Zestaw szybkiego testu Pepsynogen I Pepsynogen II i Gastryna-17 Combo
Zestaw diagnostyczny do badania pepsynogenu I/pepsynogenu II/gastryny-17
Metodyka: badanie immunochromatograficzne fluorescencyjne
Informacje o produkcji
Numer modelu | G17/ChOG/ChOG II | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny do badania pepsynogenu I/pepsynogenu II/gastryny-17 | Klasyfikacja instrumentów | Klasa II |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | test immunochromatograficzny fluorescencyjny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
PRZEZNACZENIE
Zestaw ten jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro stężenia pepsynogenu I (PGI), pepsynogenu II
(PGII) i gastryna 17 w próbkach surowicy/osocza/krwi pełnej ludzkiej w celu oceny komórek gruczołu oksyntycznego żołądka
Funkcja, uszkodzenie błony śluzowej dna żołądka i zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka. Zestaw umożliwia jedynie wykonanie testu na obecność pepsynogenu I.
(PGI), Pepsynogen II (PGII) i Gastryna 17. Uzyskany wynik należy analizować w połączeniu z innymi badaniami klinicznymi
Informacje te mogą być wykorzystywane wyłącznie przez pracowników służby zdrowia.
Procedura testowa
1 | Przed użyciem odczynnika należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurą obsługi. |
2 | Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora immunologicznego WIZ-A101. |
3 | Otwórz opakowanie z folii aluminiowej zawierające odczynnik i wyjmij urządzenie testowe. |
4 | Włóż urządzenie testowe poziomo do gniazda analizatora immunologicznego. |
5 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby przejść do interfejsu testowego |
6 | Kliknij „Skanowanie QC”, aby zeskanować kod QR znajdujący się na wewnętrznej stronie zestawu; wprowadź parametry związane z zestawem do urządzenia i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jeden raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok. |
7 | Sprawdź spójność „Nazwy produktu”, „Numeru partii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na zestawie etykieta. |
8 | Po potwierdzeniu spójności informacji wyjmij rozcieńczalniki próbki i dodaj 80 µl surowicy/osocza/krwi pełnej próbkę i dokładnie wymieszać. |
9 | Dodać 80 µl powyższego roztworu do otworu próbkowego urządzenia testowego. |
10 | Po zakończeniu dodawania próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na ekranie. interfejs. |
11 | Analizator odporności automatycznie zakończy testowanie i analizę, gdy nadejdzie czas testu. |
12 | Obliczanie i wyświetlanie wyników Po zakończeniu testu analizatorem immunologicznym wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub będzie można go przeglądać poprzez „Historię” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |

Wydajność kliniczna
Skuteczność kliniczna produktu jest oceniana poprzez zebranie 200 próbek klinicznych. Użyj dostępnego na rynku zestawu testu immunoenzymatycznego jako odczynnika kontrolnego. Porównaj wyniki testu PGI. Użyj regresji liniowej, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,964X + 10,382 i R = 0,9763. Porównaj wyniki testu PGII. Użyj regresji liniowej, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 1,002X + 0,025 i R = 0,9848. Porównaj wyniki testu G-17. Użyj regresji liniowej, aby zbadać ich porównywalność. Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,983X + 0,079 i R = 0,9864.
Może Ci się również spodobać: