Zestaw diagnostyczny do oznaczania podtypu przeciwciał przeciwko Helicobacter Pylori
Informacje o produkcji
| Numer modelu | HP-ab-s | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
| Nazwa | Podtyp przeciwciała przeciwko Helicobacter pylori | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
| Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
| Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
| Metodologia | Fluorescencyjny test immunochromatograficzny | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Streszczenie
Helicobacter pylori to bakterie Gram-ujemne, a spiralny kształt zagięcia nadaje im nazwę Helicobacterpylori. Helicobacter pylori żyją w różnych obszarach żołądka i dwunastnicy, co prowadzi do łagodnego przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz raka żołądka. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem określiła zakażenie HP jako czynnik rakotwórczy klasy I w 1994 r., a rakotwórczy HP zawiera głównie dwie cytotoksyny: jedna to białko CagA związane z cytotoksyną, druga to cytotoksyna wakuolująca (VacA). HP można podzielić na dwa typy na podstawie ekspresji CagA i VacA: typ I to szczep toksynogenny (wykazujący ekspresję zarówno CagA, jak i VacA lub dowolnego z nich), który jest wysoce patogenny i łatwo powoduje choroby żołądka; typ II to HP atoksygenny (bez ekspresji zarówno CagA, jak i VacA), który jest mniej toksyczny i zwykle nie daje objawów klinicznych po zakażeniu.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• potrzebna jest maszyna do odczytu wyników
Zamierzone użycie
Zestaw ten ma zastosowanie do jakościowego wykrywania in vitro przeciwciał ureazy, przeciwciał CagA i przeciwciał VacA przeciwko Helicobacter pylori w próbce ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osocza i jest odpowiedni do pomocniczej diagnostyki zakażenia HP, a także identyfikacji typu pacjenta z Helicobacter pylori zainfekowany. Zestaw ten zawiera wyłącznie wyniki badań przeciwciał ureazy, przeciwciał CagA i przeciwciał VacA przeciwko Helicobacter pylori, a uzyskane wyniki należy wykorzystać w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi do analizy. Może go używać wyłącznie personel medyczny.
Procedura testowa
| 1 | I-1: Stosowanie przenośnego analizatora odporności |
| 2 | Otwórz opakowanie z odczynnikiem z folii aluminiowej i wyjmij urządzenie testowe. |
| 3 | Włóż poziomo urządzenie testowe do szczeliny analizatora odporności. |
| 4 | Na stronie głównej interfejsu operacyjnego analizatora odporności kliknij „Standard”, aby wejść do interfejsu testowego. |
| 5 | Kliknij „QC Scan”, aby zeskanować kod QR znajdujący się na wewnętrznej stronie zestawu; wprowadź parametry związane z zestawem do przyrządu i wybierz typ próbki. Uwaga: każdy numer partii zestawu należy zeskanować jeden raz. Jeśli numer partii został zeskanowany, wówczas pomiń ten krok. |
| 6 | Sprawdź zgodność „Nazwy produktu”, „Numeru serii” itp. na interfejsie testowym z informacjami na etykiecie zestawu. |
| 7 | Rozpocznij dodawanie próbki w przypadku spójnych informacji:Krok 1: powoli odpipetować na raz 80 µl próbki surowicy/osocza/krwi pełnej, uważając, aby podczas pipetowania nie powstały pęcherzyki; Krok 2: odpipetować próbkę do rozcieńczalnika próbki i dokładnie wymieszać próbkę z rozcieńczalnikiem; Krok 3: Odpipetuj 80 µl dokładnie wymieszanego roztworu do studzienki urządzenia testowego i uważaj, aby nie powstały pęcherzyki w pipecie podczas pobierania próbek |
| 8 | Po całkowitym dodaniu próbki kliknij „Czas”, a pozostały czas testu zostanie automatycznie wyświetlony w interfejsie. |
| 9 | Analizator odporności automatycznie zakończy test i analizę po osiągnięciu czasu testu. |
| 10 | Po zakończeniu testu za pomocą analizatora odporności wynik testu zostanie wyświetlony w interfejsie testowym lub można go przeglądać w zakładce „Historia” na stronie głównej interfejsu operacyjnego. |
