د زړه د ټروپونین I لپاره د تشخیص کټ (د فلوروسینس امیونوکروماتوګرافیک ازموینه)
د زړه د ټروپونین I لپاره د تشخیص کټ(د فلوروسینس امیونوکروماتوګرافیک ازموینه)
یوازې د ان ویټرو تشخیصي کارونې لپاره
مهرباني وکړئ د کارولو دمخه د دې کڅوړې داخلول په دقت سره ولولئ او لارښوونې په کلکه تعقیب کړئ. د ازموینې پایلو اعتبار تضمین کیدی نشي که چیرې پدې کڅوړې داخل کې لارښوونو څخه کوم انحراف شتون ولري.
اراده کارول
د کارډیاک ټروپونین I لپاره تشخیصي کټ (فلوریوسینس امیونوکروماتوګرافیک ارزونه) د انسان سیرم یا پلازما کې د کارډیاک ټروپونین I (cTnI) د کمیتي کشف لپاره د فلوروسینس امیونوکروماتوګرافیک ارزونه ده، دا د AMI (حاد میوکارډیال انفکشن) د معاون تشخیص لپاره کارول کیږي. ټول مثبت نمونې باید د نورو میتودونو لخوا تایید شي. دا ازموینه یوازې د روغتیا پاملرنې مسلکي کارونې لپاره ده.
لنډیز
د زړه د زړه د انفکشن له پېښېدو څو ساعته وروسته د cTnI کچه لوړه شوه، چې په ۱۲-۱۶ ساعتونو کې یې اوج ته ورسېده، او د زړه د انفکشن له پېښېدو وروسته ۴-۹ ورځې وروسته هم لوړه پاتې شوه. په ۲۰۱۲ کال کې د دریم زړه د انفکشن نړیواله تعریف: غوره شوی بایومارکر - cTn (I یا T)، د زړه د نسج لوړ ځانګړتیا او لوړ کلینیکي حساسیت لري. د AMI تشخیص لپاره د cTn په غلظت کې بدلونونه اړین دي.
د طرزالعمل اصل
د ازموینې وسیلې غشا د ازموینې په سیمه کې د cTnI ضد انټي باډي او د کنټرول په سیمه کې د وزې ضد خرگوش IgG انټي باډي سره پوښل شوې ده. لیبل پیډ د فلوروسینس لیبل شوي cTnI ضد انټي باډي او د خرگوش IgG دمخه پوښل شوي. کله چې مثبت نمونه ازموینه کیږي، په نمونه کې cTnI انټيجن د فلوروسینس لیبل شوي cTnI ضد انټي باډي سره یوځای کیږي، او د معافیت مخلوط جوړوي. د امیونوکروماتوګرافي د عمل لاندې، د جاذب کاغذ په لور پیچلي جریان، کله چې پیچلي د ازموینې سیمې څخه تیریږي، دا د cTnI ضد کوټینګ انټي باډي سره یوځای کیږي، نوی پیچلی جوړوي. د cTnI کچه په مثبت ډول د فلوروسینس سیګنال سره تړاو لري، او په نمونه کې د cTnI غلظت د فلوروسینس امیونوسای ازموینې لخوا کشف کیدی شي.
ریجنټونه او مواد چمتو شوي
د 25T بسته اجزا:
د ازموینې کارت په انفرادي ډول د ورق کڅوړه د وچولو 25T سره
د نمونې غوړونکي 25T
د بسته بندۍ داخلول ۱
اړین توکي خو نه دي ورکړل شوي
د نمونې راټولولو کانټینر، ټایمر
د نمونې راټولول او ذخیره کول
۱. هغه نمونې چې ازمول شوي وي کیدای شي سیرم، هیپرین انټي کوګولینټ پلازما یا EDTA انټي کوګولینټ پلازما وي.
۲. د معیاري تخنیکونو سره سم نمونه راټول کړئ. د سیرم یا پلازما نمونه د ۷ ورځو لپاره په ۲-۸ درجو کې په یخچال کې او د ۶ میاشتو لپاره د -۱۵ درجو سانتي ګراد څخه ښکته د کریوپریزرویشن په حالت کې ساتل کیدی شي.
۳. ټول نمونې د کنګل کولو او ویلې کیدو دورو څخه مخنیوی وکړئ.
د ارزونې پروسه
مهرباني وکړئ د ازموینې دمخه د وسیلې عملیاتي لارښود او د بسته بندۍ داخلول ولولئ.
۱. ټول ریجنټونه او نمونې د خونې د حرارت درجه ته یوې خوا ته کیږدئ.
۲. د پورټ ایبل ایمیون انلایزر (WIZ-A101) پرانیزئ، د وسیلې د عملیاتو میتود سره سم د حساب پټنوم ننوتل دننه کړئ، او د کشف انٹرفیس ته ننوځئ.
۳. د ازموینې توکي تاییدولو لپاره د غاښونو د پاکولو کوډ سکین کړئ.
۴. د ازموینې کارت د ورق کڅوړې څخه وباسئ.
۵. د ازموینې کارت د کارت سلاټ کې دننه کړئ، د QR کوډ سکین کړئ، او د ازموینې توکي وټاکئ.
۶. د نمونې محلول ته ۴۰μL سیرم یا پلازما نمونه اضافه کړئ، او ښه مخلوط کړئ..
۷. د کارت د نمونې څاه ته ۸۰μL نمونه محلول اضافه کړئ.
۸. د "معیاري ازموینې" تڼۍ کلیک وکړئ، د ۱۵ دقیقو وروسته، وسیله به په اتوماتيک ډول د ازموینې کارت کشف کړي، دا کولی شي د وسیلې د ښودلو سکرین څخه پایلې ولولي، او د ازموینې پایلې ثبت/چاپ کړي.
۹. د پورټ ایبل ایمیون انالیزر (WIZ-A101) لارښوونې ته مراجعه وکړئ.
تمه شوي ارزښتونه
cTnI <0.3ng/ml
سپارښتنه کیږي چې هر لابراتوار خپل نورمال حد رامینځته کړي چې د هغه د ناروغانو نفوس استازیتوب کوي.
د ازموینې پایلې او تفسیر
.پورته معلومات د cTnI ریجنټ ازموینې پایله ده، او وړاندیز کیږي چې هر لابراتوار باید د دې سیمې د نفوس لپاره مناسب د cTnI کشف ارزښتونو لړۍ رامینځته کړي. پورته پایلې یوازې د حوالې لپاره دي.
.د دې میتود پایلې یوازې په دې میتود کې رامینځته شوي حوالې سلسلې ته د تطبیق وړ دي، او د نورو میتودونو سره مستقیم پرتله کولو وړتیا نلري.
.نور عوامل هم کولی شي د کشف پایلو کې غلطۍ رامینځته کړي، په شمول د تخنیکي دلیلونو، عملیاتي غلطیو او نورو نمونې عواملو.
ذخیره او ثبات
۱. د دې کټ د تولید له نیټې څخه د ۱۸ میاشتو لپاره د ساتنې موده ده. نه کارول شوي کټونه په ۲-۳۰ درجو سانتي ګراد کې وساتئ. کنګل مه کوئ. د ختمیدو نیټې څخه وروسته مه کاروئ.
۲. مهر شوی کڅوړه تر هغه وخته مه خلاصوئ تر څو چې تاسو د ازموینې ترسره کولو لپاره چمتو نه یاست، او د یوځل کارولو ازموینه وړاندیز کیږي چې د اړتیا وړ چاپیریال (د تودوخې 2-35 ℃، رطوبت 40-90٪) لاندې د 60 دقیقو په اوږدو کې ژر تر ژره وکارول شي.
۳. د نمونې محلول د خلاصیدو وروسته سمدلاسه کارول کیږي.
اخطارونه او احتیاطي تدابیر
. کټ باید مهر شي او د لندبل په وړاندې خوندي شي.
.ټول مثبت نمونې باید د نورو میتودونو لخوا تایید شي.
ټول نمونې باید د احتمالي ککړونکي په توګه وپیژندل شي.
. د وخت تېر شوي ری ایکټینټ مه کاروئ.
. د مختلفو لوټ نمبر لرونکو کټونو ترمنځ ریجنټونه مه تبادله کوئ.
. د ازموینې کارتونه او هر ډول ضایع کیدونکي لوازم بیا مه کاروئ.
غلط کار، ډیر یا لږ نمونه کولی شي د پایلو انحراف لامل شي.
Lتقلید
.لکه څنګه چې د موږک انټي باډي کارولو لپاره د هرې ازموینې سره، په نمونه کې د انسان د موږک ضد انټي باډي (HAMA) لخوا د مداخلې امکان شتون لري. د هغو ناروغانو نمونې چې د تشخیص یا درملنې لپاره د مونوکلونل انټي باډي چمتووالی ترلاسه کړی وي ممکن HAMA ولري. دا ډول نمونې ممکن غلط مثبت یا غلط منفي پایلې رامینځته کړي.
.د دې ازموینې پایله یوازې د کلینیکي حوالې لپاره ده، باید د کلینیکي تشخیص او درملنې یوازینۍ اساس په توګه کار ونکړي، د ناروغانو کلینیکي مدیریت باید د هغې نښې نښانې، طبي تاریخ، نور لابراتواري معاینې، د درملنې غبرګون، ایپیډیمولوژي او نورو معلوماتو سره یوځای جامع غور وي.
.دا ریجنټ یوازې د سیرم او پلازما ازموینو لپاره کارول کیږي. دا ممکن دقیق پایلې ترلاسه نکړي کله چې د نورو نمونو لکه لعاب او پیشاب او نورو لپاره کارول کیږي.
د فعالیت ځانګړتیاوې
| خطي والی | له ۰.۱ ng/ml څخه تر ۴۰ ng/ml پورې | نسبي انحراف: -۱۵٪ څخه تر +۱۵٪ پورې. |
| د خطي ارتباط ضريب:(r)≥0.9900 | ||
| دقت | د رغیدو کچه باید د 85٪ څخه تر 115٪ پورې وي. | |
| د تکرار وړتیا | د CV≤۱۵٪ | |
| ځانګړتیا(د ازمول شوي مداخلې کونکي په ازموینه کې هیڅ یو ماده مداخله نه ده کړې) | مداخله کوونکی | د مداخلې غلظت |
| د | ۱۰۰۰μg/L | |
| سي ټي اين ټي | ۱۰۰۰μg/L | |
| د افغانستان پښتو ژبه | ۱۰۰۰μg/L | |
| د CK-MB | ۱۰۰۰μg/L | |
| سي ټي اين سي | ۱۰۰۰μg/L | |
| ایس ټي این ټي | ۱۰۰۰μg/L | |
| زما د | ۱۰۰۰μg/L | |
Rنیمګړتیاوې
۱. هانسن جي ایچ، او نور. د مورین مونوکلونل انټي باډي پر بنسټ د معافیت ازموینې سره د هاما مداخله [J]. د کلین امیونوسای جي، ۱۹۹۳، ۱۶: ۲۹۴-۲۹۹.
۲. لیونسن ایس ایس. د هیټروفیلیک انټي باډیز طبیعت او د معافیت په مداخله کې رول [J]. د کلین معافیت په مداخله کې J، ۱۹۹۲، ۱۵: ۱۰۸-۱۱۴.
د کارول شویو سمبولونو کیلي:
 | د ویټرو تشخیصي طبي وسیله |
 | جوړونکی |
 | په ۲-۳۰ درجو کې ذخیره کړئ |
 | د ختمیدو نیټه |
 | بیا مه کاروئ |
 | احتیاط |
 | د کارولو لپاره لارښوونې وګورئ |
د ژیامین ویز بایوټیک شرکت، ل.
پته: ۳-۴ پوړ، نمبر ۱۶ ودانۍ، بایو-طبي ورکشاپ، ۲۰۳۰ وینګجیاو لویدیځ سړک، هایکانګ ولسوالۍ، ۳۶۱۰۲۶، ژیامین، چین
ټیلیفون:+۸۶-۵۹۲-۶۸۰۸۲۷۸
فکس:+۸۶-۵۹۲-۶۸۰۸۲۷۹
