpos de camundongos, existe a possibilidade de interferência de anticorpos anti-camundongos humanos (HAMA) na amostra. As amostras de pacientes que receberam preparações de anticorpos monoclonais para diagnóstico ou terapia podem conter hama. Tais amostras podem causar resultados falsos positivos ou falsos negativos.
.Este resultado do teste é apenas para referência clínica, não deve servir como a única base para o diagnóstico e tratamento clínico, o tratamento clínico dos pacientes deve ser uma consideração abrangente combinada com seus sintomas, histórico médico, outro exame de laboratório, resposta ao tratamento, epidemiologia e outras informações.
.Este reagente é usado apenas para testes de soro e plasma. Pode não obter resultado preciso quando usado para outras amostras, como saliva e urina e etc.

Características de desempenho

Referências
1.Hansen JH, et al.hama, interferência em imunoensaios à base de anticorpos monoclonais murinos [J] .J de Clin Immunoensay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. A natureza dos anticorpos heterofílicos e o papel na interferência do imunoensaio [J] .J de Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Chave para os símbolos usados:

	Dispositivo médico de diagnóstico in vitro
	Fabricante
	Armazene em 2-30 ℃
	Data de validade
	Não reutilize
	CUIDADO
	Consulte as instruções para uso

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
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