Zestaw diagnostyczny do badania Anibody na Treponema pallidum. Złoto koloidalne.
Zestaw diagnostyczny do wykrywania przeciwciał Treponema pallidum, złoto koloidalne
Informacje o produkcji
Numer modelu | TP-AB | Uszczelka | 25 testów/zestaw, 30 zestawów/karton |
Nazwa | Zestaw diagnostyczny do wykrywania przeciwciał Treponema pallidum, złoto koloidalne | Klasyfikacja instrumentów | Klasa I |
Cechy | Wysoka czułość, łatwa obsługa | Certyfikat | CE/ISO13485 |
Dokładność | > 99% | Okres przydatności do spożycia | Dwa lata |
Metodologia | Złoto koloidalne | Usługa OEM/ODM | Dostępne |
Procedura testowa
1 | Wyjmij odczynnik z torebki z folii aluminiowej, połóż go na płaskim stole i dokładnie oznacz próbkę. |
2 | W przypadku próbki surowicy i osocza, dodaj 2 krople do dołka, a następnie dodawaj kroplami 2 krople rozcieńczalnika do próbek. W przypadku próbki krwi pełnej, dodaj 3 krople do dołka, a następnie dodawaj kroplami 2 krople rozcieńczalnika do próbek. |
3 | Wynik należy zinterpretować w ciągu 15–20 minut, a wynik wykrycia staje się nieważny po upływie 20 minut. |
Uwaga: aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, każdą próbkę należy pobrać czystą, jednorazową pipetą.
Przeznaczenie
Zestaw ten służy do jakościowego oznaczania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum in vitro w próbkach surowicy/osocza/krwi pełnej ludzkiej i służy do diagnostyki pomocniczej zakażenia przeciwciałami Treponema pallidum. Zestaw umożliwia jedynie uzyskanie wyników wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum, a uzyskane wyniki należy wykorzystywać w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi do celów analizy. Zestaw może być używany wyłącznie przez pracowników służby zdrowia.

Streszczenie
Kiła to przewlekła choroba zakaźna wywoływana przez krętka bladego (Treponema pallidum), który rozprzestrzenia się głównie poprzez bezpośredni kontakt seksualny. TP może być również przekazywany następnemu pokoleniu przez łożysko, co prowadzi do martwych urodzeń, przedwczesnych porodów oraz kiły wrodzonej u niemowląt. W normalnym zakażeniu, przeciwciała IgM przeciwko TP są wykrywane jako pierwsze, a zanikają po skutecznym leczeniu. Przeciwciała IgG przeciwko TP mogą być wykrywane po pojawieniu się przeciwciał IgM, które mogą utrzymywać się przez stosunkowo długi czas. Wykrycie przeciwciał przeciwko TP ma ogromne znaczenie dla zapobiegania transmisji TP i leczenia kiły.
Funkcja:
• Wysoka czułość
• odczyt wyniku w 15 minut
• Łatwa obsługa
• Cena bezpośrednio od producenta
• Nie potrzeba dodatkowej maszyny do odczytu wyników


Odczyt wyników
Test odczynnika WIZ BIOTECH zostanie porównany z odczynnikiem kontrolnym:
Wynik testu czarodzieja | Wynik testu odczynników referencyjnych | Współczynnik zbieżności dodatniej:99,03% (95%CI94,70%~99,83%) Ujemny współczynnik koincydencji: 99,34% (95%CI98,07%~99,77%) Całkowity wskaźnik zgodności: 99,28% (95%CI98,16%~99,72%) | ||
Pozytywny | Negatywny | Całkowity | ||
Pozytywny | 102 | 3 | 105 | |
Negatywny | 1 | 450 | 451 | |
Całkowity | 103 | 453 | 556 |
Może Ci się również spodobać: