Pepsinogen I Pepsinogen II i zestaw do szybkiego testu kombinacji gastryny-17
Zestaw diagnostyczny dla pepsinogenu I /pepsinogen II /gastryna-17
Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencji
Informacje o produkcji
Numer modelu | G17/PGI/PGII | Uszczelka | 25 testów/ zestawu, 30Kits/ CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla pepsinogenu I /pepsinogen II /gastryna-17 | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
Cechy | Wysoka wrażliwość, łatwa oparzenie | Certyfikat | CE/ ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności | Dwa lata |
Metodologia | Test immunochromatograficzny fluorescencji | Usługa OEM/ODM | Możliwy do użytku |
Zamierzone użycie
Zestaw ten ma zastosowanie do ilościowego wykrywania stężenia pepsinogenu I (PGI), pepsinogenu II in vitro in vitro in vitro in vitro in vitro
(PGII) i gastryna 17 w próbkach ludzkiej surowicy/w osoczu/pełnej krwi, w celu oceny żołądka ogniwa gruczołu oksyntycznego
Funkcja, uszkodzenie błony śluzowej mukosa i zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka. Zestaw zapewnia tylko wynik testu pepsinogen i
(PGI), pepsinogen II (PGII) i gastryna 17. Uzyskany wynik powinien być analizowany w połączeniu z innymi klinicznymi
informacja. Musi być używany tylko przez pracowników służby zdrowia.
Procedura testowa
1 | Przed użyciem odczynnika przeczytaj ostrożnie wstaw pakiet i zapoznaj się z procedurami operacyjnymi. |
2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośny analizator odpornościowy Wiz-A101. |
3 | Otwórz pakiet worków z folii aluminiowej odczynnika i wyjmij urządzenie testowe. |
4 | Poziomo wstaw urządzenie testowe do gniazda analizatora odpornościowego. |
5 | Na stronie głównej interfejsu operacji analizatora immunologicznego kliknij „standard”, aby wejść do interfejsu testowego |
6 | Kliknij „Skan QC”, aby zeskanować kod QR po wewnętrznej stronie zestawu; Parametry związane z zestawem wejściowym w instrument i Wybierz typ próbki. Uwaga: Każda liczba partii zestawu zostanie skanowana po raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, to Pomiń ten krok. |
7 | Sprawdź spójność „Nazwa produktu”, „numer partii” itp. Na interfejsie testowym z informacjami w zestawie etykieta. |
8 | Po potwierdzeniu spójności informacji wyjmij rozcieńczenia próbki, dodaj 80 µl surowicy/krwią w osoczu próbka i wystarczająco mieszaj. |
9 | Dodaj 80 µl powyżej mieszanego roztworu do otworu próbki urządzenia testowego. |
10 | Po pełnym dodaniu próbki kliknij „Czas” i pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlany na interfejs. |
11 | Analizator immunologiczny automatycznie zakończy test i analizę po osiągnięciu czasu testu. |
12 | Obliczenia i wyświetlanie wyników Po zakończeniu testu przez analizator odpornościowy wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub można go obejrzeć Poprzez „Historię” na stronie głównej interfejsu operacji. |

Wydajność kliniczna
Wydajność oceny klinicznej produktu ocenia się przez zebranie 200 próbek klinicznych. Użyj zestawu enzymu związanego z enzymem testu immunosorbent jako odczynnika kontrolnego. Porównaj wyniki testu PGI. Użyj regresji liniowości, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,964x + 10,382 i r = 0,9763. Porównaj wyniki testu PGII. Użyj regresji liniowości, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio Y = 1,002x + 0,025 i r = 0,9848. Porównaj wyniki testu G-17. Użyj regresji liniowości, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,983x + 0,079 i r = 0,9864.
Możesz także polubił: