Zestaw diagnostyczny dla fabryki i producentów prokalcytoniny

Zestaw diagnostyczny dla prokalcytoniny

Zestaw diagnostyczny dla obrazu Procalcitonin

Krótki opis:

Zestaw diagnostyczny dla troponiny sercowej I ∕ izoenzyme mb kinazy kreatynowej ∕ mioglobina

Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencji

Czas testowania:10-15 minut

Ważny czas:24 miesiące

Dokładność:Ponad 99%

Specyfikacja:1/25 Test/Box

Temperatura przechowywania:2 ℃ -30 ℃

Metodologia:Test immunochromatograficzny fluorescencji

Wyślij do nas e -mail Pobierz jako PDF

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Zestaw diagnostyczny dla troponiny sercowej I ∕ izoenzyme mb kinazy kreatynowej ∕ mioglobina

Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencji

Informacje o produkcji

Numer modelu	CTNI/CK-MB/MYO	Uszczelka	25 testów/ zestawu, 30Kits/ CTN
Nazwa	Zestaw diagnostyczny dla troponiny sercowej I ∕ izoenzyme mb kinazy kreatynowej ∕ mioglobina	Klasyfikacja instrumentów	Klasa II
Cechy	Wysoka wrażliwość, łatwa oparzenie	Certyfikat	CE/ ISO13485
Dokładność	> 99%	Okres przydatności	Dwa lata
Metodologia	Test immunochromatograficzny fluorescencji	Usługa OEM/ODM	Możliwy do użytku

Zamierzone użycie

Zestaw ten ma zastosowanie do ilościowego wykrywania stężenia markerów uszkodzeń mięśnia sercowego w sercu
troponina I, izoenzym mb kinaziny kreatynowej i mioglobiny w próbce ludzkiej surowicy/plazmy/pełnej krwi oraz
Jest odpowiedni do pomocy diagnozy zawału mięśnia sercowego. Ten zestaw zapewnia tylko wyniki testu troponiny sercowej I,
Izoenzym MB kinaziny kreatyny i mioglobiny, a uzyskane wyniki należy stosować w połączeniu z innymi
Informacje kliniczne do analizy. Musi być używany tylko przez pracowników służby zdrowia.

Procedura testowa

1	Przed użyciem odczynnika przeczytaj ostrożnie wstaw pakiet i zapoznaj się z procedurami operacyjnymi.
2	Wybierz standardowy tryb testowy przenośny analizator odpornościowy Wiz-A101
3	Otwórz pakiet worków z folii aluminiowej odczynnika i wyjmij urządzenie testowe.
4	Poziomo wstaw urządzenie testowe do gniazda analizatora odpornościowego.
5	Na stronie głównej interfejsu operacji analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby wprowadzić interfejs testowy.
6	Kliknij „Skan QC”, aby zeskanować kod QR po wewnętrznej stronie zestawu; Parametry związane z zestawem wejściowym w instrument i wybierz typ próbki. Uwaga: Każda liczba partii zestawu zostanie skanowana po raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok.
7	Sprawdź spójność „Nazwa produktu”, „Numer partii” itp. Na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu.
8	Wyjmij rozcieńczenie próbki na spójne informacje, dodaj 80 μl próbki surowicy/plazmy/pełnej krwi i dokładnie ją wymieszaj;
9	Dodaj 80 µl wyżej wymienionego roztworu do studni urządzenia testowego;
10	Po pełnym dodaniu próbki kliknij „Czas” i pozostały czas testu zostaną automatycznie wyświetlane na interfejsie.
11	Analizator immunologiczny automatycznie zakończy test i analizę po osiągnięciu czasu testu.
12	Po zakończeniu testu przez analizator odpornościowy wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub może być przeglądany „Historia” na stronie głównej interfejsu operacji.

UWAGA: Każda próbka powinna być pipetowana przez czystą jednorazową pipetę, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.

Wyższość

Zestaw jest wysoko dokładny, szybki i może być transportowany w temperaturze pokojowej. Jest to łatwe w obsłudze.

Typ próbki: surowica/plazma/pełna krew

Czas testowania: 10-15 minut

Przechowywanie: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodologia: Test immunochromatograficzny fluorescencji

Funkcja:

• Wysoki wrażliwy

• Czytanie wyników w 15 minut

• Łatwe działanie

• 3 testy w jednym czasie, oszczędzanie czasów.

• Wysoka dokładność

Wydajność kliniczna

Wydajność kliniczna tego produktu jest oceniana poprzez zbieranie 150 przypadków próbek klinicznych.

a) W przypadku przedmiotu CTNI, odpowiadającego zestawu sprzedawanego z testu chemiluminescencyjnego używanego jako odczynnik referencyjny,
Wyniki wykrywania zostały porównane i ich porównywalność badano za pomocą regresji liniowej i
Współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,975x+0,074 i r = 0,9854;
b) W przypadku przedmiotu CK-MB, odpowiadającego zestawu sprzedawanego testów elektrochemiluminescencyjnych używanych jako odniesienie
Odczynnik, wyniki wykrywania zostały porównane i ich porównywalność badano za pomocą liniowej
Regresja i współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,915x+0,242 i r = 0,9885.
c) W przypadku pozycji MYO, odpowiadającego rynku zestawu immunologicznego fluor
Odczynnik, wyniki wykrywania zostały porównane i ich porównywalność badano za pomocą liniowej
Regresja i współczynniki korelacji dwóch testów wynoszą odpowiednio y = 0,989x+2,759 i r = 0,9897.

Możesz także polubił: