Zestaw diagnostyczny dlanadwrażliwe białko C-reaktywne

(test immunochromatograficzny fluorescencyjny)

Wyłącznie do diagnostyki in vitro

Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w ulotce.

PRZEZNACZENIE

Zestaw diagnostyczny do oznaczania nadwrażliwości na białko C-reaktywne (test immunochromatograficzny fluorescencyjny) to test immunochromatograficzny fluorescencyjny do ilościowego oznaczania białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy/osoczu/krwi pełnej. Jest to nieswoisty wskaźnik stanu zapalnego. Wszystkie dodatnie wyniki próbek muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Białko C-reaktywne (CRP) to białko ostrej fazy, wytwarzane przez limfokinową stymulację wątroby i komórek nabłonka. Występuje w surowicy krwi, płynie mózgowo-rdzeniowym, płynie opłucnowym i otrzewnowym itp. i jest elementem nieswoistego mechanizmu odpornościowego. Po 6-8 godzinach od wystąpienia infekcji bakteryjnej poziom CRP zaczyna wzrastać, osiągając szczyt po 24-48 godzinach, a jego wartość szczytowa może być kilkusetkrotnie wyższa od normy. Po ustąpieniu infekcji poziom CRP gwałtownie spada i powraca do normy w ciągu tygodnia. Jednakże, CRP nie wzrasta znacząco w przypadku infekcji wirusowej, co stanowi podstawę do identyfikacji wczesnych typów chorób infekcyjnych i jest narzędziem do identyfikacji infekcji wirusowych lub bakteryjnych.

ZASADA POSTĘPOWANIA

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty-CRP w obszarze testowym oraz kozim przeciwciałem anty-króliczym IgG w obszarze kontrolnym. Etykieta jest uprzednio pokryta znakowanymi fluorescencyjnie przeciwciałami anty-CRP i króliczymi IgG. Podczas badania próbki dodatniej, antygen CRP w próbce łączy się ze znakowanymi fluorescencyjnie przeciwciałami anty-CRP, tworząc mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przemieszcza się w kierunku bibuły, a po przejściu przez obszar testowy, łączy się z przeciwciałem anty-CRP tworząc nowy kompleks. Poziom CRP jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencji, a stężenie CRP w próbce można wykryć za pomocą immunoanalizy fluorescencyjnej.