Dzięki naszej wiodącej technologii w tym samym czasie, co nasz duch innowacji, wzajemnej współpracy, korzyści i rozwoju, zbudujemy pomyślną przyszłość obok siebie ze swoim cenionym przedsiębiorstwem dla dobrej jakości China HCV Rapid Test Strip/ Cassette Enterprise Standard, będąc standardem przedsiębiorczości Młoda rosnąca organizacja, możemy nie najlepsi, ale staraliśmy się być twoim bardzo dobrym partnerem.
Dzięki naszej wiodącej technologii w tym samym czasie, co nasz duch innowacji, wzajemna współpraca, korzyści i rozwój, zbudujemy pomyślną przyszłość obok siebie z twoim cenionym przedsiębiorstwemAnty-HCV-NS, Chiny wirus zapalenia wątroby typu C, Zawsze nalegamy na zasadę zarządzania „Jakość jest pierwsza, technologia jest podstawą, uczciwość i innowacje”. Byliśmy w stanie stale rozwijać nowe produkty i rozwiązania na wyższym poziomie, aby zaspokoić różne potrzeby klientów.
Tylko do użytku diagnostycznego in vitro

Przeczytaj ten pakiet ostrożnie wstaw przed użyciem i ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu, jeśli istnieją jakiekolwiek odchylenia od instrukcji w tej wkładce pakietu.

Zamierzone użycie

Zestaw diagnostyczny przeciwciała wirusa zapalenia wątroby typu C (test immunochromatograficzny fluorescencji) jest testem immunochromatograficznym fluorescencyjnym dla ilościowego wykrywania przeciwciała HCV w ludzkiej surowicy lub w osoczu, co jest ważną wartością diagnostyczną pomocniczą dla zakażenia zapaleniem wątroby C. Wal pozytywna próbka pozytywna musi zostać potwierdzona inna próba dodatnia. Metodologie. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku pracownika służby zdrowia

1. Odprzyj wszystkie odczynniki i próbki do temperatury pokojowej.
2. Otwórz przenośny analizator odpornościowy (Wiz-A101), wprowadź logowanie hasła konta zgodnie z metodą działania instrumentu i wprowadź interfejs wykrywania.
3. SKANUJ KOD DENTYFIKACJI, aby potwierdzić element testowy.
4. Wyprowadź kartę testową z torby foliowej.
5. Wpisuj kartę testową do gniazda karty, zeskanuj kod QR i określ pozycję testową.
6. Dodaj 20 μl próbki w surowicy lub osoczu do próbki rozcieńczenia i dobrze wymieszaj.
7. Dodaj 80 μl roztworu próbki do studni próbki karty.
8. Kliknij przycisk „Standard Test”, po 15 minutach instrument automatycznie wykryje kartę testową, może odczytać wyniki z ekranu wyświetlania instrumentu oraz rejestrować/wydrukować wyniki testu.
9. Przejdź do instrukcji przenośnego analizatora odpornościowego (Wiz-A101).

STRESZCZENIE

Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest obwiedrzem, wirusem RNA z pojedynczym poremontem (9,5 kb) należącym do rodziny Flaviviridae. Zidentyfikowano sześć głównych genotypów i serię podtypów HCV. Izolowany w 1989 r. HCV jest obecnie uznawany za główną przyczynę transfuzji nie związanych z zapaleniem wątroby typu-B związanego z transfuzją. Choroba charakteryzuje się ostrą i przewlekłą postacią. Ponad 50% zarażonych osób rozwija ciężkie, zagrażające życiu przewlekłe zapalenie wątroby w wątrobie marskości wątroby i rakom wątrobowokomórkowym. Od czasu wprowadzenia w 1990 r. Przeciwko darowizn przeciw HCV darowizny krwi, częstość występowania tej infekcji u biorców transfuzji została znacznie zmniejszona. Badania kliniczne pokazują, że znaczna ilość osób zakażonych HCV rozwija przeciwciała na niestrukturalne białko NS5 wirusa. W tym celu testy obejmują antygeny z regionu NS5 genomu wirusowego oprócz NS3 (C200), NS4 (C200) i rdzenia (C22).

Zasada procedury

Membrana urządzenia testowego jest pokryta antygenem HCV w regionie testowym i kozim przeciwciała przeciw królikom IgG w obszarze kontrolnym. PAD LABLE jest z wyprzedzeniem powlekany przez fluorescencję antygen HCV i króliki IgG. Podczas testowania dodatniej próbki przeciwciało HCV w próbce łączy się z antygenem HCV znakowanym fluorescencją i tworzy mieszaninę immunologiczną. Zgodnie z działaniem immunochromatografii, kompleks przepływ w kierunku chłonnego papieru, gdy kompleks przeszedł przez obszar testowy, w połączeniu z antygenem powlekania antygenu HCV tworzy nowy kompleks. Poziom przeciwciała HCV jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencyjnym i stężenie Przeciwciało HCV w próbce można wykryć za pomocą testu immunologicznego fluorescencyjnego

Dostarczane odczynniki i materiały

25T komponentów pakietów：
. Karta testowa indywidualnie folia z wysuszaniem
. Próbka rozcieńcza
.Package wkładka

Materiały wymagane, ale nie dostarczone
Przykładowy pojemnik na kolekcję, timer
Próbki i przechowywanie
1. Testowane próbki mogą być surowicą, przeciwkoagulantową osocza heparyny lub osocza antykoagulantu EDTA.
2. Według standardowych technik zbiera próbkę. Próbka w surowicy lub osoczu może być przechowywana w lodówce w 2-8 ℃ przez 7 dni, a kriokonserwacja poniżej -15 ° C przez 6 miesięcy
3. Wszyscy próbka unikaj cykli zamrażania i rozmrażania.

Procedura testowa
Przed testowaniem przeczytaj instrukcję obsługi instrumentu i wstawienie pakietu.
Ten wynik testowy dotyczy tylko odniesienia klinicznego, nie powinien służyć jako jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia, postępowanie kliniczne pacjentów powinno być kompleksowe w połączeniu z objawami, historią medyczną, innymi badaniami laboratoryjnymi, reakcją na leczenie, epidemiologię i inne informacje .
Odczynnik ten jest stosowany tylko do testów surowicy i plazmy. Nie może uzyskać dokładnego wyniku, gdy jest używany do innych próbek, takich jak ślina i mocz i itp.

Charakterystyka wydajności

Odniesienia
1. Postanie zapalenia wątroby. W: Moore SB, red. Choroby wirusowe przenoszone przez transfuzję. Alington, Va. Jestem. Assoc. Blood Banks, s. 53–38.
2. Hansen JH, i in. Interferencja HAMA z mysim monoklonalnym immunoassassami opartym na przeciwciała [J] .J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3. Levinson S. Charakter przeciwciał heterofilowych i rola w interferencji testu immunologicznego [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
4. Walter HJ., Purcell RH, Holland PV, i in. (1978) Środek przenoszący w nie-A, nietoperze wątroby typu B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Wirus zapalenia wątroby typu C: główny czynnik sprawczy wirusowego nie-A, nie-B-B. Br Med Bull 46: 423-441.
6. Engvall E, Perlmann P. (1971) enzym powiązany z testem immunosorbent (ELISA): test jakościowy IgG. Immunochemia 8: 871-874.

Oczekiwane wartości

HCV-AB <0,02

Zaleca się, aby każde laboratorium ustanowiło własny normalny zasięg reprezentujący populację pacjentów.

Wyniki testu i interpretacja

• Powyższe dane są wynikiem testu odczynnika HCV-AB i sugeruje się, że każde laboratorium powinno ustanowić szereg wartości wykrywania HCV-AB odpowiednich dla populacji w tym regionie. Powyższe wyniki są wyłącznie dla odniesienia.
• Wyniki tej metody mają zastosowanie tylko do zakresów odniesienia ustalonych w tej metodzie i nie ma bezpośredniej porównywalności z innymi metodami.
• Inne czynniki mogą również powodować błędy w wynikach wykrywania, w tym przyczyny techniczne, błędy operacyjne i inne czynniki próbki.

Przechowywanie i stabilność

1. Zestaw wynosi 18 miesięcy przydatności do spożycia od daty produkcji. Przechowuj nieużywane zestawy w 2-30 ° C. Nie zamrażaj. Nie używaj poza datą ważności.
2. Nie otwieraj uszczelnionego torebki, dopóki nie będziesz gotowy do przeprowadzenia testu, a sugeruje się, że test jednorazowego użytku jest stosowany w wymaganym środowisku (temperatura 2-35 ℃, wilgotność 40-90%) w ciągu 60 minut tak szybko, jak to możliwe .
3. Rozcieńczenie próbki jest używane natychmiast po otwarciu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zestaw należy uszczelnić i chronić przed wilgocią.
. Wszystkie dodatnie próbki powinny być zatwierdzone przez inne metodologie.
.Wszystkie okazy powinny być traktowane jako potencjalne zanieczyszczenie.
.Nie używaj wygasłego odczynnika.
.Nie wymienia odczynników wśród zestawów z różną działką nr ..
.Nie używaj ponownie kart testowych i żadnych jednorazowych akcesoriów.
.Niewłaścicie, nadmierna lub niewielka próbka może prowadzić do odchyleń wyników.

LIMITACJA
.Podobnie jak w przypadku każdego testu wykorzystującego przeciwciała myszy, istnieje możliwość zakłóceń ludzkich przeciwciał przeciwmystycznych (HAMA) w próbce. Próbki pacjentów, którzy otrzymali przygotowania przeciwciał monoklonalnych do diagnozy lub terapii, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą powodować wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie negatywne.
Klucz do użytych symboli:

	Diagnostyczne urządzenie medyczne in vitro
	Producent
	Przechowuj w 2-30 ℃
	Data ważności
	Nie używaj ponownie
	OSTROŻNOŚĆ
	Dotyczy instrukcji do użytku