Zestaw diagnostyczny do badania podtypu przeciwciał Helicobacter pylori
Informacje o produkcji
| Numer modelu | HP-ab-s | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
| Nazwa | Podtyp przeciwciał dla Helicobacter pylori | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Test immunochromatograficzny fluorescencyjny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Streszczenie
Helicobacter pylori to bakteria Gram-ujemna, a spiralny kształt dał jej nazwę Helicobacter pylori. Helicobacter pylori żyje w różnych częściach żołądka i dwunastnicy, co prowadzi do łagodnego przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz raka żołądka. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem uznała zakażenie HP za czynnik rakotwórczy klasy I w 1994 r., a rakotwórcze HP zawiera głównie dwie cytotoksyny: jedna to białko CagA związane z cytotoksyną, druga to wakuolizująca cytotoksyna (VacA). HP można podzielić na dwa typy na podstawie ekspresji CagA i VacA: typ I to szczep toksyczny (z ekspresją zarówno CagA, jak i VacA lub dowolnego z nich), który jest wysoce patogenny i łatwo wywołuje choroby żołądka; typ II to wirus HP atoksygenny (bez ekspresji CagA i VacA), który jest mniej toksyczny i zwykle nie daje objawów klinicznych po zakażeniu.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Cena bezpośrednio od producenta
• potrzebna jest maszyna do odczytu wyników
Przeznaczenie
Zestaw ten jest przeznaczony do jakościowego oznaczania in vitro przeciwciał przeciwko ureazie, przeciwciał CagA i przeciwciał VacA przeciwko Helicobacter pylori w próbkach ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza i nadaje się do pomocniczej diagnostyki zakażenia HP, a także do identyfikacji rodzaju zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów. Zestaw dostarcza wyłącznie wyniki badań przeciwciał przeciwko ureazie, przeciwciał CagA i przeciwciał VacA przeciwko Helicobacter pylori, a uzyskane wyniki należy wykorzystywać w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi do celów analizy. Zestaw może być używany wyłącznie przez pracowników służby zdrowia.
Procedura testowa
| 1 | I-1: Zastosowanie przenośnego analizatora immunologicznego |
| 2 | Otwórz opakowanie z folii aluminiowej zawierające odczynnik i wyjmij urządzenie testowe. |
| 3 | Włóż urządzenie testowe poziomo do gniazda analizatora immunologicznego. |
| 4 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora immunologicznego kliknij „Standard”, aby przejść do interfejsu testowego. |
| 5 | Kliknij „Skanowanie QC”, aby zeskanować kod QR znajdujący się na wewnętrznej stronie zestawu; wprowadź parametry zestawu do urządzenia i wybierz typ próbki. Uwaga: Każdy numer partii zestawu należy zeskanować jednokrotnie. Jeśli numer partii został zeskanowany, pomiń ten krok. |
| 6 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru partii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu. |
| 7 | Rozpocznij dodawanie próbki w przypadku spójnych informacji:Krok 1: powoli pipetuj jednorazowo 80 μL próbki surowicy/osocza/krwi pełnej, zwracając uwagę, aby nie powstały pęcherzyki powietrza. Krok 2: pipetuj próbkę do rozcieńczalnika i dokładnie wymieszaj próbkę z rozcieńczalnikiem; Krok 3: wprowadź pipetą 80 µl dokładnie wymieszanego roztworu do dołka urządzenia testowego, zwracając uwagę na powstawanie pęcherzyków powietrza podczas pipetowania. podczas pobierania próbek |
| 8 | Po zakończeniu dodawania próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony na interfejsie. |
| 9 | Analizator odporności automatycznie zakończy testowanie i analizę, gdy nadejdzie czas testu. |
| 10 | Po zakończeniu testu analizatorem immunologicznym wynik testu zostanie wyświetlony na interfejsie testowym lub można go przejrzeć w „Historii” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |
Wystawa
