Mylasia zatwierdziła SARS-COV-2 Szybki testowy zestaw testowy

Instrukcje użycia

- Do użytku w domu

Samotest lub nieprofesjonalny

- Do użytku z wnęką nosową (przedniego nosa) próbka wymazu

- Tylko dla użycia diagnostycznego in vitro

Składowanie

Zestaw testowy powinien być przechowywany przez krodki 2 ° C ~ 30 ° C, suche i poza bezpośrednim światłem słonecznym (nie zamrażaj zestawu ani jego składników).

Okres trwałości zestawu wynosi 12 miesięcy.

Karta testowa powinna być używana w ciągu 60 minut po otwarciu torby z folii aluminiowej.

Data wygaśnięcia zestawu zapoznaj się z etykietą produktu.

Czułość ： 98,26%（95%CI 93,86%~ 99,79%）

Specyficzność ： 100,00%（95%CI 99,19%~ 100,00%）

Pozytywna wartość predykcyjna ： 100%（95%CI 96,79%~ 100,00%）

Wartość predykcyjna negatywności ： 99,56%（95%CI 98,43%~ 99,95%）

Ogólna umowa procentowa ： 99,65%（95%CI 98,74 ~ 99,96%）

Szybki test antygenu SARS-COV-2 jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-COV-2 w próbkach wymazu jamy ustnej i wymazu nosogardzieli in vitro