ZASADA

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty-EV71 w obszarze testowym oraz kozim przeciwciałem anty-króliczym IgG w obszarze kontrolnym. Etykieta jest uprzednio pokryta znakowanymi fluorescencyjnie przeciwciałami anty-EV71 i króliczymi IgG. Podczas badania próbki dodatniej, antygen EV71 w próbce łączy się ze znakowanymi fluorescencyjnie przeciwciałami anty-EV71, tworząc mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem chromatografii kompleks przemieszcza się w kierunku bibuły chłonnej. Po przejściu przez obszar testowy, łączy się z przeciwciałem anty-EV71, tworząc nowy kompleks.

Wynik ujemny oznacza, że próbka nie zawiera przeciwciał IgM przeciwko enterowirusowi 71, co uniemożliwia utworzenie kompleksu immunologicznego. W obszarze detekcji (T) nie pojawi się czerwona linia. Niezależnie od obecności przeciwciał IgM przeciwko enterowirusowi 71 w próbce, pozostałe znakowane koloidalnym złotem monoklonalne przeciwciała mysie anty-ludzkie IgM oraz kozie przeciwciała anty-mysie IgG, opłaszczone w obszarze kontroli jakości (C), wiążą się. Następnie aglutynaty zabarwiają się w obszarze kontroli jakości, a w obszarze (C) pojawia się czerwona linia. Czerwona linia to standard pojawiający się w obszarze kontroli jakości (C) do oceny, czy jest wystarczająca ilość próbek i czy proces chromatografii przebiega prawidłowo. Jest ona również stosowana jako wewnętrzny standard kontroli odczynników.

Procedura testowa:

1. Badane próbki mogą być krwią pełną, w tym krwią żylną, lub krwią obwodową. Pobranej krwi pełnej nie można przechowywać. Należy ją wykorzystać wkrótce po pobraniu.

2. Próbki surowicy pobiera się aseptycznie, zgodnie ze standardowymi technikami. Surowica inaktywowana termicznie nie nadaje się do użytku. Nie zaleca się stosowania surowicy lipemicznej, mętnej ani zanieczyszczonej. W surowicy obecne są cząstki stałe. Wytrącanie się osadu może wpłynąć na wyniki testu. Takie próbki należy odwirować lub przefiltrować przed użyciem.

3. Do badania można wykorzystać próbkę osocza z heparyną, cytrynianem sodu lub antykoagulantem EDTA.

4. Pobrać próbkę zgodnie ze standardowymi technikami. Próbkę surowicy lub osocza można przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C przez 3 dni, a następnie w krioprezerwacji w temperaturze poniżej -15°C przez 3 miesiące.

5.Wszystkie próbki należy poddawać cyklom zamrażania i rozmrażania.