Zestaw diagnostyczny dla mioglobiny (fluorescencyjny test immunochromatograficzny)

Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro

Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w tej ulotce dołączonej do opakowania.

PRZEZNACZENIE

Zestaw diagnostyczny do mioglobiny (fluorescencyjny test immunochromatograficzny) to fluorescencyjny test immunochromatograficzny do ilościowego wykrywania stężenia mioglobiny (MYO) w ludzkiej surowicy lub osoczu, stosowany głównie jako pomoc w diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia i do użytku domowego.

ZASADA PROCEDURY

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty-MYO w obszarze testowym i kozim przeciwciałem antykróliczym IgG w obszarze kontrolnym. Podkładki do etykiet powleka się wcześniej znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty MYO i króliczą IgG. Podczas badania próbki antygen MYO w próbce łączy się ze znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty MYO i tworzy mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przepływa w kierunku bibuły chłonnej. Kiedy kompleks przeszedł obszar testowy, w połączeniu z przeciwciałem pokrywającym anty-MYO tworzy nowy kompleks. Poziom MYO jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencji, a stężenie MYO w próbce można wykryć za pomocą testu immunologicznego fluorescencji.