Zestaw diagnostyczny donadwrażliwe białko C-reaktywne

(fluorescencyjny test immunochromatograficzny)

Wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro

Przed użyciem należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i ściśle przestrzegać instrukcji. Nie można zagwarantować wiarygodności wyników testu w przypadku jakichkolwiek odstępstw od instrukcji zawartych w tej ulotce dołączonej do opakowania.

PRZEZNACZENIE

Zestaw diagnostyczny do wykrywania nadwrażliwego białka C-reaktywnego (fluorescencyjny test immunochromatograficzny) to fluorescencyjny test immunochromatograficzny do ilościowego wykrywania białka C-reaktywnego (CRP) w ludzkiej surowicy / osoczu / krwi pełnej. Jest to niespecyficzny wskaźnik stanu zapalnego. Wszystkie próbki pozytywne muszą zostać potwierdzone innymi metodami. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia.

STRESZCZENIE

Białko C-reaktywne jest białkiem ostrej fazy wytwarzanym przez stymulację limfokin komórek wątroby i nabłonka. Występuje w ludzkiej surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym, płynie opłucnowym i brzusznym itp. i jest częścią nieswoistego mechanizmu odpornościowego. 6-8 godzin po wystąpieniu infekcji bakteryjnej CRP zaczęło rosnąć, po 24-48 godzinach osiągnęło szczyt, a wartość szczytowa mogła osiągnąć setki razy większą wartość niż normalnie. Po wyeliminowaniu infekcji stężenie CRP gwałtownie spadło i wróciło do normy w ciągu tygodnia. Natomiast w przypadku infekcji wirusowej stężenie CRP nie wzrasta znacząco, co stanowi podstawę do wczesnego rozpoznania typów chorób infekcyjnych, a także jest narzędziem pozwalającym na rozpoznanie infekcji wirusowych lub bakteryjnych.

ZASADA PROCEDURY

Membrana urządzenia testowego jest pokryta przeciwciałem anty-CRP w obszarze testowym i kozim przeciwciałem przeciwko króliczej IgG w obszarze kontrolnym. Podkładki do etykiet powleka się wcześniej znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty CRP i króliczą IgG. Podczas badania próbki pozytywnej antygen CRP w próbce łączy się ze znakowanym fluorescencyjnie przeciwciałem anty-CRP i tworzy mieszaninę immunologiczną. Pod wpływem immunochromatografii kompleks przepływa w kierunku bibuły chłonnej, gdy kompleks przechodzi przez obszar testowy, w połączeniu z przeciwciałem pokrywającym anty CRP tworzy nowy kompleks. Poziom CRP jest dodatnio skorelowany z sygnałem fluorescencji, a stężenie CRP w próbce można wykryć za pomocą testu immunologicznego fluorescencji.

DOSTARCZANE ODCZYNNIKI I MATERIAŁY

Elementy pakietu 25T:

Karta testowa zapakowana pojedynczo w folię ze środkiem osuszającym 25T

Rozcieńczalniki próbek 25T

Ulotka dołączona do opakowania 1

MATERIAŁY WYMAGANE, ALE NIE DOSTĘPNE

Pojemnik do pobierania próbek, timer

POBIERANIE PRÓBEK I PRZECHOWYWANIE

1. Badanymi próbkami może być surowica, osocze z antykoagulantem heparyny lub osocze z antykoagulantem EDTA.
2. Zgodnie ze standardowymi technikami pobierz próbkę. Próbkę surowicy lub osocza można przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C przez 7 dni i kriokonserwować w temperaturze poniżej -15°C przez 6 miesięcy. Próbkę krwi pełnej można przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8 ℃ przez 3 dni
3. Wszystkie próbki unikają cykli zamrażania i rozmrażania.