Zamierzone użycie

Zestaw diagnostyczny dla bezpłatnego antygenu specyficznego dla prostaty (test immunochromatograficzny fluorescencji) jest testem immunochromatograficznym fluorescencyjnym do ilościowego wykrywania antygenu specyficznego dla wolnego prostaty (FPSA) w surowicy ludzkiej lub w osoczu. Stosunek FPSA/TPSA może być stosowany w diagnostyce różnicowej raka prostaty i łagodnego rozrostu prostaty. Cała dodatnia próbka musi zostać potwierdzona innymi metodologią. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku pracownika służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Bezpłatny antygen specyficzny dla prostaty (FPSA) jest antygenem specyficznym dla prostaty uwalnianej do krwi w swobodnej formie i wydzielane przez komórki nabłonkowe prostaty. PSA （antygen specyficzny dla prostaty） jest syntetyzowany i wydzielany przez komórki nabłonkowe prostaty do nasienia i jest jednym z głównych składników osocza nasiennego. Zawiera 237 reszt aminokwasowych, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 34KD.T ma aktywność proteazy serynowej w pojedynczej łańcuchowej glikoproteinie, uczestniczą w procesie liquefakcji semen. PSA we krwi jest sumą wolnego PSA i połączonego PSA. Poziomy w osoczu we krwi, w 4 ng/ml dla wartości krytycznej, PSA w raku prostaty ⅰ ~ ⅳ Okres wrażliwości wynoszący 63%, 71%, 81% i 88%.