Zestaw diagnostyczny do testu ciążowego na ludzką gonadotropinę kosmówkową. Złoto koloidalne
Zestaw diagnostyczny dla ludzkiej gonadoteopiny kosmówkowej (złoto koloidalne)
Informacje o produkcji
| Numer modelu | HCG | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
| Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla ludzkiej gonadoteopiny kosmówkowej (złoto koloidalne) | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
| 1 | Wyjmij urządzenie testowe z torebki z folii aluminiowej, połóż je na poziomym stole warsztatowym i dobrze wykonaj znakowanie |
| 2 | Za pomocą jednorazowej pipety odpipetuj próbkę surowicy/moczu, odrzuć pierwsze dwie krople surowicy/moczu, dodaj kroplami 3 krople (ok. 100 μL) wolnej od pęcherzyków próbki surowicy/moczu do studzienki urządzenia testowego, pionowo i powoli, i rozpocznij odliczanie czasu. |
| 3 | Wynik zinterpretuj w ciągu 10-15 minut, a wynik wykrywania będzie nieważny po 15 minutach (patrz wynik na Diagramie 2). |
Zamierzone użycie
Zestaw ten ma zastosowanie do jakościowego wykrywania in vitro ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w próbce surowicy, co jest odpowiednie do pomocniczej diagnostyki wczesnego trymestru ciąży. Zestaw ten zawiera wyłącznie wyniki badania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej, a uzyskane wyniki należy wykorzystać w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi do analizy. Ten zestaw jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia.
Streszczenie
Zestaw ten ma zastosowanie do jakościowego wykrywania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w próbce ludzkiego moczu i surowicy, co jest odpowiednie do pomocniczej diagnostyki wczesnego trymestru ciąży. Dojrzałe kobiety mają zarodek w wyniku implantacji zapłodnionego jaja do jamy macicy, komórki syncytiotrofoblastu w łożysku wytwarzają podczas rozwoju zarodka ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG), która może być wydalana z moczem poprzez krążenie krwi kobiety w ciąży. Poziom HCG w surowicy i moczu może gwałtownie wzrosnąć w ciągu 1-2,5 tygodnia ciąży, osiągnąć maksimum w 8 tygodniu ciąży, obniżyć się do poziomu średniego od 4 miesiąca ciąży i utrzymywać się na takim poziomie aż do późnej ciąży.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
| Wyniki WIZ-u | Wynik testu odczynnika referencyjnego | ||
| Pozytywny | Negatywny | Całkowity | |
| Pozytywny | 166 | 0 | 166 |
| Negatywny | 1 | 144 | 145 |
| Całkowity | 167 | 144 | 311 |
Współczynnik zbieżności pozytywnej: 99,4% (95% CI 96,69% ~ 99,89%)
Współczynnik zbieżności negatywnej: 100% (95% CI 97,40% ~ 100%)
Całkowity współczynnik koincydencji: 99,68% (95% CI 98,20% ~ 99,40%)
Może Ci się spodobać również:
