د 25-هایډروکسی ویټامین ډي لپاره تشخیصی کټ (د فلوروسینس امونوکروماتوګرافیک ارزونه)
د 25-هایډروکسی ویټامین ډي لپاره تشخیصی کټ(د فلوروسینس امونوکروماتوګرافیک ارزونه)
یوازې د ویټرو تشخیصي کارولو لپاره
مهرباني وکړئ دا کڅوړه د کارولو دمخه په احتیاط سره ولولئ او لارښوونې په کلکه تعقیب کړئ. د ارزونې پایلو اعتبار نشي تضمین کیدی که چیرې پدې کڅوړه کې د لارښوونو څخه کوم انحراف شتون ولري.
اراده کارول
د 25-هایډروکسي ویټامین ډي لپاره تشخیصی کټ (د فلوروسینس امونوکرومیټوګرافیک ارزونه) د 25-هایډروکسي ویټامین ډي (25-(OH)VD) کمیتي کشف لپاره د فلوروسینس امیونوکرومیټوګرافیک ارزونه ده چې د انسان سیرم یا پلازما کې په عمده توګه کارول کیږي. د ویټامین ډي دا یو معاون تشخیصي ریجنټ دی. ټول مثبت نمونې باید د نورو میتودونو لخوا تایید شي. دا ازموینه یوازې د روغتیا پاملرنې مسلکي کارونې لپاره ده.
لنډیز
ویټامین ډي یو ویټامین دی او یو سټرایډ هورمون هم دی ، په عمده ډول د VD2 او VD3 په شمول ، چې جوړښت یې خورا ورته دی. ویټامین D3 او D2 په 25 هایدروکسیل ویټامین ډي (د 25-dihydroxyl ویټامین D3 او D2 په شمول) بدلیږي. 25- (OH) د انسان په بدن کې VD، مستحکم جوړښت، لوړ غلظت. 25- (OH) VD د ویټامین ډي ټول مقدار منعکس کوي، او د ویټامین ډي د تبادلې وړتیا څرګندوي، نو 25- (OH) VD د ویټامین ډي د کچې ارزولو لپاره غوره شاخص ګڼل کیږي. د تشخیص کټ په اساس دی. امونوکروماتوګرافي کولی شي په 15 دقیقو کې پایله ورکړي.
د طرزالعمل اصول
د ټیسټ وسیلې غشا د ازموینې په سیمه کې د BSA او 25-(OH)VD او د کنټرول په سیمه کې د وزې ضد خرگوش IgG انټي باډي سره پوښل شوي. مارکر پیډ د فلوروسینس مارک ضد 25-(OH) VD انټي باډي او خرگوش IgG له مخکې پوښل شوي. کله چې نمونه معاینه شي، په نمونه کې 25-(OH)VD د 25-(OH)VD انټي باډي په نښه شوي فلوروسینس سره یوځای کیږي، او د معافیت مخلوط جوړوي. د امونوکروماتوګرافي د عمل لاندې، د جاذب کاغذ په لور پیچلي جریان، کله چې پیچلي د ازموینې سیمې څخه تیریږي، د وړیا فلوروسینټ مارکر به په غشا کې د 25-(OH) VD سره یوځای شي. د 25- (OH) غلظت VD د فلوروسینس سیګنال لپاره منفي اړیکه ده، او په نمونه کې د 25-(OH) VD غلظت د فلوروسینس امیونوسای ازموینې لخوا کشف کیدی شي.
ریاجنټونه او مواد عرضه شوي
د 25T کڅوړې برخې:
.د ټیسټ کارت په انفرادي ډول د ورق کڅوړه د ډیسیکینټ 25T سره
.A حل 25T
.B حل 1
.د بسته بندۍ 1
توکي اړین دي مګر ندي ورکړل شوي
د نمونې راټولولو کانتینر، ټایمر
د نمونې راټولول او ذخیره کول
1. ازمول شوي نمونې کیدای شي سیرم، هیپرین انټي کوګولینټ پلازما یا EDTA انټي کوګولینټ پلازما وي.
2. د معیاري تخنیکونو له مخې نمونې راټول کړئ. د سیرم یا پلازما نمونه په یخچال کې د 7 ورځو لپاره په 2-8 ℃ کې ساتل کیدی شي او د 6 میاشتو لپاره -15 ° C لاندې cryopreservation.
3. ټولې نمونې د کنګل کیدو څخه مخنیوی کوي.
د ارزونې کړنلاره
د وسیلې ازموینې طرزالعمل د معافیت تحلیل کونکي لارښود وګورئ. د reagent ازموینې طرزالعمل په لاندې ډول دی
1. د خونې د تودوخې سره ټول ریجنټونه او نمونې یو طرف ته واچوئ.
2. د پورټ ایبل معافیت تحلیل کونکي (WIZ-A101) پرانیزئ، د وسیلې د عملیاتي میتود سره سم د حساب پټنوم داخل کړئ، او د کشف انٹرفیس دننه کړئ.
3. د ازموینې توکي تایید کولو لپاره د پیژندنې کوډ سکین کړئ.
4. د ورق کڅوړې څخه د ازموینې کارت واخلئ.
5. د ازموینې کارت د کارت سلاټ کې دننه کړئ، د QR کوډ سکین کړئ، او د ازموینې توکي وټاکئ.
6. A محلول ته 30μL سیرم یا پلازما نمونه اضافه کړئ، او ښه مخلوط کړئ.
7. پورته مخلوط ته 50μL B محلول اضافه کړئ، او ښه مخلوط کړئ.
8.مخلوط د 15 دقیقو لپاره پریږدئ.
9. د کارت د ښه نمونې لپاره 80μL مخلوط اضافه کړئ.
10. د "معیاري ازموینې" تڼۍ کلیک وکړئ، د 10 دقیقو وروسته، وسیله به په اوتومات ډول د ازموینې کارت کشف کړي، دا کولی شي د وسیلې د ښودلو سکرین څخه پایلې ولولي، او د ازموینې پایلې ثبت / چاپ کړي.
11. د پورټ ایبل معافیت تحلیل کونکي (WIZ-A101) لارښوونې ته مراجعه وکړئ.
متوقع ارزښتونه
25-(OH) VD نورمال حد: 30-100ng/mL
دا سپارښتنه کیږي چې هر لابراتوار خپل نورمال رینج رامینځته کړي چې د ناروغ نفوس استازیتوب کوي.
د ازموینې پایلې او تفسیر
پورتني معلومات د دې کټ د کشف ډیټا لپاره رامینځته شوي د حوالې وقفه ده ، او وړاندیز کیږي چې هر لابراتوار باید پدې سیمه کې د نفوس اړوند کلینیکي اهمیت لپاره د حوالې وقفه رامینځته کړي.
د 25-(OH)VD غلظت د حوالې حد څخه لوړ دی، او فزیولوژیکي بدلونونه یا د فشار غبرګون باید خارج شي. په حقیقت کې غیر معمولي، باید د کلینیکي نښې نښانې سره یوځای شي.
د دې میتود پایلې یوازې د دې میتود لخوا رامینځته شوي د حوالې سلسلې لپاره پلي کیږي ، او پایلې په مستقیم ډول د نورو میتودونو سره د پرتلې وړ ندي.
.نور عوامل هم کولی شي د کشف پایلو کې غلطی رامینځته کړي ، پشمول تخنیکي لاملونه ، عملیاتي غلطۍ او نور نمونې عوامل.
ذخیره او ثبات
.کیټ د تولید نیټې څخه د 18 میاشتو شیلف ژوند دی. غیر استعمال شوي کیټونه په 2-30 درجو کې ذخیره کړئ. کنګل مه کوئ. د ختمیدو نیټې څخه وروسته مه کاروئ.
مهر شوی کڅوړه مه خلاصوئ تر هغه چې تاسو د ازموینې ترسره کولو لپاره چمتو نه یاست، او د واحد کارولو ازموینه وړاندیز کیږي چې د اړتیا وړ چاپیریال (د حرارت درجه 2-35 ℃، رطوبت 40-90٪) په 60 دقیقو کې ژر تر ژره وکارول شي. ممکنه
.د نمونې ډکول د خلاصیدو وروسته سمدلاسه کارول کیږي.
اخطارونه او احتیاطي تدابیر
.کیټ باید مهر شي او د لندبل په وړاندې خوندي شي.
ټولې مثبتې نمونې باید د نورو میتودونو لخوا تایید شي.
ټولې نمونې باید د احتمالي ککړتیا په توګه وڅیړل شي.
.د ختم شوي ریجنټ څخه کار مه اخلئ.
.د کټونو په منځ کې د بیالبیلو شمیرو سره تبادله مه کوئ.
.د ازمایښت کارتونه او د ضایع کیدو وړ لوازم بیا مه کاروئ.
غلط کار، ډیر یا لږ نمونه کولی شي د پایلې انحراف لامل شي.
Lتقلید
.لکه څنګه چې د موږک انټي باډي ګمارلو هر ډول ارزونې سره ، په نمونه کې د انسان د موږک ضد انټي باډي (HAMA) لخوا د مداخلې امکان شتون لري. د ناروغانو نمونې چې د تشخیص یا درملنې لپاره د مونوکلونل انټي باډي چمتووالی ترلاسه کړي ممکن HAMA ولري. دا ډول نمونې کولی شي غلط مثبت یا غلط منفي پایلې رامینځته کړي.
د دې ازموینې پایله یوازې د کلینیکي حوالې لپاره ده ، باید د کلینیکي تشخیص او درملنې لپاره یوازینۍ اساس نه وي ، د ناروغانو کلینیکي مدیریت باید د هغې نښې ، طبي تاریخ ، نور لابراتوار معاینه ، د درملنې غبرګون ، ایپیډیمولوژي او نور معلومات په ګډه په پام کې ونیول شي. .
دا ریجنټ یوازې د سیرم او پلازما ازموینې لپاره کارول کیږي. دا ممکن دقیق پایله ترلاسه نکړي کله چې د نورو نمونو لپاره کارول کیږي لکه لعاب او پیشاب او داسې نور.
د فعالیت ځانګړتیاوې
خطاطي | له 5 ng/mL څخه تر 120 ng/mL پورې | نسبي انحراف: -15% څخه تر +15%. |
د خطي ارتباط ضخامت:(r)≥0.9900 | ||
دقت | د بیا رغونې کچه باید د 85٪ - 115٪ دننه وي. | |
د تکرار وړتیا | CV≤15% | |
ځانګړتیا (د مداخلې په ازموینه کې هیڅ یو ماده په ارزونه کې مداخله نه کوي) | مداخله | مداخله غلظت |
هیموګلوبین | 200μg/mL | |
انتقال | 100μg/mL | |
د هارس رادیش پیرو آکسیډیز | 2000μg/mL | |
ویټامین ډي ۳ | 50mg/mL | |
ویټامین ډي | 50mg/mL |
REFERENCES
1.Hansen JH، et al.HAMA د مورین مونوکلونل انټي باډي پر بنسټ امیونوسایز سره لاسوهنه [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. لیوینسن SS. د هیټروفیلیک انټي باډیز طبیعت او د امیونوسای مداخلت کې رول
د کارول شوي سمبولونو کلیدي:
د ویټرو تشخیصي طبي وسیله کې | |
جوړونکی | |
په 2-30 ℃ کې ذخیره کړئ | |
د ختمیدو نیټه | |
بیا کار مه کوئ | |
احتیاط | |
د کارولو لپاره لارښوونې سره مشوره وکړئ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
پته: 3-4 پوړ، NO.16 ودانۍ، د بیو میډیکل ورکشاپ، 2030 وینجیو لویدیځ سړک، هایکانګ ولسوالۍ، 361026، ژیامین، چین
ټیلیفون: +86-592-6808278
فکس: +86-592-6808279