Zestaw diagnostyczny dla fabryki i producentów prokalcytoniny

Zestaw diagnostyczny dla prokalcytoniny

Zestaw diagnostyczny do oznaczania prokalcytoniny na zdjęciu

krótki opis:

Zestaw diagnostyczny dla Troponiny Sercowej I ∕Izoenzym MB Kinazy Kreatynowej ∕Mioglobina

Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny

Czas testowania:10-15 minut

Ważny czas:24 miesiące

Dokładność:Ponad 99%

Specyfikacja:1/25 testu/pudełko

Temperatura przechowywania:2℃-30℃

Metodologia:Fluorescencyjny test immunochromatograficzny

Wyślij e-mail do nas Pobierz jako plik PDF

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Zestaw diagnostyczny dla Troponiny Sercowej I ∕Izoenzym MB Kinazy Kreatynowej ∕Mioglobina

Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny

Informacje o produkcji

Numer modelu	cTnI/CK-MB/MYO	Uszczelka	25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN
Nazwa	Zestaw diagnostyczny dla Troponiny Sercowej I ∕Izoenzym MB Kinazy Kreatynowej ∕Mioglobina	Klasyfikacja instrumentów	Klasa II
Cechy	Wysoka czułość, łatwa obsługa	Certyfikat	CE/ISO13485
Dokładność	> 99%	Okres przydatności do spożycia	Dwa lata
Metodologia	Fluorescencyjny test immunochromatograficzny	Usługa OEM/ODM	Dostępne

PRZEZNACZENIE

Zestaw ten ma zastosowanie do ilościowego wykrywania in vitro stężeń markerów uszkodzenia mięśnia sercowego
troponina I, izoenzym MB kinazy kreatynowej i mioglobiny w próbce ludzkiej surowicy/osocza/krwi pełnej oraz
nadaje się do pomocniczej diagnostyki zawału mięśnia sercowego. Zestaw ten zawiera jedynie wyniki badań troponiny sercowej I,
izoenzym MB kinazy kreatynowej i mioglobiny, a uzyskane wyniki należy wykorzystać w połączeniu z innymi
informacje kliniczne do analizy. Może go używać wyłącznie personel medyczny.

Procedura testowa

1	Przed użyciem odczynnika należy dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurami obsługi.
2	Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora odporności WIZ-A101
3	Otwórz opakowanie z odczynnikiem z folii aluminiowej i wyjmij urządzenie testowe.
4	Włóż poziomo urządzenie testowe do szczeliny analizatora odporności.
5	Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora odporności kliknij „Standard”, aby wejść do interfejsu testowego.
6	Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się na wewnętrznej stronie zestawu; wprowadź parametry związane z zestawem do instrumentu i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jednokrotnie. Jeżeli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok.
7	Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru serii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu.
8	Na podstawie zgodnych informacji wyjąć rozcieńczalnik do próbki, dodać 80 µl próbki surowicy/osocza/krwi pełnej i dokładnie je wymieszać;
9	Dodać 80 µl dokładnie wymieszanego roztworu do studzienki urządzenia testowego;
10	Po całkowitym dodaniu próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony w interfejsie.
11	Analizator odporności automatycznie zakończy test i analizę po osiągnięciu czasu testu.
12	Po zakończeniu testu za pomocą analizatora odporności wynik testu zostanie wyświetlony w interfejsie testowym lub można go przeglądać w zakładce „Historia” na stronie głównej interfejsu operacyjnego.

Uwaga: każdą próbkę należy odpipetować czystą, jednorazową pipetą, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.

Wyższość

Zestaw jest bardzo dokładny, szybki i można go transportować w temperaturze pokojowej. Jest łatwy w obsłudze.

Typ próbki: Surowica/Osocze/Krew pełna

Czas testowania: 10-15 minut

Przechowywanie: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny

Funkcja:

• Wysoka czułość

• odczyt wyniku w 15 minut

• Łatwa obsługa

• 3 testy w jednym czasie, oszczędność czasu.

• Wysoka dokładność

Wydajność kliniczna

Skuteczność kliniczna tego produktu została oceniona na podstawie pobrania 150 próbek klinicznych.

a) W przypadku elementu cTnI, odpowiedni dostępny na rynku zestaw testów chemiluminescencji stosowany jako odczynnik referencyjny,
porównano wyniki wykrywania i zbadano ich porównywalność za pomocą regresji liniowej, oraz
współczynniki korelacji obu testów wynoszą odpowiednio Y=0,975X+0,074 i R=0,9854;
b) W przypadku pozycji CK-MB odpowiedni dostępny na rynku zestaw testów elektrochemiluminescencyjnych stosowany jako odniesienie
odczynnika, wyniki wykrywania zostały porównane i ich porównywalność została zbadana metodą liniową
regresja i współczynniki korelacji obu testów wynoszą odpowiednio Y=0,915X+0,242 i R=0,9885.
c) W przypadku pozycji MYO, odpowiedni dostępny na rynku zestaw immunologicznych testów fluorowych z rozdzielczością czasową, stosowany jako odniesienie
odczynnika, wyniki wykrywania zostały porównane i ich porównywalność została zbadana metodą liniową
regresji i współczynniki korelacji obu testów wynoszą odpowiednio y=0,989x+2,759 i R=0,9897.

Może Ci się spodobać również: