Zatwierdzony przez firmę Mylasia zestaw szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 do samodzielnego testowania

Instrukcje użytkowania

— Do użytku w domu

autotest lub nieprofesjonalny

—Do stosowania z wymazem z jamy nosowej (przedniej części nosa).

—Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro

Składowanie

Zestaw testowy należy przechowywać w temperaturze 2°C ~ 30°C, w suchym miejscu i z dala od bezpośredniego światła słonecznego (nie zamrażać zestawu ani jego elementów).

Okres ważności zestawu wynosi 12 miesięcy.

Kartę testową należy zużyć w ciągu 60 minut od otwarcia torebki z folii aluminiowej.

Datę ważności zestawu można znaleźć na etykiecie produktu.

Czułość: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specyficzność: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Dodatnia wartość przewidywana: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Wartość przewidywana negatywności: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Ogólna zgodność procentowa: 99,65% (95% CI 98,74 ~ 99,96%)

Szybki test na antygen SARS-CoV-2 przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w wymazach z jamy ustnej i gardła oraz wymazów z nosogardzieli in vitro