Zestaw szybkiego testu Pepsinogen I Pepsinogen II i Gastrin-17 Combo
Zestaw diagnostyczny dla pepsynogenu I/pepsynogenu II/Gastryny-17
Metodologia: fluorescencyjny test immunochromatograficzny
Informacje o produkcji
| Numer modelu | G17/PGI/PGII | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla pepsynogenu I/pepsynogenu II/Gastryny-17 | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | fluorescencyjny test immunochromatograficzny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
PRZEZNACZENIE
Zestaw ten ma zastosowanie do ilościowego wykrywania in vitro stężenia pepsynogenu I (PGI), pepsynogenu II
(PGII) i gastryna 17 w próbkach ludzkiej surowicy/osocza/krew pełnej do oceny komórek gruczołu tlenowego żołądka
czynnościowej, uszkodzenie błony śluzowej dna żołądka i zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka. Zestaw zawiera jedynie wynik testu pepsynogenu I
(PGI), Pepsynogen II (PGII) i Gastryna 17. Uzyskany wynik należy analizować w połączeniu z innymi wynikami badań klinicznych
informacja. Może go używać wyłącznie personel medyczny.
Procedura testowa
| 1 | Przed użyciem odczynnika należy dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurami obsługi. |
| 2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora odporności WIZ-A101. |
| 3 | Otwórz opakowanie z odczynnikiem z folii aluminiowej i wyjmij urządzenie testowe. |
| 4 | Włóż poziomo urządzenie testowe do szczeliny analizatora odporności. |
| 5 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora odporności kliknij „Standard”, aby wejść do interfejsu testowego |
| 6 | Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się na wewnętrznej stronie zestawu; wprowadzić parametry związane z zestawem do instrumentu i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jednokrotnie. Jeśli numer partii został zeskanowany, wówczas pomiń ten krok. |
| 7 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru serii” itp. W interfejsie testowym z informacjami o zestawie etykieta. |
| 8 | Po potwierdzeniu zgodności informacji należy pobrać rozcieńczalniki do próbek, dodać 80µL surowicy/osocza/krew pełnej próbkę i odpowiednio wymieszać. |
| 9 | Dodać 80 µl powyższego zmieszanego roztworu do otworu na próbkę urządzenia testowego. |
| 10 | Po dodaniu próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na ekranie interfejs. |
| 11 | Analizator odporności automatycznie zakończy test i analizę po osiągnięciu czasu testu. |
| 12 | Obliczanie i wyświetlanie wyników Po zakończeniu testu za pomocą analizatora odporności wynik testu zostanie wyświetlony w interfejsie testowym lub będzie można go przeglądać poprzez „Historię” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |
| Wyższość Zestaw jest bardzo dokładny, szybki i można go transportować w temperaturze pokojowej. Jest łatwy w obsłudze, a aplikacja na telefon komórkowy może pomóc w interpretacji wyników i zapisaniu ich w celu łatwej kontroli. Typ próbki: próbki surowicy/osocza/krew pełnej Czas testowania: 10-15 minut Przechowywanie: 2-30 ℃/36-86 ℉ Metodologia: Faza stała |
| Funkcja: • Wysoka czułość • odczyt wyniku w 15 minut • Łatwa obsługa • 2 testy w jednym czasie |  |
Wydajność kliniczna
Skuteczność oceny klinicznej produktu ocenia się pobierając 200 próbek klinicznych. Jako odczynnika kontrolnego należy użyć dostępnego na rynku zestawu testu immunoenzymatycznego. Porównaj wyniki testu PGI. Użyj regresji liniowej, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,964X + 10,382 i R = 0,9763. Porównaj wyniki testu PGII. Użyj regresji liniowej, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 1,002X + 0,025 i R = 0,9848. Porównaj wyniki testu G-17. Użyj regresji liniowej, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,983X + 0,079 i R = 0,9864.
Może Ci się spodobać również:
-
Zestaw diagnostyczny do kalprotektyny CAL Złoto Koloidalne
-
Zestaw diagnostyczny dla antygenu Helicobacter Pylori
-
Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny (fluorescencyjny im...
-
Zestaw diagnostyczny dla podtypu przeciwciał przeciwko Helicoba...
-
Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny Złoto koloidalne
-
Zestaw diagnostyczny dla przeciwciał przeciwko Helicobacter Pylori