Zestaw diagnostyczny dla antygenu na lateks rotawirusa
Zestaw diagnostyczny do wykrywania antygenu rotawirusa (lateks)
Złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | RV | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny do wykrywania antygenu rotawirusa (lateks) | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Do pobierania próbek, dokładnego mieszania i rozcieńczania do późniejszego użycia należy używać probówek do pobierania próbek. Użyj dowodu, aby to zrobićpobrać 30 mg kału, umieścić go w probówkach do pobierania próbek wypełnionych rozcieńczalnikiem próbki, mocno zakręcić zakrętkę idokładnie wstrząśnij do późniejszego użycia. |
2 | W przypadku rzadkiego stolca u pacjentów z biegunką należy za pomocą jednorazowej pipety odpipetować próbkę i dodać 3 krople (ok.100 μL) próbki wkroplić do probówek do pobierania próbek i dokładnie wstrząsnąć próbką i rozcieńczalnikiem do próbki na późniejużywać. |
3 | Wyjmij urządzenie testowe z torebki z folii aluminiowej, połóż je na poziomym stole warsztatowym i dobrze wykonaj znakowanie. |
4 | Odrzucić pierwsze dwie krople rozcieńczonej próbki, dodać kroplami 3 krople (około 100 μL) rozcieńczonej próbki pozbawionej pęcherzykówdo studzienki urządzenia testowego pionowo i powoli i zacznij odliczać czas |
5 | Wynik zinterpretuj w ciągu 10–15 minut, a wynik wykrywania będzie nieważny po 15 minutach (patrz szczegółowe wyniki winterpretacja wyniku). |
Uwaga: każdą próbkę należy odpipetować czystą, jednorazową pipetą, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
Zamierzone użycie
Zestaw ten ma zastosowanie do jakościowego wykrywania rotawirusa gatunku A, który może występować w próbce ludzkiego kału, co jest odpowiednie do pomocniczej diagnostyki rotawirusa gatunku A u pacjentów z biegunką dziecięcą. W zestawie tym znajdują się wyłącznie gatunki AWyniki testu na antygen rotawirusa i uzyskane wyniki wykorzystuje się do analizy w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi. Może go używać wyłącznie personel medyczny.
Streszczenie
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu wiz | Wynik testu odczynników referencyjnych | Pozytywny współczynnik koincydencji:98,54%(95%CI94,83%~99,60%)Ujemny współczynnik koincydencji:100%(95%CI97,31%~100%)Całkowity wskaźnik zgodności: 99,28%(95%CI97,40%~99,80%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 135 | 0 | 135 | |
Negatywny | 2 | 139 | 141 | |
Całkowity | 137 | 139 | 276 |
Może Ci się spodobać również: