Zestaw diagnostyczny dla progesteronu(Fluorescencyjny test immunochromatograficzny)
Tylko do użytku diagnostycznego in vitro
Przeczytaj ten pakiet ostrożnie wstaw przed użyciem i ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu, jeśli istnieją jakiekolwiek odchylenia od instrukcji w tej wkładce pakietu.

Zamierzone użycie
Zestaw diagnostyczny dla progesteronu (test immunochromatograficzny fluorescencji) jest testem immunochromatograficznym fluorescencyjnym dla ilościowego wykrywania progesteronu (prog) w surowicy ludzkiej lub w osoczu, stosuje się on do diagnozy pomocniczej rozpoznania progesteronu nietypowo związanych z chorobami progesteronu. . Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku pracownika służby zdrowia.

STRESZCZENIE
Progesteron jest ważnym hormonem, który odgrywa ważną rolę w regulacji cyklu miesiączkowego i jest niezbędny w utrzymaniu ciąży. Stężenie progesteronu w surowicy gwałtownie wzrosło po owulacji. Jest to wiarygodny wskaźnik naturalnej owulacji lub indukcji owulacji.

Zasada procedury
Membrana urządzenia testowego jest pokryta koniugatem BSA i prog w regionie testowym i kozim przeciwciała przeciw królikom IgG w obszarze kontrolnym. Podkładka markera jest powlekana przez przeciwciało przeciw fluorescencyjnym przeciwciała anty prog i króliczą IgG. Podczas testowania próbki prog w próbce łączy się z fluorescencją oznaczonym przeciwciałem anty -prog i tworzą mieszaninę immunologiczną. Zgodnie z działaniem immunochromatografii, kompleks przepływ w kierunku chłonnego papieru, gdy kompleks przeszedł obszar testowy, wolny marker fluorescencyjny zostanie połączony z prog na membranie. Stężenie progu jest ujemną korelacją sygnału fluorescencyjnego i Stężenie progu w próbce można wykryć za pomocą testu immunologicznego fluorescencyjnego.

Dostarczane odczynniki i materiały
25T komponentów pakietów：
Karta testowa indywidualnie folia z wysuszonym 25t
Próbka rozcieńcza 25t
Wstaw pakiet 1

Materiały wymagane, ale nie dostarczone
Przykładowy pojemnik na kolekcję, timer

Próbki i przechowywanie
1. Testowane próbki mogą być surowicą, przeciwkoagulantową osocza heparyny lub osocza antykoagulantu EDTA.
2. Według standardowych technik zbiera próbkę. Próbkę w surowicy lub osoczu może być przechowywana w lodówce w 2-8 ℃ przez 7 dni, a kriokonserwacja poniżej -15 ° C przez 6 miesięcy.
3. Wszyscy próbka unikaj cykli zamrażania i rozmrażania.

Procedura testowa
Przed testowaniem przeczytaj instrukcję obsługi instrumentu i wstawienie pakietu.
1. Odprzyj wszystkie odczynniki i próbki do temperatury pokojowej.
2 Open przenośny analizator odpornościowy (Wiz-A101), wprowadź logowanie hasła konta zgodnie z metodą działania instrumentu i wprowadź interfejs wykrywania.
3. SKANUJ KOD DENTYFIKACJI, aby potwierdzić element testowy.
4. Wyprowadź kartę testową z torby foliowej.
5. Wpisuj kartę testową do gniazda karty, zeskanuj kod QR i określ pozycję testową.
6. Dodaj 20 μl próbki w surowicy lub osoczu do próbki rozcieńczenia i dobrze wymieszaj.
7. Dodaj 80 μl roztworu próbki do studni próbki karty.
8. Kliknij przycisk „Standard Test”, po 10 minutach instrument automatycznie wykryje kartę testową, może odczytać wyniki z ekranu wyświetlania instrumentu i nagrywać/wydrukować wyniki testu.
9. Przejdź do instrukcji przenośnego analizatora odpornościowego (Wiz-A101).

Wyniki testu i interpretacja

Powyższe dane są wynikiem testu odczynnika progu i sugeruje się, że każde laboratorium powinno ustalić szereg wartości wykrywania progowych odpowiednich dla populacji w tym regionie. Powyższe wyniki są wyłącznie dla odniesienia.
Wyniki tej metody mają zastosowanie tylko do zakresów odniesienia ustalonych w tej metodzie i nie ma bezpośredniej porównywalności z innymi metodami.
Inne czynniki mogą również powodować błędy w wynikach wykrywania, w tym przyczyny techniczne, błędy operacyjne i inne czynniki próbki.

Przechowywanie i stabilność
1. Zestaw ma 18 miesięcy przydatności do spożycia od daty produkcji. Przechowuj nieużywane zestawy w 2-30 ° C. Nie zamrażaj. Nie używaj poza datą ważności.
2. Nie otwieraj uszczelnionego torebki, dopóki nie będziesz gotowy do przeprowadzenia testu, a sugeruje się, że test jednorazowego użytku jest stosowany w wymaganym środowisku (temperatura 2-35 ℃, wilgotność 40-90%) w ciągu 60 minut tak szybko Jak to możliwe.
Rozcieńczenie 3 -próbki jest używane natychmiast po otwarciu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zestaw należy uszczelnić i chronić przed wilgocią.
. Wszystkie dodatnie próbki powinny być zatwierdzone przez inne metodologie.
Wszystkie okazy powinny być traktowane jako potencjalne zanieczyszczenie.
. Nie używaj odczynnika wygasłego.
. Czy nie odczynniki wymiany między zestawami z różną partią nr ..
. Nie używaj kart testowych ponownie i żadnych jednorazowych akcesoriów.
. Missydacja, nadmierna lub niewielka próbka może prowadzić do odchyleń wyników.

LIMITACJA
. Jak z dowolnym testem stosującym przeciwciała myszy istnieje możliwość zakłóceń ludzkich przeciwciał przeciwmystycznych (HAMA) w próbce. Próbki pacjentów, którzy otrzymali przygotowania przeciwciał monoklonalnych do diagnozy lub terapii, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą powodować wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie negatywne.
Ten wynik testowy dotyczy tylko odniesienia klinicznego, nie powinien służyć jako jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia, postępowanie kliniczne pacjentów powinno być kompleksowe w połączeniu z objawami, historią medyczną, innymi badaniami laboratoryjnymi, reakcją na leczenie, epidemiologię i inne informacje .
Odczynnik ten jest stosowany tylko do testów surowicy i plazmy. Nie może uzyskać dokładnego wyniku, gdy jest używany do innych próbek, takich jak ślina i mocz i itp.

Charakterystyka wydajności

RWesłoni
1. Hansen JH, i in. Hama interferencja z mysim monoklonalnym immunologicznym testom opartym na przeciwciałach [J] .J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson S. Charakter przeciwciał heterofilowych i rola w interferencji w zakresie testu immunologicznego [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Klucz do użytych symboli:

	Diagnostyczne urządzenie medyczne in vitro
	Producent
	Przechowuj w 2-30 ℃
	Data ważności
	Nie używaj ponownie
	OSTROŻNOŚĆ
	Dotyczy instrukcji do użytku

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 piętro, budynek nr 16, warsztat bio-medyczny, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Chiny
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279