Zestaw diagnostyczny dla fabryki i producentów kalprotektyny CAL Złoto koloidalne

Zestaw diagnostyczny do kalprotektyny CAL Złoto Koloidalne

krótki opis:

Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny

Czas testowania:10-15 minut

Ważny czas:24 miesiące

Dokładność:Ponad 99%

Specyfikacja:1/25 testu/pudełko

Temperatura przechowywania:2℃-30℃

Metodologia:Złoto koloidalne

Wyślij e-mail do nas Pobierz jako plik PDF

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny

Złoto koloidalne

Informacje o produkcji

Numer modelu	KAL	Uszczelka	25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN
Nazwa	Zestaw diagnostyczny dla kalprotektyny	Klasyfikacja instrumentów	Klasa I
Cechy	Wysoka czułość, łatwa obsługa	Certyfikat	CE/ISO13485
Dokładność	> 99%	Okres przydatności do spożycia	Dwa lata
Metodologia	Złoto koloidalne	Usługa OEM/ODM	Dostępne

Procedura testowa

1	Wyjmij patyczek do pobierania próbek, włóż go do próbki kału, następnie włóż patyczek z powrotem, dokręć i dobrze wstrząśnij, czynność powtórz 3 razy. Lub za pomocą patyczka do pobierania próbek pobierz około 50 mg próbki kału i umieść ją w probówce na próbkę kału zawierającą rozcieńczenie próbki i mocno zakręć.
2	Użyj jednorazowej pipety do pobierania próbek, pobierz cieńszą próbkę kału od pacjenta z biegunką, następnie dodaj 3 krople (około 100 µl) do probówki do pobierania próbek kału i dobrze wstrząśnij, odłóż na bok.
3	Wyjmij kartę testową z torebki foliowej, połóż ją na poziomym stole i zaznacz.
4	Zdejmij nasadkę z probówki i wyrzuć pierwsze dwie krople rozcieńczonej próbki, dodaj 3 krople (około 100 µl) próbki rozcieńczonej bez pęcherzyków pionowo i powoli do studzienki na kartę za pomocą dostarczonej dyskietki, rozpocznij odmierzanie czasu.
5	Wynik należy odczytać w ciągu 10-15 minut, a po 15 minutach jest on nieważny.

Zamierzone użycie

Zestaw diagnostyczny do kalprotektyny (cal) to test immunochromatograficzny ze złotem koloidalnym do półilościowego oznaczania wapnia w ludzkich kalach, który ma ważną dodatkową wartość diagnostyczną w przypadku nieswoistego zapalenia jelit. Ten test jest odczynnikiem przesiewowym. Wszystkie próbki pozytywne muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia. Tymczasem ten test jest używany do IVD, dodatkowe instrumenty nie są potrzebne.

Streszczenie

Cal jest heterodimerem składającym się z MRP 8 i MRP 14. Występuje w cytoplazmie neutrofili i ulega ekspresji na błonach komórek jednojądrzastych. Cal jest białkiem ostrej fazy, ma dobrze stabilną fazę w ludzkich kalach przez około tydzień, określa się go jako marker choroby zapalnej jelit. Zestaw jest prostym, wizualnym testem półjakościowym wykrywającym cal w kale ludzkim, charakteryzuje się wysoką czułością wykrywania i dużą swoistością. Test oparty na zasadzie reakcji kanapkowej o wysokiej swoistości podwójnych przeciwciał i złotej technice analizy testu immunochromatograficznego, może dać wynik w ciągu 15 minut.

Funkcja:

• Wysoka czułość

• odczyt wyniku w 15 minut

• Łatwa obsługa

• Bezpośrednia cena fabryczna

• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników

Odczyt wyniku

Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:

Wynik testu wiz	Wynik testu odczynników referencyjnych			Współczynnik pozytywnej zbieżności: 99,03% (95% CI 94,70% ~ 99,83%)Ujemny współczynnik koincydencji:100%(95%CI97,99%~100%) Całkowity wskaźnik zgodności: 99,68% (95% CI98,2%~99,94%)
Wynik testu wiz	Pozytywny	Negatywny	Całkowity
Pozytywny	122	0	122
Negatywny	1	187	188
Całkowity	123	187	310