Zestaw diagnostyczny dla antygenu wirusa syncytialnego układu oddechowego Złoto koloidalne
Zestaw diagnostyczny do wykrywania antygenu wirusa syncytialnego układu oddechowego
Złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | RSV-AG | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny do wykrywania antygenu wirusa syncytialnego układu oddechowego Złoto koloidalne | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Wyjmij urządzenie testowe z torebki z folii aluminiowej, połóż je na płaskim blacie i odpowiednio oznacz próbkę. |
2 | Dodać 10 µl próbki surowicy lub osocza albo 20 µl krwi pełnej do otworu na próbkę, a następnie wkroplić 100 µl (około 2-3 kropli) rozcieńczalnika próbki do otworu próbki i rozpocząć odmierzanie czasu. |
3 | Wynik należy odczytać w ciągu 10-15 minut. Wynik testu będzie nieważny po 15 minutach. |
Uwaga: każdą próbkę należy odpipetować czystą, jednorazową pipetą, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
Zamierzone użycie
Odczynnik ten służy do jakościowego wykrywania antygenu wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV) in vitro w próbkach ludzkiego wymazu z jamy ustnej i gardła oraz wymazu z nosogardzieli i jest odpowiedni do pomocniczej diagnostyki infekcji wirusem syncytialnym układu oddechowego. Zestaw ten zapewnia jedynie wyniki wykrywania antygenu syncytialnego wirusa oddechowego, a uzyskane wyniki należy wykorzystać w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi do analizy. Może go używać wyłącznie personel medyczny.
Streszczenie
Syncytialny wirus oddechowy to wirus RNA należący do rodzaju Pneumovirus z rodziny Pneumovirinae. Rozprzestrzenia się głównie drogą kropelkową. Ważną drogą przenoszenia jest także bezpośredni kontakt palca zakażonego syncytialnym wirusem oddechowym z błoną śluzową nosa i oczu. Wirus syncytialny układu oddechowego jest przyczyną zapalenia płuc. W okresie inkubacji syncytialny wirus oddechowy powoduje gorączkę, katar, kaszel, a czasem także duszność. Zakażenie wirusem syncytialnym układu oddechowego może wystąpić w populacjach wszystkich grup wiekowych, gdzie ryzyko zakażenia jest większe u osób starszych oraz osób z zaburzeniami płuc, serca lub układu odpornościowego.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu wiz | Wynik testu odczynników referencyjnych | Pozytywny współczynnik koincydencji:74,03% (95% CI67,19% ~79,87%)Współczynnik zbieżności ujemnej: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Całkowity wskaźnik zgodności:99,29% (95% CI88,52%~93,22%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 134 | 3 | 137 | |
Negatywny | 47 | 381 | 428 | |
Całkowity | 181 | 384 | 565 |
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu wiz | Wynik testu odczynników referencyjnych | Pozytywny współczynnik koincydencji:74,03% (95% CI67,19% ~79,87%)Współczynnik zbieżności ujemnej: 99,22%(95%CI97,73%~99,73%)Całkowity wskaźnik zgodności:99,29% (95% CI88,52%~93,22%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 134 | 3 | 137 | |
Negatywny | 47 | 381 | 428 | |
Całkowity | 181 | 384 | 565 |
Może Ci się spodobać również: