Zestaw diagnostyczny dla fabryki i producentów prokalcytoniny

Zestaw diagnostyczny do prokalcytoniny

Zestaw diagnostyczny do badania prokalcytoniny Obraz wyróżniony

krótki opis:

Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny I serca ∕ izoenzymu MB kinazy kreatynowej ∕ mioglobiny

Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny

Czas testowania:10-15 minut

Czas ważności:24 miesiące

Dokładność:Ponad 99%

Specyfikacja:1/25 testu/pudełko

Temperatura przechowywania:2℃-30℃

Metodologia:Test immunochromatograficzny fluorescencyjny

Wyślij do nas e-mail Pobierz jako PDF

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny I serca ∕ izoenzymu MB kinazy kreatynowej ∕ mioglobiny

Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny

Informacje o produkcji

Numer modelu	cTnI/CK-MB/MYO	Uszczelka	25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton
Nazwa	Zestaw diagnostyczny do oznaczania troponiny I serca ∕ izoenzymu MB kinazy kreatynowej ∕ mioglobiny	Klasyfikacja instrumentów	Klasa II
Cechy	Wysoka czułość, łatwa obsługa	Certyfikat	CE/ISO13485
Dokładność	> 99%	Okres przydatności do spożycia	Dwa lata
Metodologia	Test immunochromatograficzny fluorescencyjny	Usługa OEM/ODM	Dostępne

PRZEZNACZENIE

Zestaw ten jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro stężeń markerów uszkodzenia mięśnia sercowego.
troponiny I, izoenzymu MB kinazy kreatynowej i mioglobiny w próbce surowicy/osocza/krwi pełnej ludzkiej oraz
Nadaje się do diagnostyki pomocniczej zawału mięśnia sercowego. Zestaw ten dostarcza wyłącznie wyniki badań troponiny I serca.
izoenzymu MB kinazy kreatynowej i mioglobiny, a uzyskane wyniki należy stosować w połączeniu z innymi
informacje kliniczne do analizy. Mogą z nich korzystać wyłącznie pracownicy służby zdrowia.

Procedura testowa

1	Przed użyciem odczynnika należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zapoznać się z procedurą obsługi.
2	Wybierz standardowy tryb testowy przenośnego analizatora immunologicznego WIZ-A101
3	Otwórz opakowanie z folii aluminiowej zawierające odczynnik i wyjmij urządzenie testowe.
4	Włóż urządzenie testowe poziomo do gniazda analizatora immunologicznego.
5	Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby przejść do interfejsu testowego.
6	Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się wewnątrz zestawu; wprowadź parametry zestawu do urządzenia i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jeden raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok.
7	Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru partii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu.
8	Po uzyskaniu spójnych informacji wyjmij rozcieńczalnik do próbek, dodaj 80 μL próbki surowicy/osocza/pełnej krwi i dokładnie wymieszaj;
9	Dodać 80 µl wcześniej dokładnie wymieszanego roztworu do dołka urządzenia testowego;
10	Po zakończeniu dodawania próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na interfejsie.
11	Analizator odporności automatycznie zakończy testowanie i analizę, gdy nadejdzie czas testu.
12	Po zakończeniu testu analizatorem immunologicznym wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub można go przejrzeć w „Historii” na stronie głównej interfejsu operacyjnego.

Uwaga: aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, każdą próbkę należy pobrać czystą, jednorazową pipetą.

Wyższość

Zestaw jest bardzo dokładny, szybki i można go transportować w temperaturze pokojowej. Jest łatwy w obsłudze.

Rodzaj próbki: Surowica/Osocze/Krew pełna

Czas testowania: 10-15 minut

Przechowywanie: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: Fluorescencyjny test immunochromatograficzny

Funkcja:

• Wysoka czułość

• odczyt wyniku w 15 minut

• Łatwa obsługa

• 3 testy w jednym czasie, oszczędność czasu.

• Wysoka dokładność

Wydajność kliniczna

Skuteczność kliniczną produktu oceniono na podstawie zebranych 150 próbek klinicznych.

a) W przypadku artykułu cTnI, odpowiedni dostępny w sprzedaży zestaw testów chemiluminescencyjnych używany jako odczynnik referencyjny,
wyniki wykrywania porównano, a ich porównywalność zbadano za pomocą regresji liniowej, a
współczynniki korelacji obu testów wynoszą odpowiednio Y=0,975X+0,074 i R=0,9854;
b) W przypadku pozycji CK-MB, jako punkt odniesienia należy użyć odpowiedniego zestawu do badań elektrochemiluminescencji dostępnego na rynku
odczynnika, wyniki wykrywania zostały porównane, a ich porównywalność została zbadana poprzez liniowe
współczynniki regresji i korelacji obu testów wynoszą odpowiednio Y=0,915X+0,242 i R=0,9885.
c) W przypadku produktu MYO, odpowiedni dostępny w sprzedaży zestaw testów immunoenzymatycznych fluoru o rozdzielczości czasowej używany jako punkt odniesienia
odczynnika, wyniki wykrywania zostały porównane, a ich porównywalność została zbadana poprzez liniowe
współczynniki regresji i korelacji obu testów wynoszą odpowiednio y=0,989x+2,759 i R=0,9897.

Może Ci się również spodobać: