Zestaw diagnostyczny do oznaczania mikroalbuminy w moczu

(Fluorescencyjny test immunochromatograficzny)

Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro

Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w tej ulotce dołączonej do opakowania.

PRZEZNACZENIE

Zestaw diagnostyczny do oznaczania mikroalbuminy w moczu (fluorescencyjny test immunochromatograficzny) jest odpowiedni do ilościowego wykrywania mikroalbuminy w ludzkim moczu za pomocą fluorescencyjnego testu immunochromatograficznego, który jest używany głównie do pomocniczej diagnostyki chorób nerek. Wszystkie próbki pozytywne muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Mikroalbumina jest normalnym białkiem występującym we krwi i niezwykle rzadko występuje w moczu, gdy jest normalnie metabolizowana. Jeśli w moczu występuje śladowa ilość albuminy w ilości przekraczającej 20 mikronów/ml, należy ona do mikroalbuminy w moczu, jeśli można zastosować leczenie w odpowiednim czasie, może całkowicie naprawić kłębuszki, wyeliminować białkomocz, jeśli leczenie nie zostanie podjęte w odpowiednim czasie, może wejść w fazę mocznicy. Wzrost mikroalbuminy w moczu obserwuje się głównie w nefropatii cukrzycowej, nadciśnieniu i stanie przedrzucawkowym w czasie ciąży. Stan ten można dokładnie zdiagnozować na podstawie wartości mikroalbuminy w moczu w połączeniu z częstością występowania, objawami i historią choroby. Wczesne wykrycie mikroalbuminy w moczu jest bardzo ważne, aby zapobiegać i opóźniać rozwój nefropatii cukrzycowej.

ZASADA PROCEDURY

Błona urządzenia testowego jest pokryta antygenem ALB w obszarze testowym i kozim przeciwciałem przeciw króliczym IgG w obszarze kontrolnym. Podkładki znacznikowe są wcześniej pokryte znacznikiem fluorescencyjnym przeciwciałem anty ALB i króliczą IgG. Podczas badania próbki ALB w próbce łączy się ze znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty ALB i tworzy mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przepływa w kierunku bibuły chłonnej, gdy kompleks przejdzie przez obszar testowy. Wolny znacznik fluorescencyjny zostanie połączony z ALB na membranie. Stężenie ALB jest ujemną korelacją dla sygnału fluorescencji, a stężenie ALB w próbce można wykryć za pomocą testu immunofluorescencyjnego.

DOSTARCZANE ODCZYNNIKI I MATERIAŁY

Elementy pakietu 25T:

Karta testowa zapakowana pojedynczo w folię ze środkiem osuszającym 25T

Ulotka dołączona do opakowania 1

MATERIAŁY WYMAGANE, ALE NIE DOSTĘPNE

Pojemnik do pobierania próbek, timer

POBIERANIE PRÓBEK I PRZECHOWYWANIE

1. Badaną próbką może być mocz.
2. Próbki świeżego moczu można pobrać do jednorazowego, czystego pojemnika. Zaleca się badanie próbek moczu bezpośrednio po pobraniu. Jeśli próbki moczu nie mogą zostać zbadane natychmiast, należy je przechowywać w godzinach 2-8℃, ale zaleca się, aby nie przechowywaće je przez ponad 12 godzin. Nie potrząsać pojemnikiem. Jeżeli na dnie pojemnika znajduje się osad, należy pobrać supernatant do badania.
3. Wszystkie próbki unikają cykli zamrażania i rozmrażania.
4. Przed użyciem rozmrozić próbki do temperatury pokojowej.