Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny Złoto koloidalne
Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny
Złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | KAL | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Wyjmij patyczek do pobierania próbek, włóż go do próbki kału, następnie włóż patyczek z powrotem, dokręć i dobrze wstrząśnij, czynność powtórz 3 razy. Lub za pomocą patyczka do pobierania próbek pobierz około 50 mg próbki kału i umieść ją w probówce na próbkę kału zawierającą rozcieńczenie próbki i mocno zakręć. |
2 | Użyj jednorazowej pipety do pobierania próbek, pobierz cieńszą próbkę kału od pacjenta z biegunką, następnie dodaj 3 krople (około 100 µl) do probówki do pobierania próbek kału i dobrze wstrząśnij, odłóż na bok. |
3 | Wyjmij kartę testową z torebki foliowej, połóż ją na poziomym stole i zaznacz. |
4 | Zdejmij nasadkę z probówki i wyrzuć pierwsze dwie krople rozcieńczonej próbki, dodaj 3 krople (około 100 µl) próbki rozcieńczonej bez pęcherzyków pionowo i powoli do studzienki na kartę za pomocą dostarczonej dyskietki, rozpocznij odmierzanie czasu. |
5 | Wynik należy odczytać w ciągu 10-15 minut, a po 15 minutach jest on nieważny. |
Zamierzone użycie
Zestaw diagnostyczny do kalprotektyny (cal) to test immunochromatograficzny ze złotem koloidalnym do półilościowego oznaczania wapnia w ludzkich kalach, który ma ważną dodatkową wartość diagnostyczną w przypadku nieswoistego zapalenia jelit. Ten test jest odczynnikiem przesiewowym. Wszystkie próbki pozytywne muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia. Tymczasem ten test jest używany do IVD, dodatkowe instrumenty nie są potrzebne.
Streszczenie
Cal jest heterodimerem składającym się z MRP 8 i MRP 14. Występuje w cytoplazmie neutrofili i ulega ekspresji na błonach komórek jednojądrzastych. Cal jest białkiem ostrej fazy, ma dobrze stabilną fazę w ludzkich kalach przez około tydzień, określa się go jako marker choroby zapalnej jelit. Zestaw jest prostym, wizualnym testem półjakościowym wykrywającym cal w kale ludzkim, charakteryzuje się wysoką czułością wykrywania i dużą swoistością. Test oparty na zasadzie reakcji kanapkowej o wysokiej swoistości podwójnych przeciwciał i złotej technice analizy testu immunochromatograficznego, może dać wynik w ciągu 15 minut.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu wiz | Wynik testu odczynników referencyjnych | Współczynnik pozytywnej zbieżności: 99,03% (95% CI 94,70% ~ 99,83%)Ujemny współczynnik koincydencji:100%(95%CI97,99%~100%) Całkowity wskaźnik zgodności: 99,68% (95% CI98,2%~99,94%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 122 | 0 | 122 | |
Negatywny | 1 | 187 | 188 | |
Całkowity | 123 | 187 | 310 |
Może Ci się spodobać również: