Zestaw diagnostyczny do oznaczania przeciwciała P24 przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności HIV Złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | HIV | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny do oznaczania przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (złoto koloidalne) | Klasyfikacja instrumentów | Klasa III |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Wyjmij urządzenie testowe z torebki z folii aluminiowej, połóż je na płaskim blacie i odpowiednio oznacz próbkę. |
2 | W przypadku próbek surowicy i osocza pobrać 2 krople i dodać je do wzbogaconej studzienki; jeżeli jednak próbką jest próbka krwi pełnej, należy pobrać 2 krople i dodać je do wzbogaconej studzienki, dodając 1 kroplę rozcieńczalnika do próbki. |
3 | Wynik należy odczytać w ciągu 15-20 minut. Wynik testu będzie nieważny po 20 minutach. |
Zamierzone użycie
Zestaw ten nadaje się do jakościowego wykrywania in vitro przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności HIV (1/2) w próbkach ludzkiej surowicy/osocza/krwi pełnej, jako pomoc w diagnostyce zakażenia przeciwciałami ludzkiego wirusa niedoboru odporności HIV (1/2). Zestaw ten zawiera wyłącznie wyniki badań na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi HIV, a uzyskane wyniki należy analizować w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi. Jest przeznaczony do użytku wyłącznie przez personel medyczny.
Streszczenie
AIDS, skrót od Acquired Immunodeficiency Syndrome, to przewlekła i śmiertelna choroba zakaźna wywoływana przez ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), który jest przenoszony głównie poprzez stosunek płciowy i dzielenie się strzykawkami, a także przez przenoszenie z matki na dziecko i przez krew . HIV to retrowirus, który atakuje i stopniowo niszczy ludzki układ odpornościowy, powodując osłabienie funkcji odpornościowych i zwiększając podatność organizmu na infekcje, a ostatecznie na śmierć. Badanie przeciwciał HIV jest ważne w zapobieganiu przenoszeniu wirusa HIV i leczeniu przeciwciał HIV.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wyniki WIZ-u | Wynik testu odczynnika referencyjnego | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | |
Pozytywny | 83 | 2 | 85 |
Negatywny | 1 | 454 | 455 |
Całkowity | 84 | 456 | 540 |
Współczynnik pozytywnej zbieżności: 98,81% (95% CI 93,56% ~ 99,79%)
Współczynnik negatywnej koincydencji: 99,56% (95% CI 98,42% ~ 99,88%)
Całkowity współczynnik koincydencji: 99,44% (95% CI 98,38% ~ 99,81%)
Może Ci się spodobać również: