Zestaw diagnostyczny dlaHormon luteinizującyTest immunochromatograficzny fluorescencji)
Tylko do użytku diagnostycznego in vitro
Przeczytaj ten pakiet ostrożnie wstaw przed użyciem i ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu, jeśli istnieją jakiekolwiek odchylenia od instrukcji w tej wkładce pakietu.

Zamierzone użycie
Zestaw diagnostyczny dla hormonu luteinizującego (test immunochromatograficzny fluorescencji) jest fluorescencyjnym testem immunochromatograficznym dla ilościowego wykrywania hormonu luteinizującego (LH) w ludzkiej surowicy lub w osoczu, który jest głównie stosowany w ocenie funkcji endokrynnej mózgowej. Wszystkie pozytywne próbki należy potwierdzić przez dodatnią próbkę pozytywną próbkę. inne metodologie. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku pracownika służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Hormon luteinizujący (LH) jest glikoproteiną o masie cząsteczkowej około 30 000 Dalton, wytwarzanych przez przednią przysadkę. Stężenie LH jest ściśle związane z owulacją jajników, a szczyt LH ma wynosić 24 do 36 godzin owulacji. Dlatego wartość szczytową LH może być monitorowana podczas cyklu miesiączkowego w celu ustalenia optymalnego czasu poczęcia. Nieprawidłowa funkcja hormonalna w przysadce mózgowej może powodować nieregularność wydzielania LH. Stężenie LH można zastosować do oceny funkcji hormonalnej przysadki mózgowej. Zestaw diagnostyczny oparty jest na immunochromatografii i może dać wynik w ciągu 15 minut.

Zasada procedury

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty LH w regionie testowym i kozim przeciwciała przeciw królikom IgG w obszarze kontrolnym. PAD LABLE jest powlekany przez fluorescencję przeciwciało anty LH i króliczą IgG. Podczas testowania dodatniej próbki antygen LH w próbce łączy się z przeciwciałem anty LH znakowanym fluorescencją i tworzy mieszaninę immunologiczną. Zgodnie z działaniem immunochromatografii kompleks przepływ w kierunku chłonnego papieru, gdy kompleks przeszedł obszar testowy, w połączeniu z przeciwciałem anty LH, tworzy nowy kompleks. Poziom LH jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencyjnym, a stężenie LH w próbce można wykryć za pomocą testu immunologicznego fluorescencyjnego.

Dostarczane odczynniki i materiały

25T komponentów pakietów：

. Karta testowa indywidualnie folia z wysuszonym 25t
. Próbka rozcieńcza
.Package wkładka

Materiały wymagane, ale nie dostarczone
Przykładowy pojemnik na kolekcję, timer

Próbki i przechowywanie
1. Testowane próbki mogą być surowicą, przeciwkoagulantową osocza heparyny lub osocza antykoagulantu EDTA.
2. Według standardowych technik zbiera próbkę. Próbkę w surowicy lub osoczu może być przechowywana w lodówce w 2-8 ℃ przez 7 dni, a kriokonserwacja poniżej -15 ° C przez 6 miesięcy.
3. Wszyscy próbka unikaj cykli zamrażania i rozmrażania.

Procedura testowa

Procedura testowa instrumentu znajduje się w Podręczniku immunoanalyzeru. Procedura testu odczynnika jest następująca
1. Odprzyj wszystkie odczynniki i próbki do temperatury pokojowej.
2. Otwórz przenośny analizator odpornościowy (Wiz-A101), wprowadź logowanie hasła konta zgodnie z metodą działania instrumentu i wprowadź interfejs wykrywania.
3. SKANUJ KOD DENTYFIKACJI, aby potwierdzić element testowy.
4. Wyprowadź kartę testową z torby foliowej.
5. Wpisuj kartę testową do gniazda karty, zeskanuj kod QR i określ pozycję testową.
6. Dodaj 20 μl próbki w surowicy lub osoczu do próbki rozcieńczenia i dobrze wymieszaj.
7. Dodaj 80 μl roztworu próbki do studni próbki karty.
8. Kliknij przycisk „Standard Test”, po 15 minutach instrument automatycznie wykryje kartę testową, może odczytać wyniki z ekranu wyświetlania instrumentu oraz rejestrować/wydrukować wyniki testu.
9. Przejdź do instrukcji przenośnego analizatora odpornościowego (Wiz-A101).

Wyniki testu i interpretacja

Powyższe dane są interwałem odniesienia ustalonym dla danych wykrywania tego zestawu i sugeruje się, że każde laboratorium powinno ustanowić interwał referencyjny dla odpowiedniego znaczenia klinicznego populacji w tym regionie.
. Stężenie LH jest wyższe niż zakres odniesienia, a zmiany fizjologiczne lub odpowiedź na stres należy wykluczyć. Normalne, powinno połączyć diagnozę objawów klinicznych.
Wyniki tej metody mają zastosowanie tylko do zakresu odniesienia ustalonego przez tę metodę, a wyniki nie są bezpośrednio porównywalne z innymi metodami.
Inne czynniki mogą również powodować błędy w wynikach wykrywania, w tym przyczyny techniczne, błędy operacyjne i inne czynniki próbki.

Przechowywanie i stabilność
1. Zestaw ma 18 miesięcy przydatności do spożycia od daty produkcji. Przechowuj nieużywane zestawy w 2-30 ° C. Nie zamrażaj. Nie używaj poza datą ważności.
2. Nie otwieraj uszczelnionego torebki, dopóki nie będziesz gotowy do przeprowadzenia testu, a sugeruje się, że test jednorazowego użytku jest stosowany w wymaganym środowisku (temperatura 2-35 ℃, wilgotność 40-90%) w ciągu 60 minut tak szybko Jak to możliwe.
3. Rozcieńczenie próbki jest używane natychmiast po otwarciu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zestaw należy uszczelnić i chronić przed wilgocią.
. Wszystkie dodatnie próbki powinny być zatwierdzone przez inne metodologie.
Wszystkie okazy powinny być traktowane jako potencjalne zanieczyszczenie.
. Nie używaj odczynnika wygasłego.
. Nie odczynniki wymiany między zestawami o różnych częściach.
. Nie używaj kart testowych ponownie i żadnych jednorazowych akcesoriów.
. Missydacja, nadmierna lub niewielka próbka może prowadzić do odchyleń wyników.

LIMITACJA
. Jak z dowolnym testem stosującym przeciwciała myszy istnieje możliwość zakłóceń ludzkich przeciwciał przeciwmystycznych (HAMA) w próbce. Próbki pacjentów, którzy otrzymali przygotowania przeciwciał monoklonalnych do diagnozy lub terapii, mogą zawierać HAMA. Takie próbki mogą powodować wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie negatywne.
Ten wynik testowy dotyczy tylko odniesienia klinicznego, nie powinien służyć jako jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia, postępowanie kliniczne pacjentów powinno być kompleksowe w połączeniu z objawami, historią medyczną, innymi badaniami laboratoryjnymi, reakcją na leczenie, epidemiologię i inne informacje .
Odczynnik ten jest stosowany tylko do testów surowicy i plazmy. Nie może uzyskać dokładnego wyniku, gdy jest używany do innych próbek, takich jak ślina i mocz i itp.

Charakterystyka wydajności

Odniesienia
1. Hansen JH, i in. Hama interferencja z mysim monoklonalnym immunologicznym testom opartym na przeciwciałach [J] .J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson S. Charakter przeciwciał heterofilowych i rola w interferencji w zakresie testu immunologicznego [J] .J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Klucz do użytych symboli:

	Diagnostyczne urządzenie medyczne in vitro
	Producent
	Przechowuj w 2-30 ℃
	Data ważności
	Nie używaj ponownie
	OSTROŻNOŚĆ
	Dotyczy instrukcji do użytku

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 piętro, budynek nr 16, warsztat bio-medyczny, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Chiny
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279