Zestaw diagnostyczny dla Anibody do Treponema pallidum Złoto koloidalne
Zestaw diagnostyczny dla Anibody do Treponema pallidum Złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | TP-AB | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/CTN |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny dla Anibody do Treponema pallidum Złoto koloidalne | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Wyjmij odczynnik z torebki z folii aluminiowej, połóż go na płaskim stole i dobrze wykonaj oznaczenie próbki |
2 | W przypadku próbki surowicy i osocza dodać 2 krople do dołka, a następnie dodać kroplami 2 krople rozcieńczalnika do próbek. W przypadku próbki krwi pełnej dodać 3 krople do dołka, a następnie dodać kroplami 2 krople rozcieńczalnika do próbki. |
3 | Wynik należy zinterpretować w ciągu 15-20 minut, a wynik wykrycia jest nieważny po 20 minutach. |
Uwaga: każdą próbkę należy odpipetować czystą, jednorazową pipetą, aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego.
Zamierzone użycie
Zestaw ten ma zastosowanie do jakościowego wykrywania in vitro przeciwciał przeciwko Treponema pallidum w próbce ludzkiej surowicy/osocza/krew pełnej i jest używany do pomocniczej diagnostyki zakażenia przeciwciałami Treponema pallidum. Zestaw ten zapewnia jedynie wyniki wykrywania przeciwciał Treponema pallidum, a uzyskane wyniki należy wykorzystać w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi do analizy. Może go używać wyłącznie personel medyczny.
Streszczenie
Kiła jest przewlekłą chorobą zakaźną wywoływaną przez treponema pallidum, która rozprzestrzenia się głównie poprzez bezpośredni kontakt seksualny. TP może być również przekazywana następnemu pokoleniu przez łożysko, co prowadzi do urodzenia martwego dziecka, przedwczesnego porodu i u niemowląt z kiłą wrodzoną. W przypadku normalnego zakażenia najpierw można wykryć TP-IgM, która znika po skutecznym leczeniu. TP-IgG można wykryć po wystąpieniu IgM, które może istnieć przez stosunkowo długi czas. Wykrywanie przeciwciał TP ma ogromne znaczenie w zapobieganiu przenoszeniu TP i leczeniu przeciwciał TP.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Bezpośrednia cena fabryczna
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników
Odczyt wyniku
Test odczynnikowy WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu wiz | Wynik testu odczynników referencyjnych | Pozytywny współczynnik koincydencji:99,03%(95%CI94,70%~99,83%) Ujemny współczynnik koincydencji: 99,34%(95%CI98,07%~99,77%) Całkowity wskaźnik zgodności: 99,28%(95%CI98,16%~99,72%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 102 | 3 | 105 | |
Negatywny | 1 | 450 | 451 | |
Całkowity | 103 | 453 | 556 |
Może Ci się spodobać również: